天晴甘美在肝炎肝功能异常中的临床疗效观察

许少绵 贺香毓 丁志伟

【摘要】 目的 探讨异甘草酸镁注射液（商品名：天晴甘美）在肝炎肝功能异常中的临床疗效。方法 155例肝功能受损患者， 随机分为治疗组（79例）和对照组（76例）。治疗组给予天晴甘美进行治疗， 对照组给予还原型谷胱甘肽进行治疗。比较两组治疗7、14、21 d的临床疗效及治疗前后肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）]的变化。结果 治疗组痊愈23例， 有效19例， 无效37例， 总有效率为53.16%;对照组痊愈16例， 有效12例， 无效48例， 总有效率为36.84%;治疗7 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组痊愈38例， 有效24例， 无效17例， 总有效率为78.48%;对照组痊愈29例， 有效18例， 无效29例， 总有效率为61.84%;治疗14 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组痊愈48例， 有效27例， 无效4例， 总有效率为94.94%;对照组痊愈40例， 有效19例， 无效17例， 总有效率为77.63%;治疗21 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治疗后治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治疗前两组ALT、AST、TBIL水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组ALT、AST、TBIL水平低于治疗前， 且治疗组显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 天晴甘美在改善肝炎肝功能异常的临床疗效方面要优于还原型谷胱甘肽。

【关键词】 异甘草酸镁注射液;还原型谷胱甘肽;肝炎;肝功能异常

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.02.058

肝功能异常在临床上非常常见， 当肝脏受到某些致病因素的损害， 引起肝脏形态结构的破坏和肝功能的异常[1]。轻度的损害， 通过肝脏的代偿功能， 一般不会发生明显的功能异常;如果损害比较严重而且广泛， 引起明显的物质代谢障碍、解毒功能降低、胆汁的形成和排泄障碍及出血倾向等肝功能异常改变， 称为肝功能不全， 即肝功能异常[2]。肝功能受损病因非常多， 如感染、化学药品中毒、免疫功能异常、营养不足、胆道阻塞、血液循环障碍、肿瘤、遗传缺陷等[3]， 其中临床上最为常见的如病毒性肝炎、药物性肝炎、有机溶剂中毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等[4]。本文就上述病因所致的肝功能受损采用天晴甘美进行治疗的临床疗效进行观察， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集2017年10月～2018年3月本院消化内科门诊及住院部肝功能受损患者155例， 随机分为治疗组（79例）和对照组（76例）。治疗组中病毒性肝炎54例[慢性乙型肝炎（乙肝）50例、丙型病毒性肝炎（丙肝）3例、甲型病毒性肝炎（甲肝）1例]， 药物性肝炎16例， 酒精性肝病5例， 脂肪肝2例， 有机溶剂中毒性肝炎2例;男68例， 女11例;年龄最大81岁， 最小16岁， 平均年龄35.3岁;ALT最高1820.0 U/L， 最低180.5 U/L， 平均ALT 342.6 U/L;胆红素异常60例， 平均TBIL 65.3 mmol/L。对照组中病毒性肝炎48例， [乙肝46例、丙肝2例]， 药物性肝炎17例， 酒精性肝病8例， 脂肪肝1例， 有机溶剂中毒性肝炎2例;男66例， 女10例;年龄最大78岁， 最小22岁， 平均年齡33.7岁;ALT最高1570.0 U/L， 最低192.0 U/L， 平均ALT 310.4 U/L;胆红素异常62例， 平均TBIL 52.6 mmol/L。两组年龄、性别、病程、ALT、胆红素水平等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：肝功能检查ALT≥180.0 U/L、急性发病。排除标准：肿瘤、心肺等疾病病因所致肝功能受损。

1. 2 方法 对照组采用还原型谷胱甘肽进行治疗， 注射用还原型谷胱甘肽（上海复旦复华药业有限公司， 国药准字H20031265， 规格：0.6 g×6支）1次/d， 1.2 g（2支）/次， 静脉滴注。治疗组采用天晴甘美（正大天晴药业集团股份有限公司， 国药准字H20051942， 规格：10 ml∶50 mg×2支/盒）进行治疗， 1次/d， 0.1 g（2支）/次， 静脉滴注。两组治疗7、14、21 d， 均加用甘草酸二钠散剂 1包， 2次/d口服。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 比较两组治疗7、14 、21 d的临床疗效及治疗前后肝功能指标（ALT、AST、TBIL）的变化。疗效判定标准：痊愈：临床症状、体征消失， 肝功能指标完全恢复正常;有效：临床症状、体征基本消失， 肝功能指标较治疗前明显好转;无效：临床症状、体征无明显变化， 肝功能指标变化不大或治疗后较前加重。总有效率=（痊愈+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗7 d的临床疗效比较 治疗组痊愈23例， 有效19例， 无效37例， 总有效率为53.16%;对照组痊愈16例， 有效12例， 无效48例， 总有效率为36.84%;治疗7 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗14 d的临床疗效比较 治疗组痊愈38例， 有效24例， 无效17例， 总有效率为78.48%;对照组痊愈29例， 有效18例， 无效29例， 总有效率为61.84%;治疗14 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组治疗21 d的临床疗效比较 治疗组痊愈48例， 有效27例， 无效4例， 总有效率为94.94%;对照组痊愈40例， 有效19例， 无效17例， 总有效率为77.63%;治疗21 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 两组治疗前后肝功能指标比较 治疗前， 治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治疗后治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治疗前两组ALT、AST、TBIL水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组ALT、AST、TBIL水平低于治疗前， 且治疗组显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

天晴甘美是一种肝细胞保护剂， 具有更强的抗炎、抗氧化、抗肝纤维化、调节免疫抗肝脏毒物、稳定细胞膜等多重药理作用， 肝脏是异甘草酸镁的特异性靶器官[5]。药效试验表明， 天晴甘美对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用， 能阻止动物血清转氨酶升高， 减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞润;对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果， 改善四氯化碳引起慢性肝损伤大鼠的肝功能， 降低一氧化氮（NO）水平， 减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度;对 半乳糖胺（Gal）/弗氏全佐剂（FCA）诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用， 降低血清转氨酶及血浆NO水平， 减轻肝组织损害， 提高小鼠存活率[6]。临床治疗上， 天晴甘美降ALT速度快， 且安全性好， 未发现以往常见的水钠潴留等不良反应， 对治疗肝炎肝功能受损， 改善肝功能异常有很好效果。本文研究结果显示， 治疗组痊愈23例， 有效19例， 无效37例， 总有效率为53.16%;对照组痊愈16例， 有效12例， 无效48例， 总有效率为36.84%;治疗7 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组痊愈38例， 有效24例， 无效17例， 总有效率为78.48%;对照组痊愈29例， 有效18例， 无效29例， 总有效率为61.84%;治疗14 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组痊愈48例， 有效27例， 无效4例， 总有效率为94.94%;对照组痊愈40例， 有效19例， 无效17例， 总有效率为77.63%;治疗21 d治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。治療前， 治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治疗后治疗组ALT、AST、TBIL水平分别为（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 对照组ALT、AST、TBIL水平分别为（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治疗前两组ALT、AST、TBIL水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组ALT、AST、TBIL水平低于治疗前， 且治疗组显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述， 天晴甘美在改善肝炎肝功能异常方面的临床疗效要优于还原型谷胱甘肽。

参考文献

[1] 林栗. 肝功能受损要如何护理饮食上有七大禁忌. 现代养生， 2015（5）：65-66.

[2] 刘利东. 含脂肪乳全成分胃肠外营养在肝功能不全中应用进展. 实用医药杂志， 2004， 21（1）：72-73.

[3] 汪炼超， 李莉. 天晴甘美联合双益健治疗药物性肝炎临床疗效观察. 健康必读旬刊， 2012， 11（7）：268.

[4] 彭向欣， 小徐. 您的肝功能正常吗. 中老年保健， 2015（11）：16-17.

[5] 朱雄鹰， 娄国强， 谌翠蓉. 凯茜莱治疗病毒性乙型肝炎（包括合并酒精性因素）临床观察. 临床医学， 2004， 24（11）：3-4.

[6] 林文元. 异甘草酸镁治疗恙虫病并发中毒性肝炎临床分析. 新疆医学， 2014（9）：95-97.

[收稿日期：2018-07-19]