木丹颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床疗效观察

戚纪周 李 璐 王晓曼 白小萍

河南科技大学附属许昌市中心医院内分泌科，河南省许昌市 461000

糖尿病(Diabetes mellitus)作为临床上十分常见的一种慢性疾病，在临床上主要会表现出“三多一少”的症状，具有较大的危害性。糖尿病患者若得不到及时、有效的治疗，极易引发机体多种器官、组织的损伤，导致并发症的发生，不仅降低患者生活质量，也为家属增加了负担。其并发症以周围神经病变(DPN)为最常见，同时也是发病最为复杂的慢性并发症，会导致患者病情的反复发作，以至于长期住院治疗，严重影响到其正常生活。对DPN的治疗，已有多种药物应用于临床，其中以甲钴胺最为常用[1]。甲钴胺可通过修复患者因血糖长期升高导致的受损神经组织，减缓疾病的进展，并且疗效已在临床中得到证实。目前，中医药在DPN中的应用也较为广泛，如丹红注射液、木丹颗粒等均以通脉舒络、活血化淤等为作用机制，广泛应用于临床[2]。本文观察木丹颗粒联合甲钴胺治疗DPN的临床疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2016年4月—2017年12月住院治疗的糖尿病周围神经病变患者112例，随机数字表法分为观察组和对照组各56例。观察组中男26例，女30例，年龄45～75(56.3±6.4)岁，糖尿病病程3～26(7.3±2.3)年；DPN病程2～21(4.2±2.1)个月。对照组中男28例，女28例，年龄43～75(55.1±6.6)岁，糖尿病病程4～24(7.1±2.1)年；DPN病程3～20(4.4±2.3)个月。两组性别、年龄、病程等比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 纳入标准 (1)所选患者均根据参考文献[3]中的糖尿病及周围神经病变的相关诊断标准确诊；(2)肌电图有2项以上异常；(3)患者年龄在18周岁以上。

1.3 排除标准 (1)患有血液疾病者；(2)肝、肾功能损害者；(3)伴有精神性疾病者；(4)合并其他严重并发症者。

1.4 治疗方法 两组患者均给予综合治疗进行降糖[5]。对照组在此基础上给予甲钴胺(江苏四环生物股份有限公司，国药准字H20080290，规格0.5mg)，0.5mg口服，3次/d。观察组在对照组的基础上加用木丹颗粒(7g/袋，辽宁奥达制药有限公司)治疗，7g/次，3次/d。两组均连续治疗12周。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效：评价标准参考文献[4]，痊愈：临床症状消失，神经传导速度恢复正常，自主神经功能障碍消失；显效：临床症状显著改善，神经传导速度改善，自主神经功能障碍显著改善；有效：临床症状部分好转，腱反射功能增强，自主神经功能障碍好转；无效：自觉症状和腱反射功能无改善或加重，神经传导速度无变化。

1.5.2 血糖、血脂：患者于次日清晨8：00采左肘静脉血5ml，2 000r/min离心10min，分离血清，于-80℃保存。葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)；全自动生化分析仪检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。

1.5.3 神经传导速度：患者于20～28℃条件下，使用肌电图机测定正中神经感觉传导速度、正中神经运动传导速度、腓总神经感觉传导速度以及腓总神经运动传导速度。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.747,P=0.029<0.05)。见表1。

2.2 两组血糖、血脂水平比较 两组治疗12周后FPG、2hPG、TC、TG、LDL-C含量均显著低于治疗前(P<0.05)，HDL-C显著高于治疗前(P<0.05)，且观察组治疗后显著优于对照组(P<0.05)，见表2。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.3 神经传导速度的比较 治疗12周后，两组患者的神经传导速度均显著提高(P<0.05)，且观察组提高程度优于对照组(P<0.05)，见表3。

表2 两组治疗前、后血液流变学指标和血糖水平比较

表3 两组患者治疗前后神经传导速度的比较

3 讨论

中医认为糖尿病周围神经病变为正气虚弱，肝肾虚亏所致，同时血淤阻滞、脉络受阻、痰淤内滞等也是导致DPN的原因。现代中医将周围神经病变与络病结合，认为其治疗原则应为益气补阴、活血化淤为主。因此，治疗多以降血糖为基础，在此基础上结合营养神经、修复受损神经的药物以及多种益气补阴、活血化淤的中医药制剂，以达到改善患者周围神经症状的目的。DPN是由于长期高血糖侵犯神经细胞供血血管，引起微血管基膜增厚，引起血管舒张功能障碍。从现代医学看来，活血益气中药能改善血流灌注，促进侧支循环建立，能改善微循环，提高外周组织的摄氧能力，可从发病机制对DPN进行治疗。

于世家研发的木丹颗粒具有益气行滞、活血祛淤、通络止痛的功效。有研究表明，木丹颗粒可增强机体的免疫力，与营养神经的药物发挥协同作用，增强药物疗效发挥，并且更加迅速。甲钴胺为常用的治疗DPN的药物，易于到达神经细胞，以促进神经细胞的物质代谢，在患者的轴突再生以及髓鞘形成方面发挥一定的促进作用，从而改善患者的周围神经症状。本文将木丹颗粒与甲钴胺联合应用，从中西医两方面进行治疗，以达到最快减轻患者疼痛，治疗疾病的效果。

本文观察指标主要为血脂和血糖水平以及神经传导速度，究其原因主要是因为血脂水平和DPN震动觉阈值异常有关，且主要和大直径神经纤维功能异常有关，血脂水平高能促进DPN病情进展。已有多项研究表明[5]，胆固醇和糖尿病所致有髓神经纤维密度下降有关，神经传导速度主要包括运动神经传导速度和感觉神经传导速度,是评定DPN周围神经传导功能的主要指标，临床中应用也较为广泛。本文结果显示，给予DPN患者木丹颗粒后，使血糖水平降低更加显著，在促进神经传导速度上优势也更加显著，而患者之所以在血脂水平上也有显著变化，主要可以是其能促进神经功能恢复有关，为临床应用提供了重要的依据。

综上，木丹颗粒联合甲钴胺改善DPN血脂、血糖效果显著，能加快神经传导速度，安全性较高，值得临床推广。