齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神发育迟滞伴发精神障碍的疗效比较

刁俊荣 段雯 吴宪

（1 临沂市荣军医院 临沂 276005）

（2 临沂市社会福利精神病院 临沂 276005）

精神发育迟滞是一种可有多种原因引起的脑发育障碍所致的综合征，以智力低下和社会适应困难为主要特征。罹患精神障碍的患病率比一般人群高出2～3倍，在精神症状的影响下其兴奋躁动和攻击性行为更为突出，因此临床上如何更好的控制病情，减少对周围人或环境不必要的伤害尤为重要。为探讨齐拉西酮与氟哌啶醇治疗精神发育迟滞伴发精神障碍患者的疗效和安全性差异，现将结果报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

病例来源于临沂市荣军医院及临沂市社会福利精神病院2015年7月－2016年12月住院的精神发育迟滞伴发精神障碍患者。入组标准：（1）符合《国际疾病与相关健康问题统计分类第10版》（ICD-10）中关于轻、中度精神发育迟滞诊断标准；（2）阳性与阴性症状评定量表（PaNSS）总分≥60分(每个条目1～7分制）的首发或症状急性恶化的新入院患者；（3）排除标准：有躯体及神经系统器质性疾病；长期饮酒、药物滥用及依赖；妊娠或哺乳期妇女。

入组60例患者，随机分为：（1）齐拉西酮组。30例，男21例、女9例；平均年龄（30±6）岁，平均病程（6.0±2.2）年；（2）氟哌啶醇组。30例中，男22例、女8例；平均年龄（31±5）岁平均病程（7.0±3.6）年，齐拉西酮组与氟哌啶醇组患者的性别、年龄、病程的差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 给药方法

齐拉西酮组入组后给予口服盐酸齐拉西酮片（重庆圣华曦药业有限公司），第1～2天20mg／次，1次/d；第3～4天20mg／次，2次/天；第5～42天根据病情和不良反应调整剂量，剂量范围40～160mg/d。氟哌啶醇组口服氟哌啶醇片，第1～2天2mg／次，1次/天；第3～4天4mg／次，2次/天；第5～42天根据病情和不良反应调整剂量，剂量范围8～20mg/天。严重失眠者夜间小剂量服用苯二氮卓类药物，出现急性激越症状时给予适当保护性约束或临时性的给予苯二氮卓类药物口服，如出现锥体外系反应可合并使用盐酸苯海索，如出现急性肌张力障碍，必要时可肌肉注射东莨菪碱0.3mg/次。观察期间不合并使用任何其他抗精神病药物和抗躁狂药物。

1.3 疗效及安全性评价

两组患者治疗前、治疗2、4、8周，根据阳性症状、阴性症状量表（PaNSS）减分率按4项标准评判定临床疗效：PaNSS总减分率≥75%基本痊愈；减分率≥50%～＜75%为显著进步，减分率≥30%～50为好转，减分率＜30%为无效。减分率=（治疗前评分～治疗后评分）/治疗前评分×100%。于治疗前、治疗第2、4、8周末进行一次治疗中需处理的不良反应量表（TESS）评定药物的副反应。两组治疗前后均进行血常规、血生化及心电图检测。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件包进行统计分析，计数资料采用χ2检验，计量资料比较采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效

见表1、表2。两组治疗前PaNSS总分和阳性症状、阴性症状、及一般病理性症状分比较，均差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后不同时间点的PaNSS评分与本组治疗前比较，均差均明显下降（P＜0.05），表明两药治疗精神发育迟滞伴发精神障碍均有效。在治疗后2周即开始起效，随着时间的延长，效果更加明显。两组间比较，治疗各时间点临床效果均无显著性差异（P＞0.05），说明两药治疗精神发育迟滞伴发精神障碍疗效及显效时间相当，都在治疗的第2周末开始出现明显疗效，且疗效较好。表2显示，疗程结束时，齐拉西酮组临床有效率（PaNSS总分减分率≥50%）与氟哌啶醇组相似，差异无显著性（P＞0.05），说明两药对精神发育迟滞伴发精神障碍的疗效相当。

表1 两组不同治疗时间点PaNSS总分及各量表评分比较

表2 两组治疗后疗效比较[n(%)]

2.2 不良反应

齐拉西酮组不良反应发生率为20.0%（6/30），其中锥体外系反应2例，头晕2例，心动过速1例，便秘1例；氟哌啶醇组不良反应发生率为26.7%（8/30），其中锥体外系反应3例，失眠1例，心动过速3例，便秘1例.不良反应均未影响治疗，经处理后恢复。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.讨论

国内外有研究表明，肌肉注射齐拉西酮能迅速减轻精神病患者的急性激越行为，而不产生极度镇静、焦虑、急性肌张力障碍[1-4]。而国内齐拉西酮和利培酮治疗精神分裂症对照研究的Meta分析显示，两者都是治疗精神分裂症效果良好的药物[5]；盐酸齐拉西酮属第二代抗精神病药物，对于五羟色胺2（5～HT2）受体及多巴胺2（D2）受体均有拮抗作用，它的这种受体结合特征（特别是五羟色胺和多巴胺受体）及相关研究揭示，它可能有益于治疗精神发育迟滞病人的行为障碍。同时国内平军辉等[7]研究发现，用注射用甲磺酸齐拉西酮能迅速、有效控制精神发育迟滞伴发精神障碍的激越症状，疗效与氟哌啶醇注射液相当少。本结果表明，口服盐酸齐拉西酮片对治疗精神发育迟滞伴发精神障碍疗效令人满意，能有效治疗精神发育迟滞伴发的兴奋躁动、情绪障碍、攻击行为等均有较好疗效，且不良反应少。其作为一种新型抗精神病药物，治疗精神发育迟滞伴发精神障碍安全有效。