布地奈德混悬液对中耳炎乳突根治术后干耳时间的影响

王文学

中耳炎是一种比较常见的中耳黏膜急性炎症，诱发原因较多，发病率在发展中国家仍呈上升趋 势[1]。目前临床上对于慢性化脓性中耳炎最为有效的治疗手段即乳突根治术，并在术后以含地塞米松的碘仿纱条换药，但干耳时间较长，部分患者伴有颅内外并发症，影响治疗效果[2]，因而寻求一种新的药物，在更快达到治疗效果的同时还能减少相关并发症的发生已经引起临床广泛关注。布地奈德是一种具有高效抗炎效果的糖皮质激素，能够抑制多种炎性因子的表达。陈彤[3]研究发现，中耳炎患者使用布地奈德治疗后鼓室压及语频气导听阀得以显著改善。本研究旨在通过比较不同的换药方案对中耳炎乳突根治术后干耳时间的影响，为临床治疗提供指导。

1 材料与方法

1.1 一般资料选择2013年3月～2017年2月我院耳鼻喉科收治的60例采取乳突根治术治疗的中耳炎患者。纳入标准：①经颞骨电子计算机断层扫描（CT）和听力检查确诊为中耳炎[4]；②符合乳突根治术手术指征；③年龄18～60周岁；④意识清晰，具有一定的理解和认知能力；⑤首次接受治疗；⑥无酗酒或吸毒史；⑦临床资料完整；⑧同意研究并签署知情同意书。排除标准：①非中耳炎等其他耳鼻喉科疾病（含共病）；②不符合乳突根治术手术指征；③哺乳期以及妊娠期或计划6个月内妊娠；④先天性心、肝、肾功能不全；⑤有高血压、关节炎、糖尿病等慢性疾病或者其他器官恶性肿瘤病史；⑥对本研究药物过敏；⑦入组前已接受相关治疗；⑧不同意参与本研究。本研究共纳入60例，将患者根据换药方案随机分为A组（术后给予布地奈德治疗）和B组（术后给予地塞米松治疗），各30例。其中布地奈德组男18例，女12例，年龄22～56岁，平均（41.37±8.54）岁，病程2～13年，平均（7.19±2.34）年，胆脂瘤型22例，骨疡型7例，伴迷路瘘管1例；地塞米松组男16例，女14例，年龄19～58岁，平均（42.42±9.59）岁，病程1～14年，平均（7.82±3.01）年，胆脂瘤型24例，骨疡型6例，伴迷路瘘管0例。两组患者基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法①两组患者在术前6h 内禁食禁水，术前30min 肌肉注射阿托品（遂成药业股份有限公司，1ml∶0.5mg×10支，国药准字H41021257）0.5mg，在鼻腔插管实施静吸复合全麻，由同一名主治医师施行手术显微镜下乳突根治术，彻底清除病灶，进行自体游离皮片移植并采用碘仿纱条（河南省新乡市华西卫材公司生产，下同）对术腔进行压迫，术后7d 首次更换碘仿纱条；②A组术后7d 更换碘仿纱条，给予布地奈德混悬液（澳大利亚AstraZeneca Pty Ltd 公司，规格2ml∶1mg×5 支，进口药品批准文号H20140475），取出本品1ml与0.3%氧氟沙星滴耳液（上海朝晖药业有限公司，规格5ml∶15mg，国药准字J20140141，下同）5ml 进行混合后滴入碘仿纱条，保持碘仿纱条湿润，1次/d，每5d 换药1次，共换药3次；③B组术后7d 更换碘仿纱条，给予地塞米松（上海现代哈森药业有限公司，规格1ml∶5mg，国药准字H41021924），取出本品5mg与0.3%氧氟沙星滴耳液5ml 进行混合后滴入碘仿纱条，保持碘仿纱条湿润，1次/d，每5d 换药1次，共换药3次。

1.3 疗效评价标准痊愈：术耳无脓性分泌物及红肿，无耳鸣耳痛，受损频率听力恢复至健耳水平；显效：术耳无脓性分泌物及耳鸣，轻微红肿伴有耳痛，受损频率听力平均提高＞30dB；有效：术耳少量脓性分泌物及红肿，耳鸣耳痛，受损频率听力平均提高15～30dB；无效：临床症状无明显改善或加重，受损频率听力平均提高＜15dB。有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 观察指标①比较两组患者干耳时间、再流脓发生率、流脓再干耳时间；②两组患者在治疗前后行纯音听阈测定，分析听力受损的程度和性质；③治疗结束后两组各自的疗效以及不良反应。

1.5 统计学方法采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计数资料采用例数或百分比表示，用χ2检验，计量资料用±s表示，组间比较采用t检验，等级资料组间比较采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较A组治疗有效率为83.33%，B组治疗有效率为70.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者干耳时间、流脓发生率比较A组患者干耳时间、流脓再干耳时间均显著短于B组（P＜0.05），两组再流脓发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者干耳时间、再流脓发生率及流脓再干耳时间比较（±s）

表2 两组患者干耳时间、再流脓发生率及流脓再干耳时间比较（±s）

组别例数干耳时间（周）再流脓发生率[n（%）]流脓再干耳时间（d）A组 305.37±0.9510（33.33）4.82±1.35 B组 306.45±1.1211（36.67）7.31±2.59 t/χ24.0280.0704.669 P 0.0000.7870.000

2.3 两组治疗前后纯音听阈测定结果比较两组治疗前纯音听阈测定结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后纯音听阈测定结果均显著下降，且A组下降幅度较B组明显，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后纯音听阈测定结果比较（dB，±s）

表3 两组治疗前后纯音听阈测定结果比较（dB，±s）

组别例数治疗前治疗后tP A组3057.91±18.8028.26±10.857.482 0.000 B组3056.84±18.7334.11±11.495.666 0.000 t 0.2212.028 P 0.8260.047

2.4 两组不良反应发生率比较A组不良反应发生率为13.33%，B组不良反应发生率为20.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

近年来，随着显微技术的进步与发展，乳突根治术治疗慢性化脓性中耳炎的治愈率显著提高，但部分患者在术后仍然出现间断性或持续性流脓，不干耳的发生率较高，临床在术后多采用含地塞米松的碘仿纱条换药，地塞米松具有抗毒、抗炎、抗风湿、抗过敏等作用，但必须经过肝脏代谢后方能产生药效，无法直接作用于患处，起效较慢，容易造成干耳时间过长，导致其他并发症的产生[5]。张明[6]研究发现，地塞米松治疗慢性中耳炎具有良好疗效，有利于改善患者听力。

布地奈德是一种不含卤素的皮质激素，具有较强的止痒、抗炎、抗过敏及抗渗出等诸多作用，能够抑制炎性因子的聚集与活化，降低相关抗体的合成，从而减轻术腔黏膜发生肿胀或增生，加速干 耳[7]。郭娣[8]研究发现，布地奈德能够显著缩短干耳时间。

本研究发现，两组患者经过治疗后，A组和B组的治疗有效率分别为83.33%、70.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两种换药方案的疗效相当。欧阳绍基等[9]研究发现，中耳炎患者通过布地奈德治疗比接受地塞米松治疗的治疗有效率更高，与本研究结果不一致的原因可能是样本纳入过少导致；两组患者经过治疗后，A组患者的干耳时间、流脓再干耳时间均短于B组（P＜0.05），说明布地奈德治疗将更利于缩短干耳时间，这是由于布地奈德的生活物性较低，在局部滞留时间较长，有效降低血管的通透性以及减少新生血管的形成，促进术腔黏膜的再生以及上皮化，缩短干耳时间。魏璐璐等[10]研究发现，布地奈德可减少乳突根治术后术腔渗出，加快干耳，与本研究结果一致；A组治疗后纯音听阈测定结果显著低于B组（P＜0.05），说明布地奈德治疗的听力恢复情况更佳，这是由于布地奈德可以抑制术腔积液渗出，减轻机体相关炎症反应，减少中耳积液，从而达到改善患者听力闭塞的目的。刘教练等[11]研究发现，布地奈德能够显著改善患者听力，与本研究结果一致；A组和B组的不良反应发生率分别为13.33%和20.00%，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两种治疗方案的不良反应均较少且无显著差异。查潇逸[12]研究中使用布地奈德的患者和使用地塞米松的患者不良反应发生率无明显差异，结论与本研究一致。

综上所述，布地奈德混悬液显著缩短中耳炎患者乳突根治术后干耳时间，改善听力程度，但仍需对更多高质量、大样本的临床数据进行研究，从而进一步证实两者的临床效果。