国产水痘疫苗加强免疫后的免疫原性分析

李悦阁

【摘要】 目的 探讨国产水痘疫苗加强免疫后的免疫原性。方法 抽取进行国产水痘疫苗加强免疫的200例3～4岁儿童， 分为3岁组（100例）和4岁组（100例）。分析接种前不同年龄儿童水痘抗体水平;抗体阴性的不同年龄儿童在接种水痘疫苗后转阳率;不同年龄儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长情况;200例儿童接种后的异常反应。结果 接种前3岁组儿童水痘抗体阳性率为77.00%， 明显高于4岁组儿童的64.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。3岁组儿童与4岁组儿童接种后抗体转阳率比较差异无统计学意义（P>0.05）。4岁组儿童和3岁组儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长率分别为76.00%、71.00%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。200例儿童接种后共发生8例异常反应， 其中弱反应5例、中反应2例、强反应1例。结论 考虑到国产疫苗价格低廉， 水痘疫情的流行， 做好国产水痘疫苗、加强免疫接种非常重要， 能够保证儿童健康成长。

【关键词】 国产水痘疫苗;加强免疫;免疫原性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.017

【Abstract】 Objective   To discuss the immunogenicity of domestic varicella vaccine after booster immunization. Methods   A total of 200 children aged 3～4 years old who were boosted by domestic varicella vaccine were divided into 3-year-old group （100 cases） and 4-year-old group （100 cases）. Analysis were made on levels of varicella antibodies in children of different ages before vaccination， the positive rate of children of different ages with negative antibodies after vaccination， the increase of antibodies in children of different ages after vaccination more than four times， and the abnormal reactions in 200 children after vaccination. Results   Before vaccination， 3-year-old group had obviously higher positive rate of varicella antibody as 77.00% than 64.00% in 4-year-old group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in positive conversion rate of antibodies after vaccination （P>0.05）. 4-year-old group and 3-year-old group had increase rate of antibodies after vaccination more than four times respectively as 76.00% and 71.00%， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. There were 8 abnormal reactions in 200 children after vaccination， including 5 cases of weak reaction， 2 cases of moderate reaction and 1 case of strong reaction. Conclusion   Considering the low price of domestic vaccines and the prevalence of varicella， it is very important to do a good job of domestic varicella vaccines and strengthen immunization to ensure the healthy growth of children.

【Key words】 Domestic varicella vaccine; Booster immunization; Immunization

我國由于卫生资源有限， 暂时未将水痘疫苗纳入国家免疫规划， 一般推荐新生儿18个月内注射。考虑到个体差异和疫苗本身， 使得每例患儿的疫苗保护效果并不一致， 人体抗体水平会逐渐下降， 因此建议儿童初次免疫后进行二次水痘疫苗加强免疫[1]。为制定科学有效的免疫策略提供依据， 本文拟分析儿童水痘抗体水平， 同时探讨国产水痘疫苗加强免疫后的免疫原性。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 抽取2017年1～12月进行国产水痘疫苗加强免疫的3～4岁儿童200例， 其中3岁组100例， 男49例， 女51例;4岁组100例， 男52例， 女48例。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入标准 ①<12周岁;②临床资料完整， 儿童家属自愿参加试验。

1. 3 排除标准 ①重要脏器功能不全者;②曾患水痘疾病;③恶性肿瘤者。

1. 4 方法

1. 4. 1 接种方法 皮下接种0.5 ml水痘减毒活疫苗（上海荣盛生物公司， 国药准字S20160005）进行注射。

1. 4. 2 抗体检测方法 于患儿免疫前及免疫后6周采集水痘抗体， 即取静脉血1 ml， 分离血清， 采用膜抗原荧光抗体法（FAMA）检测， 结果≥1∶4判为阳性， <1∶4为阴性。

1. 5 观察指标 分析接种前不同年龄儿童水痘抗体水平;抗体阴性的不同年龄儿童在接种水痘疫苗后转阳率;不同年龄儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长情况;200例儿童接种后的异常反应， 主要探讨疫苗的安全性， 分弱反应（体温37.1～37.5℃）、中反应（体温37.6～38.5℃）、强反应（体温≥38.6℃）。

1. 6 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 接种前不同年龄儿童水痘抗体水平比较 接种前3岁组儿童水痘抗体阳性率为77.00%， 明显高于4岁组儿童的64.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 抗体阴性的不同年龄儿童在接种水痘疫苗后转阳率比较 3岁组儿童与4岁组儿童接种后抗体转阳率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 不同年龄儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长情况比较 4岁组儿童和3岁组儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长率分别为76.00%、71.00%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2. 4 200例儿童接种后的异常反应 200例儿童接种后共发生8例异常反应， 其中弱反应5例、中反应2例、强反应1例。

3 讨论

水痘是由水痘带状疱疹病毒感染引起的一种疾病， 表现以发热和瘙痒性疱疹为主要症状， 多见于儿童。水痘疾病传播方式为飞沫传播， 传染性极强， WHO统计全球几乎所有人曾感染过[2-5]。水痘在我国不属于法定报告传染病， 根据中国中国疾病预防控制中心（CDC）数据显示2012～2016年共报告100余万水痘病例[2， 6-12]。接种疫苗是预防疾病最有效的方法， 美國医疗水平高， 2017年全国整体水痘疫苗接种率达到94%以上， 相比2006年水痘发病率减少67%～92%， 大约节约医疗费用为8000万美元， 可以看出及时接种水痘疫苗非常重要[3， 7-14]。

本次研究中首先收集不同年龄段儿童， 结果发现接种前3岁组儿童水痘抗体阳性率为77.00%， 明显高于4岁组儿童的64.00%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结果显示， 随着年龄的增加， 会造成水痘抗体阳性率下降， 这就提示加强疫苗非常有必要[4， 15]。本文还发现3岁组儿童与4岁组儿童接种后抗体转阳率比较差异无统计学意义（P>0.05）;4岁组儿童和3岁组儿童接种水痘疫苗后抗体4倍以上增长率分别为76.00%、71.00%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。结果提示二次免疫加强后均能够使儿童受益[5]。研究中还发现200例儿童接种后共发生8例异常反应， 其中弱反应5例、中反应2例、强反应1例。提示虽然国产水痘疫苗免疫原性良好， 但是弱反应为接种水痘疫苗后常见的不良反应， 这与参考文献[9]的结果基本一致， 同时其他不良反应还包括红肿、皮疹等。

综上所述， 考虑到国产疫苗价格低廉， 水痘疫情的流行， 做好国产水痘疫苗、加强免疫接种非常重要， 能够保证儿童的健康成长。

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[收稿日期：2018-07-09]