化积止痛汤治疗子宫腺肌病痛经的临床观察

季华 陈肖枝 张翠英

摘 要 目的：观察化积止痛汤治疗子宫腺肌病的疗效和安全性。方法：根据纳入标准，随机将符合标准的子宫腺肌病70例平均分为化积止痛汤治疗组和止痛化癥胶囊对照组。观察比较两组患者治疗前及治疗1疗程后痛经积分、月经量评分、子宫体积、CA125水平以及不良反应情况。结果：治疗后3个月，治疗组痛经VAS评分明显低于对照组（P<0.05）；治疗组月经量PBAC评分、CA125水平下降显著（P<0.05）；两组均未见子宫体积明显缩小。结论：化积止痛汤可以改善子宫腺肌病患者痛经程度、降低月经量及CA125水平，有良好的临床应用价值。

关键词 子宫肌腺病 化积止痛汤 止痛化癥胶囊 临床观察

中图分类号：R289.5； R271.9 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2019）11-0034-03

Clinical observation of Huaji Zhitong decoction in the treatment of adenomyosis

JI Hua1*， CHEN Xiaozhi2， ZHANG Cuiying2**（1. Department of Gynecology and Obstetrics， the Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jinshan District， Shanghai 201501， China； 2. Department of Traditional Medicine Gynecology， Guangming Chinese Medicine Hospital of Pudong New Area， Shanghai 201399， China）

ABSTRACT Objective： To observe the efficacy and safety of Huaji Zhitong decoction in the treatment of adenomyosis. Methods： Seventy cases of patients with adenomyosis were randomly divided into a treatment group （oral Huaji Zhitong decoction） and a control group （oral Zhitong Huazheng capsule） based on the inclusion criteria. The dysmenorrhea score， menstrual volume score， uterine volume， CA125 level and adverse reactions were observed before treatment and 1 course after and compared between the two groups. Results： The VAS score of dysmenorrhea in the treatment group was significantly lower than that in the control group at 3 months after treatment （P<0.05）. The PBAC score and CA125 level in the treatment group were significantly decreased （P<0.05）. The uterine volume was not significantly reduced in both groups. Conclusion： Huaji Zhitong decoction can improve the degree of dysmenorrhea， reduce the menstrual volume and CA125 level in patients with adenomyosis and has good clinical application value.

KEY WORDS adenomyosis； Huaji Zhitong decoction； Zhitong Huazheng capsule； clinical observation

子宮腺肌病（adenomyosis，AM）是指子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变[1]，是妇科临床中疑难杂病之一，严重危害广大女性身心健康，其主要临床表现为经量过多、经期延长和痛经进行性加重、不孕等[1]。至今为止，该病病因病机尚不明确，部分学者认为与妊娠、分娩、多次反复的宫腔操作导致子宫壁的损伤、内分泌失调、免疫失衡[2]、细胞增殖凋亡、血管异常生成等有关[3]。治疗此病方法较多，但尚无特效根治办法，目前主要包括期待治疗，药物治疗（包括假孕疗法、假绝经疗法以及药物性卵巢切除）、手术治疗（包括保守手术、根治手术）、介入（包括海扶刀、超声消融、射频消融、子宫动脉栓塞等）、宫内置入曼月乐环，以及中医中药治疗等。本文采用自拟临床经验方化积止痛汤治疗子宫腺肌病，取得明显疗效，现作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年01月至2018年01月期间于我院中医妇科门诊治疗的70例子宫腺肌病患者，年龄20至50岁，平均（33.33±7.257）岁。将70例患者随机分为治疗组与对照组，两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《妇产科学》[1]中子宫腺肌病的相关诊断标准：临床表现：月经过多、经期延长和逐渐加重的进行性痛经，疼痛位于下腹正中；妇科检查：子宫呈均匀增大或有局限性结节隆起，质硬且有压痛，经期压痛更甚；B超：子宫增大，肌层回声欠均，呈栅栏样改变；②符合《中医妇科学》痛经诊断标准[4]：周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，经色紫暗有血块，舌暗有瘀点或瘀斑，脉涩。③均自愿参加本次研究，并签署知情同意书。

排除标准：①经行腹痛已确诊为由盆腔炎以及原发性痛经导致；②因月经过多致血清Hgb<80 g/L；③血清CA125≥300 IU/L以及高度怀疑恶性肿瘤；④合并其他妇科疾病以及全身性疾病（包括循环系统、血液系统、泌尿系统等疾病以及免疫性疾病）；⑤近6月有备孕需求；⑥体质过敏或对本次研究药物过敏者；⑦近3月内接受过激素类药物治疗；⑧近1月内参加其它临床试验者。

1.2 方法

1）治疗组 选择化积止痛汤治疗，方剂组成（g）：生黄芪30、地龙30、生蒲黄（包煎）15、桃仁9、浙贝母9、莪术15、当归15、血竭3、炙没药6、乌药9，水煎服，早晚各服用150 ml，餐后30至60 min内服用。

2）对照组 选择止痛化癥胶囊（吉林省天泰药业股份有限公司，国药准字Z22025456）治疗，口服，每次1.2 g，每天3次，餐后30～60 min内服用。

两组患者均连续治疗3个月。服药期间密切关注不良反应的出现。

1.3 观察指标及疗效评定标准

观察治疗前、后痛经程度、月经量、子宫大小、血清糖类抗原CA125水平，并统计分析。

1）痛经程度 患者依据自身疼痛程度进行VAS评分，0分代表“无痛”，10分代表“最强烈的疼痛”[5]。

2）经量改变 采用月经失血图法（PBAC法）进行评价[6]，PBAC采用同一产品规格卫生巾经期血染程度进行统计，其中：血染程度不足1/3衛生巾面积，计为1分；占卫生巾面积1/3～2/3，计为5分；超过2/3卫生巾面积，计为20分。PBAC评分越高，表明患者月经量越大[7]。

3）子宫体积（cm3） 于月经经净后2～5 d采用阴道超声监测宫体前、后、横径，子宫体积=前径（cm）×后径（cm）×横径（cm）。

4）血清糖类抗原CA125水平 采用化学发光法测定血清CA125水平，正常值，0～35 U/ml。

5）不良反应 统计不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 VAS评分

治疗后3个月，治疗组（化积止痛汤组）痛经VAS评分明显低于对照组（表1）。

2.2 PBAC评分

治疗后治疗组月经量PBAC评分低于对照组（表2）。

2.3 子宫体积

治疗后两组子宫体积比较均未见明显缩小（表3）。

2.4 血清糖类抗原CA125水平

治疗后治疗组血清糖类抗原CA125水平显著下降（表4）。

3 讨论

传统中医学并无“子宫腺肌症”之名，依据临床症状可归属于“痛经病”、“癥瘕”、“不孕症”、“月经病”、“腹痛病”范畴[8]。主要病因病机为瘀阻胞脉、虚实夹杂、痰瘀互结。化积止痛汤以莪术、地龙破血逐瘀；桃仁、生蒲黄、当归、血竭、没药活血化瘀，同时蒲黄尚可止血，使得活血而不妄行；浙贝母化痰散结；“血得寒则凝，得温则行”、“气行则血行”，故佐以乌药行气散寒，通达下焦；生黄芪补气固摄，气旺则血行，何梦瑶《医碥》中曰“补益正气，兼导达经脉，使气旺流通，破残之邪，不攻自走矣”。诸药合用益气逐瘀，散结化痰而能达到标本兼治的治疗效果。

本次研究采用化积止痛汤治疗子宫腺肌病，相比止痛化癥胶囊，具有更好的综合临床疗效，但该方案与止痛化癥胶囊均不能明显缩小子宫腺肌病患者的子宫体积，分析认为可能与治疗时间相对较短有关，故我们团队将进一步在此次临床研究基础上进行深入研究，以期获得器质性改变及更佳临床疗效。

参考文献

[1] 谢幸， 苟文丽. 妇产科学[M]. 8版. 北京： 人民卫生出版社， 2013： 275.

[2] 付先芸， 魏少斌. 子宫腺肌病雌激素相关发病机制研究进展[J]. 吉林大学学报（医学版）， 2011， 37（4）： 770-772.

[3] Oh SJ， Shin JH， Kim TH， et al. β-catenin activation contributes to the pathogenesis of adenomyosis through epithelial-mesenchymal transition[J]. J pathol， 2013， 231（2）： 210-222.

[4] 张玉珍. 中医妇科学[M]. 北京： 中国中医药出版社， 2007： 131-134.

[5] 高万露， 汪小海. 患者疼痛评分法的术前选择及术后疼痛评估的效果分析[J]. 实用医学杂志， 2013， 29（23）： 3892-3894.

[6] Zakherah MS， Sayed GH， El-Nashar SA， et al. Pictorial blood loss assessment chart in the evaluation of heavy menstrual bleeding： diagnostic accuracy compared to alkaline hematin[J]. Gynecol Obstet Invest， 2011， 71（4）： 281-284.

[7] 李洪玲， 杨菁. 子宫腺肌病患者使用曼月乐治疗长期随访分析[J]. 职业与健康， 2015， 31（1）： 138-140.

[8] 李元琪. 罗颂平运用膏方治疗子宫腺肌症经验[J]. 安徽中医药大学学报， 2018， 37（1）： 26-27.