羊藿三七胶囊治疗阳虚血瘀型冠心病的疗效观察

胡龙江，蓝运竟，秦 维，肖 鹏，宁 琳，周音频

冠心病是一种发病快、病程短，对生命危害非常大的心血管疾病，随着冠心病发病机制的研究进展，中西医结合的治疗方式越来越被人们所认可。本研究旨在探讨羊藿三七胶囊联合西药治疗阳虚血瘀型冠心病的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年11月—2017年12月我院收治的120例冠心病病人作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组与观察组，每组60例。对照组，男31例，女29例；年龄43～68(55.6±4.8)岁；病程7～10年。研究组，男32例，女28例；年龄45～71(57.9±3.7)岁；病程7～11年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 ①无主动脉炎、关闭不全、重度主动脉瓣狭窄的证据，无心肌病或冠状动脉栓塞，心电图可见动态的ST-T变化，临床可见典型心绞痛发作表现；②女性病人>45 岁，男性病人>40岁；运动试验心电图呈阳性或静息时有明确的心电图心肌缺血变化证据。③未应用洋地黄类药物，无电解质紊乱、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、严重贫血、自主神经功能紊乱、各种心肌病等，并具有糖尿病、高脂血症或高血压病3项易患因素中两项者。

1.2.2 中医诊断标准 ①脉象：脉结代、沉迟或沉紧；②舌象：舌质紫黯或暗淡，有瘀斑或瘀点，苔白或白滑；③兼证：小便清长，面色苍白，精神倦怠，畏寒肢冷；④主证：胸痛、胸闷气短、心悸。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准 ①已签署知情同意书者；②超声心动图测定左室射血分数≥45%或美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级≤Ⅱ级；③停服各种抗心律失常药物(除外美托洛尔)4 周以上者；④自愿受试并同意合作者；⑤符合上述胸痹心悸病阳虚血瘀证辨病辨证标准；⑥符合冠心病室性期前收缩诊断标准，Lown 氏分级Ⅱ～Ⅳa 级。

1.3.2 排除标准 ①4 周内曾服用抗心律失常中药，西药5 个半衰期以内者；②有出血及凝血机制障碍者；③过敏体质者；④妊娠、哺乳、月经期妇女；⑤在纳入研究前 6 个月内，出现新发脑血管疾病特别是周围血管疾病或出血性疾病；⑥血压未经控制，3 级低血压；⑦近期(通常是12周内)有不稳定型心绞痛反复发作史或新发心肌梗死；⑧近期有急性心肌炎病史(3个月之内)者；⑨其他室上性心律失常，或有严重传导阻滞(Ⅱ度、Ⅲ度)，或窦性心律小于60次/min，出现长 QT间期综合征(QT 间期≥50 ms)，伴发恶性室性心律失常；⑩合并认知和情感障碍不能有效配合者；合并可能影响本研究结果的疾病，同时罹患其他心脏疾患，如原发性心肌病、严重肝肾功能衰竭等；不满足中医或者西医诊断标准者。

1.4 中断、脱落及剔除标准 中断标准：因受试药物以外的原因而导致停止研究者，必须补齐中断病例数。脱落标准：脱落率不可超出纳入病例总数的20%；将脱落原因注明；盲法试验中被迫施盲者、自行退出者、研究过程中失访者、严重并发症者或依从性差者。剔除标准：剔除率不得超过纳入病例总数的 5%；无法遵医嘱接受药物治疗致使无法准确判断疗效或不符合纳入标准而被误纳者。

1.5 方法 对照组给予单纯西药治疗，具体方法：舌下含服0.5 mg硝酸甘油(生产厂家：北京益民药业有限公司，批号：20130212，规格：每片0.5 mg)；阿司匹林肠溶片(生产厂家：武邑慈航药业有限公司，批号：H20053320，规格：每片0.3 mg)，口服，每日1次；研究组在对照组基础上给予羊藿三七胶囊(生产厂家：重庆三峡云海药业股份有限公司，批号：Z20090102，规格：每粒0.3 g)，每次1.2 g，口服，每日2次。共治疗8周。

1.6 观察指标 西医疗效判定标准：采用卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》判断疗效。病人硝酸甘油治疗使用剂量减少>80%，且心绞痛发生频率减少80%以上或不发生，心电图正常为显效；心绞痛发作频率、硝酸甘油给药剂量减少50%～80%，静息心电图T波直立，ST段压低恢复>1.5 mV，则为有效；硝酸甘油给药剂量、心绞痛发作频率减少<50%，心电图没有发生变化则为无效。中医证侯疗效判定标准：根据病人的主观感受，胸闷胸痛、胸胁胀满，憋气等症状有明显改善为显效；胸闷胸痛、胸胁胀满，憋气等症状有轻微好转为有效；胸闷胸痛、胸胁胀满，憋气等症状没有改善甚至加重为无效[1]。

2 结 果

2.1 两组冠心病心绞痛疗效比较 观察组的总有效率为80.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组冠心病心绞痛疗效比较 例(%)

与对照组比较，1)P<0.05

2.2 两组中医症候疗效比较 观察组的总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组中医症候疗效比较 例(%)

与对照组比较，1)P<0.05

3 讨 论

冠心病的发生率和死亡率都较高，使人们的生命安全受到了严重威胁[2]。随着科技的进步和临床医学的不断深入研究，冠心病的治疗方法有了很大的突破。西医认为，冠心病的发病机制是由于各种原因引发机体脂代谢异常，导致血液中含有的脂质类物质附着在动脉内膜上，本来光滑的内膜堆积了类似粥样的斑块，这种情况得不到及时有效的治疗，斑块逐渐增多，动脉将会变得狭窄，血液无法正常流过，血循环受阻，导致心肌缺血，从而产生心绞痛[3]。西医治疗主要采用现代化科学手段和检查技术，观察内脏是否存在器质性病变和局部功能的变化，能够直观地辨别病情，在确诊疾病方面具有很明显的优势。西医治疗冠心病的主要原理是通过降低病人的心肌耗氧来使心肌缺血得到缓解，从而缓解病人的心脏负荷，西药可以快速地缓解疼痛，为治疗争取更多的时间，在临床治疗中占有一定的优势[4]。

中医将冠心病归为“胸痹”“心悸”范畴，认为冠心病是由于阳虚血瘀，产生心脉失调，痰阻气滞等症状[5]。中医治疗方式是重视局部和整体的治疗，辨证施治，通过调理人体的整体循环来治疗局部的疾患[6]。临床通常应用活血补阳药物，通过改善病人阳虚血瘀情况来缓解冠心病的病情。中医药虽然起效慢，疗程长，在冠心病心绞痛发作时无法立刻解除疼痛，但从长期疗效来看更有优势。在治疗冠心病时，虽然中西医的治病原理不同，但是两者都有一定的治疗效果，如果能将中西医的治疗方式相结合，优势互补，更能为病人提供有效的治疗[7]。

本研究结果表明，观察组冠心病心绞痛总有效率为80.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组中医症候总有效率为96.67%，高于对照组的83.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。西医认为高血脂、高血压及糖尿病等疾病会导致冠状动脉硬化、动脉血管狭窄，最终导致冠心病心绞痛的发生。西医治疗冠心病主要采用降低血脂、血糖，疏通动脉血管的方式。药理研究表明，阿司匹林可以抑制血小板的前列腺素环氧酶的分泌，阻止血小板的凝聚，防止血栓形成；硝酸甘油能够提供氧化氮，使鸟苷酸环化酶激活，从而调节血管平滑肌使其变得松弛，静脉血管扩张，降低左室舒张末压和外周阻力，从而减轻心脏负担[8]。

冠心病病人会有虚寒的症状，如胸闷气短、心悸、四肢发凉、唇部发紫、乏力等症状，大量运动后上述症

状会加重[9]。中医学认为，血液能在身体中循环往复不止，是因为心脏的阳气在温暖和推动，如果心脏的阳气不足，会使寒邪从内产生，加上外界的寒气侵入，会使人体的阳气损伤更重，气血凝滞不通[10]。血液流通不畅，又反作用于阳气，使阳气无法得到及时的补充，阳虚和血瘀相互影响，形成恶性循环，病人会变得更加畏寒、心悸[11]。心的阴阳气血失调，阳虚血瘀，情绪失调，饮食不规律，气滞血瘀或内侵寒邪会导致心脉阻痹即冠心病心绞痛的发生，在治疗上要以温阳散寒、补气、活血、通脉为治疗原则。用温阳活血祛瘀的中药可以降低阳虚血瘀型冠心病病人的发病率，缓解冠心病心绞痛的病情[12]。

中成药羊藿三七胶囊主要成分为淫羊藿和三七两味中药。淫羊藿，药性味甘、辛，性温，归肾、肝二经，可以助阳温肾，可以化水湿、痰浊，又有使血液顺畅流动，化瘀活血，除湿祛风的功效。《日华子本草》记载：“淫羊藿治一切冷风劳气，补腰膝，强心力……筋骨挛急，四肢不任”[13]。现代医学研究显示，淫羊藿中含有羊藿总黄酮、淫羊藿次苷、淫羊藿苷、淫羊藿新苷、生物碱、脂肪酸、有机酸等成分，能阻断β受体，使心肌耗氧降低，通过钙的吸收通道来扩张血管内径，使心血管流量增加，使心律稳定，改善心肌缺血情况，从而抵消粥样硬化带来的不良影响，缓解冠心病的病情。三七为五加科植物三七的干燥根和根茎，味甘、微苦，性温，归肝、胃二经，三七皂苷的含量丰富,该物质可以促进抗凝血酶的分泌，减少血小板的聚集，纤维蛋白加速溶解，从而防止血栓的形成；另一方面能够扩张血管，降低外周阻力，减慢心率，抵抗心肌缺血，稳定心率。所以三七具有化瘀活血、温阳止痛、生新祛瘀的功效。《陕西中草药》载：“三七收敛止血，活血调经，止痛生肌”，故用三七活血化瘀止痛以治标。

综上所述，西医和中医的疗法各有优势，羊藿三七胶囊作为一种治疗阳虚血瘀证的中药，可以通脉温阳，止痛化瘀，在常规西药基础上加用羊藿三七胶囊治疗冠心病，其疗效要优于单纯西医方法治疗。