耳穴贴压加诱因干预预防胃食管反流病复发的效果

刘莱莱，张勇勤，李合国，井晓磊，张琼，董亚琴，杨丹，刘千秋

(1.河南中医药大学护理学院，郑州 450046；2.河南中医药大学第一附属医院)

胃食管反流病(GERD)是指胃肠内容物反流入食管引起的反酸、烧心等症候群和(或)并发症的一种疾病。经胃镜检查又分为非糜烂性反流病(NERD)、糜烂性食管炎(EE)、Barrett食管(BE)[1]。GERD容易反复发作[2-3]。引起复发的常见诱因包括进食过饱、睡前进食，饮酒、饮浓茶、浓咖啡、胃刺激性药物等等[4-7]。中医外治法成为GERD防治的一个热点。耳穴贴压(王不留行籽)，通过刺激食管、脾、胃、肝、胆胰、三焦、神门等耳穴，可调理脏腑气机，促进脾胃肝胆功能的恢复[8-9]。因此，本课题组通过耳穴贴压加诱发因素干预预防GERD复发，现将研究结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2015年7月到2017年12月期间，河南中医药大学第一附属医院脾胃病门诊就诊的GERD复发患者100例。9例失访，其中治疗组失访3例，对照组失访6例，治疗组2例观察过程中同时使用了其他中医外治方法被剔除，最后89例完成观察。其中治疗组45例，对照组44例；NERD 83例，EE 6例；男48例，女41例；年龄范围20～71岁，年龄(50.7±10.8)岁。两组患者在临床分型、性别、年龄、本次就诊GERD评分、近1年复发次数、近1年复发平均间隔时间等方面，差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 标准

1.2.1 GERD诊断标准 参照中华医学会消化病学分会《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》[2]结合胃食管反流病问卷GERD Q评分≥8[10-12]。

1.2.2 缓解标准 无反酸、烧心、胃部不适感，饮食、睡眠恢复到发病前状态。GERD Q评分A+C项≤1。

1.2.3 复发标准 出现有反酸、烧心、上腹痛、嗳气等治疗前表现，且GERD Q评分A+C项≥2。

1.2.4 纳入标准 明确诊断的胃食管反流病复发病例，近1年复发平均间隔时间未超过12周；本次就诊经药物治疗达到缓解，并停药2周以上；年龄18～75岁；有正常的表达能力，可自行使用手机接收、发送微信、短信等；自愿参加该项研究、并签署知情同意书；目前没有用其他药物或中医外治方法。

1.2.5 排除标准 有严重的并发症，如上消化道出血、胃镜检查有溃疡、肿瘤者；有严重的心血管、肝、肾、血液、肺疾病，控制不佳的糖尿病、精神疾病患者；不能完成观察的患者；妊娠期及哺乳期妇女。

1.3 方法 所有研究对象均签署知情同意书，研究方案经河南中医药大学第一附属医院伦理委员会审查通过。

1.3.1 随机分组 将符合上述纳入排除标准的患者，根据随机数字表法分配对应“1”的患者进入治疗组，序号对应“2”的患者进入对照组，两组各50例。

1.3.2 干预方案 ①耳穴贴压治疗：从入组第一天开始，根据《中华人民共和国国家标准GB/T13734-2008耳穴名称与定位》，选取一侧耳朵的食管、胃、肝、脾、胆胰、三焦、神门等穴位，用75%医用乙醇消毒后将王不留行籽贴于穴位敏感点，用拇指和食指进行按压，压至有酸麻热感，交替按压各穴，每次共计15 min，每天3～4次，共12周；②对诱发因素的干预。对照组只进行诱发因素的干预，内容方式同治疗组。记录患者近1年的复发平均间隔时间。

1.3.3 疗效评价 ①患者4周、8周、12周的复发率；②两组患者干预前、后12周内复发率自身比较；③两组总有效率比较。评价标准： ①无效：干预后缓解持续时间≤近1年复发平均间隔时间；②有效：干预后缓解持续时间≥近1年复发平均间隔时间+2周；③显效：干预后缓解持续时间≥近1年复发平均间隔时间+4周；总有效率=(有效数+显效数)/总例数×100%

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。计数资料:率的比较用χ2检验，每组患者干预前后自身复发率比较用配对χ2检验，等级资料用秩和检验。计量资料:两组患者复发间隔时间、GERD Q评分等资料比较，符合正态分布，用t检验，不符合用秩检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 复发率比较 (1)干预后不同时段组间复发率比较：两组患者在干预后4周内复发率都较低，通过Pearson校正χ2检验进行统计分析，差异均无统计学意义(P均>0.05)。而在干预后8周、12周治疗组复发率(11.1%，15.6%)低于对照组的复发率(31.8%，75%)差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。(2)两组干预前、后12周内复发率比较：两组患者干预前、后12周内复发率比较。治疗组干预前12周内的复发率为93.3%，干预后为15.6%，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组干预前12周的复发率为90.9%，干预后为75%，差异无统计学意义。见表2。

表1 两组患者干预后复发情况比较[例(%)]

表2 两组干预前后复发情况比较(例)

2.2 有效性比较 按照总有效率=(有效数+显效数)/总例数×100%。治疗组患者总有效率为73.3%,对照组为45.5%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

3 讨论

胃食管反流病中医病名为“食管瘅”，其病位在食管和胃，与肝、胆、脾等脏腑功能失调密切相关[13]。中医理论认为，人体的各个部分之间是紧密相连的整体，各部分相互连通、相互影响。耳廓虽是人体上相对独立的一个器官，却能反映机体的整体情况。因此，通过耳穴贴压相应的穴位，可调理脏腑的功能达到治疗或预防的效果。本研究通过耳穴贴压(王不留行籽)，刺激食管、脾、胃、肝、胆胰、三焦、神门等耳穴，达到了调理脾胃功能，预防GERD复发的效果。

引起GERD复发的常见诱因包括进食过饱、睡前进食，饮酒、饮浓茶、饮浓咖啡，过量抽烟，进食刺激性食物、油腻或过甜食物，肥胖、精神紧张和使用胃刺激性药物等等。所以本研究组在选择耳穴压豆治疗的同时进行诱发因素的干预，如避免过饱、餐后避免弯腰、高枕卧位、禁食刺激性食物等，以减少胃酸分泌和反流，达到了预期效果。

研究结果显示，干预后4周内两组患者的复发例数均较少，差异无统计学意义。干预后8周内、12周内的复发率两组都有增加。随着时间的推移，受到诱发因素的影响，复发人数逐渐增多，但8周、12周治疗组复发率低于对照组，说明经过耳穴治疗加诱发因素干预，比单纯诱发因素干预的患者复发率降低。研究结果表明耳穴贴压加诱发因素干预可降低GERD的复发率，该方法对预防GERD的复发有效。