消癌平注射液对宫颈癌化疗患者减毒增效作用

梁彩霞 廖思海 吴家园 王镇南 陈满瑜

【摘要】 目的 探討分析消癌平注射液对宫颈癌化疗患者减毒增效作用。方法 60例宫颈癌患者作为研究对象， 随机分为对照组和治疗组， 每组30例。对照组采用单纯化疗， 治疗组在化疗基础上加用消癌平注射液静脉滴注治疗。化疗2个周期后， 比较两组患者的治疗效果、不良反应发生情况及化疗前后生存质量评分。结果 治疗组的疾病控制率（DCR）为70.00%（21/30）， 明显高于对照组的33.33%（10/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。治疗组化疗后的不良反应发生率为16.67%（5/30）， 明显低于对照组的53.33%（16/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.864， P=0.003<0.05）。化疗前， 两组患者的躯体功能、认知功能、社会功能、角色功能、情绪功能及总体健康评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗后， 治疗组的躯体功能、角色功能、总体健康评分均明显优于化疗前， 且上述指标均明显优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 消癌平注射液对宫颈癌化疗患者具有显著的减毒增效作用， 可显著改善患者的生存质量， 减少不良反应的发生， 安全性较高， 值得在临床推广使用。

【关键词】 消癌平注射液;宫颈癌;化疗;减毒增效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.002

【Abstract】 Objective   To discuss and analyze the attenuation and synergistic effect of Xiaoaiping injection on chemotherapy patients with cervical cancer. Methods   A total of 60 patients with cervical cancer as study subjects were randomly divided into control group and treatment group， with 30 cases in each group. The control group received simple chemotherapy， and the treatment group received intravenous drip of Xiaoaiping injection on the basis of chemotherapy. After 2 weeks of chemotherapy， comparison were made on treatment effect， occurrence of adverse reactions and quality of life score before and after chemotherapy between the two groups. Results   After treatment， the treatment group had obviously higher disease control rate （DCR） as 70.00% （21/30） than 33.33% （10/30） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=8.076， P=0.005<0.05）. The treatment group had obviously lower incidence of adverse reactions as 16.67% （5/30） after chemotherapy than 53.33% （16/30） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=8.864， P=0.003<0.05）. Before chemotherapy， both groups had no statistically significant difference in physical function， cognitive function， social function， role function， emotional function and general health score （P>0.05）. After chemotherapy， the treatment group had obviously better physical function， role function and general health score than those before chemotherapy and the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Xiaoaiping injection shows significant attenuating and synergistic effect on chemotherapy patients with cervical cancer， and it can significantly improve the quality of life of patients， reduce the occurrence of adverse reactions with high safety. It is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Xiaoaiping injection; Cervical cancer; Chemotherapy; Attenuation and synergistic

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一， 化疗是其主要治疗手段， 但化疗容易出现骨髓抑制、恶心呕吐等不良反应， 从而降低患者的生存质量和治疗依从性[1]。本院采用消癌平注射液配合化疗， 取得了满意的临床疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1月～2018年6月本院收治的60例经病理组织学或细胞学确诊为宫颈癌的初治患者， 所有患者均有化疗适应证， 卡氏（KPS）评分>90分， 预期生存期>3个月， 化疗前心电图、肝肾功能、血常规均正常。

60例患者随机分为治疗组和对照组， 每组30例。治疗组患者年龄30～68岁， 平均年龄（51.3±5.6）岁。对照组患者年龄17～70岁， 平均年龄（51.5±6.2）岁。两组患者年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 两组患者使用相同的化疗方案， 对照组未使用消癌平注射液。治疗组在化疗第1天， 即应用消癌平注射液（南京圣和药业股份有限公司， 国药准字Z20025868， 规格：20 ml/支）20～40 ml加入10%葡萄糖注射液中静脉滴注， 1次/d， 连用5～7 d， 每21 d化疗1次， 21 d为1个周期， 化疗2个周期。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 治疗效果 参照世界卫生组织（WHO）规定的多脏器肿瘤总和疗效判定标准， 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。CR：患者症状完全缓解;PR：患者症状部分缓解;SD：患者病情稳定;PD：患者病情进展或恶化。DCR=（CR+PR+SD）/总例数×100%。

1. 3. 2 不良反应 比较两组患者化疗后骨髓抑制、关节酸痛和胃肠道反应等不良反应的发生情况。

1. 3. 3 生存质量 采用欧洲癌症和治疗组织编制的肿瘤生存质量调查表（european organization for research and treatment of cancer， EORTC）的核心量表（QLQ-C30）中文版对患者进行测评， 该版本已被临床试验证明在对国内癌症生存者的研究中具有可行性[2]。该量表由躯体功能、认知功能、社会功能、角色功能、情绪功能5个功能子量表和总体健康子量表组成， 每项均为0～100分， 分值越高， 表明生存质量越好。

1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 经治疗后， 治疗组的DCR为70.00%（21/30）， 明显高于对照组的33.33%（10/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生情况比较 治疗组化疗后的不良反应发生率为16.67%（5/30）， 明显低于对照组的53.33%（16/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.864， P=0.003<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者化疗前后生存质量评分比较 化疗前， 兩组患者的躯体功能、认知功能、社会功能、角色功能、情绪功能及总体健康评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗后， 治疗组的躯体功能、角色功能、总体健康评分均明显优于化疗前， 且上述指标均明显优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

近年来， 宫颈癌在我国的发病率逐年升高， 严重威胁女性的身心健康。1999年美国癌症研究所公告确立了化疗在宫颈癌治疗中的作用。但化疗药物不仅抑制或杀伤肿瘤细胞， 还会损伤机体组织的正常细胞， 出现骨髓抑制、关节酸痛和胃肠道反应等各种不良反应， 降低患者的生存质量[3]。

因此， 寻找最佳化疗方案， 提高宫颈癌患者的临床疗效， 降低不良反应的发生等一直是国内外学者们的研究热点。

近年来， 中医药在治疗宫颈癌方面的临床经验越来越丰富， 大量研究表明， 将中药复方联合化疗应用于宫颈癌患者的治疗， 可以取得更令人满意的疗效[4]。通关藤， 又叫做通光散、乌骨藤， 为萝摩科牛奶菜属植物通关藤 Marsdenia tenacissima （Roxb）.Wight et Arn.的干燥藤茎， 收录在2010年版《中华人民共和国药典》， 具有清热解毒、止咳平喘、消炎、抗癌等功效。消癌平注射液是由通关藤制成。现代药理学研究表明， 消癌平注射液具有明显的抗肿瘤作用， 主要通过抑制肿瘤生长、阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤血管生成等机制而发挥抗肿瘤作用[4]。另外有研究还表明， 消癌平具有改善食欲、止吐、护肝及升高白细胞等作用， 能够减轻患者对化疗药物的耐药性， 提高化疗的临床效果[5]。陶小鑫等[6]曾报道消癌平注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌与单用化疗比较， 可提高治疗有效率、生活质量， 而白细胞减少发生率低于单独化疗的患者。郑振东等[7]也报道消癌平注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌患者， 可显著提高疗效， 改善患者的生活质量， 减少不良反应的发生， 使患者临床获益。在临床应用中也发现消癌平注射液联合化疗可以增强食管癌的治疗效果， 提高患者生活质量， 起到增效减毒的作用[8-10]。本研究中， 对照组采用单纯化疗， 治疗组在化疗基础上加用消癌平注射液静脉滴注治疗。结果显示， 经治疗后， 治疗组的DCR为70.00%（21/30）， 明显高于对照组的33.33%（10/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。治疗组化疗后的不良反应发生率为16.67%（5/30）， 明显低于对照组的53.33%（16/30）， 差异有统计学意义（χ2=8.864， P=0.003<0.05）。化疗前， 两组患者的躯体功能、认知功能、社会功能、角色功能、情绪功能及总体健康评分比较差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗后， 治疗组的躯体功能、角色功能、总体健康评分均明显优于化疗前， 且上述指标均明显优于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 消癌平注射液对宫颈癌化疗后的患者有显著的减毒增效作用， 可显著改善患者的生活质量， 减少不良反应的发生， 安全性较高， 值得在临床推广使用。

参考文献

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[7] 郑振东， 王沈玉， 宋娜莎. 消癌平注射液联合多西他赛+奥沙利铂二线治疗晚期胃癌的有效性和安全性临床研究. 中国医院药学杂志， 2017， 37（22）：2292-2295.

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[收稿日期：2018-08-20]