中西医结合治疗岭南地区慢性阻塞性肺疾病稳定期100例临床观察

广东省龙川县中医院内二科，广东 龙川 517300

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是常见的进行性发展呼吸系统疾病，具有持续气流受限、不可逆、发病率高、致死率高等特点[1]。据统计，全球40岁以上的COPD发病率高达9%以上[2-3]。随着老龄化社会的进展，社会环境及大气的污染，COPD患病率日益增高，居全球死亡原因的第4位，有数据显示，预计到2020年将升至第3位[4-6]。慢阻肺急性加重(AECOPD)是COPD患者致死率较高的原因。我国南北纬度跨越较大，疾病的发生发展也因地制宜地有了不同的特点，岭南地区因气候湿热，脾土受困，痰湿、血瘀在COPD发生发展中较为常见[7]。该临床研究以岭南地区患者为研究对象，观察在常规西医治疗COPD稳定期患者的基础上加用加味补中益气汤，积极有效影响COPD患者的临床症状，以观察中医药在COPD稳定期患者治疗中的作用，提高稳定期COPD的疗效，降低COPD向急性加重转变的几率，为COPD稳定期治疗提供新的有效的治疗途径。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年4月至2019年1月我院门诊以及住院部收治的肺病科(呼吸内科)200例COPD稳定期患者参与研究。将200例患者随机分为对照组和观察组各100例。对照组男74例，女26例；年龄65～78岁，平均为(70.98±5.28)岁；病程6～21年，平均为(7.12±3.35)年；观察组男71例，女29例；年龄63～77岁，平均为(72.21±5.06)岁；病程5～19年，平均为(6.84±4.19)年；两组间年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。且纳入患者以及其家属对本临床研究知情并签署同意书；本研究团队通过举办健康宣教(COPD的致病因素、预防、症状、医治等)以及健康心理疏导，提高患者对本次治疗的依从性。

1.2 纳入标准 ①符合中华医学会呼吸病学分会COPD学组2007版“慢性阻塞性肺疾病诊断和治疗指南”中的稳定期 COPD 的诊断标准[8]；如持续进行性呼吸困难、慢性咳嗽以及咳痰、危险因素接触(如吸烟等)、肺功能检查等；②符合《中医内科学》中的“肺膨胀”或“喘息症状”(如COPD引发的哮喘)诊断标准[9]。如：呼吸短促、乏力咳嗽、出汗、易感冒等；③患者以及其家属对本临床试验设计了解知情并同意。

1.3 排除标准 ①COPD急性加重期患者；②过敏体质或对本研究用药过敏者；③肝脏、肾脏以及造血系统功能性病变或者心、脑血管有原发性病变的患者；④精神病患者；⑤治疗依从性差；⑤临床试验过程中病情急性加重或出现其他严重并发症，不宜继续接受临床试验者。

1.4 治疗方法 对照组给予健康宣教(如COPD病理及危害、戒烟及避免刺激性气雾、呼吸功能锻炼等)、心理疏导以及常规西药联合治疗(布地奈德福莫特罗粉吸入剂，生产厂家：阿斯利康，批号：H20090774；噻托溴铵粉吸入剂，生产厂家：勃林格，批号：H20140954)，观察组在此治疗基础上加用加味补中益气汤治疗(黄芪30 g，党参25 g，白术20 g，当归15 g，陈皮15 g，柴胡10 g，升麻10 g，炙甘草15 g，枳壳15 g，桔梗15 g，半夏10 g，浙贝母15 g，茯苓20 g)，每天服用2次(100 mL/次)。根据两组治疗反应，调整服药疗程均为45 d。

1.5 观察指标及疗效判定 ①肺功能指标：记录第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、记录第一秒用力呼气量与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)。

②呼吸困难指数(mMRC)评分：呼吸困难指数(mMRC)评分依照改良版英国医学委员会呼吸困难量表[10]，按呼吸困难程度由轻至重分为0～4级。见表1。

表1 改良版英国医学委员会呼吸困难指数(mMRC)量表

③临床疗效参考《中药新药临床研究指导原则》疗效判断标准[11]：显效为临床症状和体征明显好转；有效为临床症状和体征部分好转；无效为临床症状和体征未见好转或加重；总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组肺功能指标比较 两组在治疗前肺功能指标组间数据比较分析，差异不具有统计学意义(P>0.05)。在治疗期结束时，检测观察组肺功能指标记录第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、记录第一秒用力呼气量与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)相比于治疗前有较为明显的改善，差异具有统计学意义(P<0.05)；并且观察组的好转程度明显优于对照组的好转程度，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数时间FVE1/%FVC/V/LFVE1/FVC对照组100治疗前46.02±7.561.88±0.6849.87±11.62治疗后49.92±8.01∗2.02±0.59∗55.73±9.57∗观察组100治疗前45.21±8.341.92±0.6351.29±10.11治疗后57.73±9.55∗#2.43±0.71∗#66.23±9.89∗#

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.2 两组呼吸困难指数(mMRC)评分比较 治疗前观察组mMRC评分为(1.63±0.44)分，治疗1个疗程后mMRC评分为(0.85±0.26)分，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前对照组mMRC评分为(1.72±0.36)分，1个疗程后mMRC评分降至(1.41±0.30)分；从数据看出，观察组mMRC评分的下降幅度显著优于对照组，且两者比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.3 两组临床疗效比较 疗程结束后，对照组显效35例，有效46例，无效19例，总有效率为81%；观察组临床治疗显效48例，有效44例，无效8例，总有效率为92%。两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表3 两组呼吸困难指数mMRC评分比较 (分，

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

表4 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

COPD是呼吸系统较为常见的持续消耗性疾病，严重威胁人们的身体健康以及生活质量。据统计，在2013年中国因COPD而死亡的数量大约在91万左右[12],占全部死因的11%。而且全球COPD患者总死亡人数的1/3来自中国，约占31.1%[13]。2017年的COPD全球创议GOLD指出，到2020年COPD预计达到世界疾病经济支出的第5位[14]。AECOPD患者一般在末次治疗中，费用支出相对较多，成为了COPD患者医疗支出的主要阶段[15-16]。COPD患者进入急性加重期后，在疾病加重程度进程、社会经济支出、生活等方面有严重的不利影响。对于AECOPD，西医治疗手段越来越多及有效，但是对于稳定期的慢阻肺治疗方法相对匮乏，且效果不甚理想[17]。

对照组使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合噻托溴铵粉吸入剂治疗，该药物治疗常用于哮喘慢阻肺重叠综合征(ACOS：支气管哮喘病与COPD在条件允许下共存)[18]。但是其可能作用于全身，较难确保其使用的最佳剂量。较多临床研究显示，COPD患者一般症状为痰湿内蕴及脾气亏虚等，而补中益气汤作为临床上常用的益气方剂可以显著改善COPD的脾肺功能。研究表明补中益气汤使得观察组肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC)改善程度高于常规治疗的对照组[19-21]，与本研究结果相一致。补中益气汤治疗COPD稳定期对维持稳定期疗效以及减少急性加重次数具有良好的临床疗效。而岭南地区因地理位置及气候因素，在辨证使用补中益气汤治疗COPD稳定期时多兼以祛湿化痰。李东垣的《内外伤辨惑论》最初出现补中益气汤，也是补益脾胃以及健运中气的代表。罗晶等[22]研究指出，补中益气汤对脾虚小鼠免疫功能有良好的调节作用，可以降低炎性细胞因子的产生，从而可以控制炎症细胞的浸润，达到抗炎作用。研究表明[23]，补中益气汤中各药搭配后起到改善人体免疫系统功能作用，而且各药对人体的作用并非独立存在。中医学有“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”的说法，常以健脾益气，运化水湿以杜绝痰起之源，足见痰饮之邪在该疾病的发生发展中的地位非同一般。故岭南地区患者COPD稳定期的治疗更强调补益脾气及祛痰化饮。结合上述研究，笔者在长期的临床治疗中，辨证使用补中益气汤治疗稳定期慢阻肺患者，并结合当地道地药材的使用，取得了良好的疗效。

该临床研究以COPD稳定期患者为研究对象，以两组患者在干预1个疗程后肺功能指标、mMRC评分以及临床疗效作为检测指标。观察组治疗前后比较以及两组治疗后对比分析，差异均有统计学意义(P<0.05)。研究结果显示，对COPD稳定期患者而言，中西医结合治疗COPD稳定期患者相比于西医单独治疗，更能有效改善患者肺功能、显著降低mMRC评分、提高临床疗效，具有较好临床应用价值。