解毒生肌汤联合肛泰软膏治疗低位单纯性肛瘘临床观察

王文娜 宋红旗2* 李梦丽

1.河南中医药大学，河南 郑州 450000；2.南阳张仲景医院，河南 南阳 473000

肛瘘是由于肛门直肠周围间隙感染等原因形成的与肛周皮肤相通的异常管道，一般具有原发性内口、瘘管、继发性外口[1]，其临床表现主要是肛门局部反复流脓、瘙痒、疼痛，肛门指诊可触及有条索状物与肛门相通。本病患病率较高，在国内，其患病率约占肛肠疾病的1.67%～3.6%，在国外高达8%～25%，本病任何年龄均可以发病，尤以20～40 岁之间的青壮年均多，且男性多于女性，其比例为 5∶1[2]。单纯性肛瘘的患者多采用肛痿切开术进行治疗，其治愈率可高达90%以上[3]。创面不愈合加重患者的痛苦，因此如何促进创面愈合有着重要的临床意义。笔者应用中药煎剂解毒生肌汤外洗联合肛泰软膏治疗湿热下注型低位单纯性肛瘘术后患者取得良好的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年10月至2018年12月在河南省中医院肛肠科住院的60位病人作为研究对象，均诊断为低位单纯性肛瘘。将符合纳入标准的病例，随机分为两组，每组各30例。治疗组与对照组在年龄、病程、性别、疮面原始面积方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准 参照《中医肛肠科学》[4]中关于低位单纯性肛瘘及湿热下注型肛瘘的诊断标准：低位单纯性肛瘘：瘘管管道在肛管直肠环以下，仅有一个瘘管，内口在肛窦附近。湿热下注型肛瘘：肛门周围经常反复流脓，且脓质较稠厚，伴有肛门周围灼热和胀痛。肛门周围可见有溃口，肛门指诊可触及有条索状物与肛内相通。舌红苔黄腻，脉弦数或滑数。

1.3 纳入标准 ① 符合上述诊断标准者；②患者年龄在18～65岁之间的住院病人；③2cm2≤手术原始创面面积≤12cm2[5]；④既往无肛门直肠周围手术病史者；⑤无精神疾患及肝、肾等功能异常者；⑥自愿参加临床试验且能配合治疗，已签订知情同意书者。

1.4 排除标准 ① 不符合纳入标准者；②妊娠期及哺乳期的患者；③合并克罗恩病、结直肠肿瘤等肠道疾病的患者；④对治疗药物过敏者；⑤同时参加有其他临床观察试验的患者。

1.5 治疗方法 将符合标准的60例低位单纯性肛瘘患者随机分为对照组和治疗组，每组各30例。两组对象均采用在腰硬联合麻醉下行低位肛瘘切开术。

对照组大便后使用温开水坐浴，再把肛泰软膏(药物组成：五倍子、地榆炭、冰片、盐酸婴粟碱、盐酸小檗碱；规格：10 g×1支；生产批号 :Z20060212，生产单位：山东烟台荣昌制药股份有限公司)创面外用，放置凡士林纱条，纱布覆盖，宽胶布固定，每日1次。

治疗组给予解毒生肌汤(药物组成：苦参25 g，连翘25 g，栀子12 g，乳香10 g，延胡索15 g，白及15 g，槐花15 g，龙胆草12 g，甘草10 g)便后坐浴，药物均由河南省中医院药制剂室统一制备，每付煎取2袋，每袋200 mL，使用时将2袋中药倒入盆中，然后加热水至2000 mL，利用药液产生的蒸汽先热熏创面后再进行坐浴，每日1次，每次20 min；再将肛泰软膏创面外用，放置凡士林纱条，纱布覆盖，宽胶布固定，每日1次。两组患者均以7 d为1个疗程，治疗2个疗程。

1.6 观察指标 观察记录患者术后第3天、7天、14天分泌物量以及疼痛方面的情况，并予以评分。

1.6.1 分泌物[6]无分泌物，0分；少量分泌物，未渗透2层纱布，1分；创面上有中等程度分泌物，渗透纱布在2层至6层之间，2分；创面上有大量分泌物，渗透纱布在7层以上，甚至需要更换纱布，3分。

1.6.2 疼痛[6]无疼痛，0分；疼痛轻，无须使用药物，1分；疼痛轻，需要内服止痛药，2分；疼痛难以忍耐，内服药物不能缓解，需要肌肉注射止痛针剂，3分。

1.7 疗效判断标准 参考《中医肛肠科学》[4]中关于本病的疗效评定标准如下：痊愈：症状及体征完全消失，创口完全愈合，肛门功能正常；显效：症状消失，体征改善，创口未愈，肛门功能正常；有效：症状及体征改善，创口不愈，肛门功能正常；无效：症状及体征均无明显改善，或虽有改善，但创口长期不愈合，仍有脓液溢出，肛门功能正常。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 分泌物评分比较 治疗组与对照组在术后第3天分泌物评分方面差异无统计学意义(P>0.05)；在术后第7、14天，治疗组创面分泌物改善情况优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 分泌物评分比较 (分，

注：与对照组比较，#P<0.05。

2.2 疼痛评分比较 治疗组第3天疼痛评分方面差异无统计学意义(P>0.05)；在术后第7、14天，治疗组能够减减轻术后疼痛(P<0.05)。见表4。

表4 疼痛评分的比较 (分，

注：与对照组比较，#P<0.05。

2.3 疗效比较 在术后第14天，治疗组总有效率90.00%，对照组为80.00%，两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组效果明显.见表5。

表5 术后第14天综合疗效 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

《山海经·中山经》有云：“食者不痈，可以为漏。”《黄帝内经》记载：“陷脉为瘘。”早期古籍中多将肛瘘归属于痔病的范畴而论述，宋之后逐渐以瘘称之。

中医学认为，湿热下注型肛瘘术后，疾病本身所存湿热毒邪尚未散尽，秽浊之邪留恋，加之术后创面为金刃所伤，病变部位气血、经脉运行受阻，气血不能荣于创面，湿热之邪郁久而化热，影响创面生长。肛瘘术后为“湿”、“热”、“瘀”胶着难散，故治疗时以清热解毒、活血通络、燥湿生肌为法则。

解毒生肌汤中苦参既能清热燥湿又能杀虫止痒，清下焦湿热之邪尤佳；连翘，为疮家之圣药也，故十二经疮疡药中不可缺此，两者合用，共为君药。延胡索，能行血中之气滞，气中之血滞，故专治一身诸痛；白及，主治痈疽恶疮，擅收敛止血，消肿生肌；乳香，消痈散结，活血定痛，为痈疽疮疡之要药；槐花，擅于清热凉血，泻火止血，四药合用，则邪伏而病易退，共为臣药。龙胆草，能泻肝胆实热，其功专于利水，能泻湿中之热，其消湿、退肿、退热作用尤佳；栀子，可清三焦之火，解热散结，共为佐药。甘草，可缓和诸药之性，为使药。

肛泰软膏主要成分是五倍子、地榆炭、冰片、盐酸婴粟碱、盐酸小檗碱。该药中五倍子清热收湿，止血敛疮；地榆炭收敛止血，解毒敛疮；冰片具有良好的清热止痛之效；盐酸婴粟碱止痛作用良好；盐酸小檗碱对大肠杆菌、痢疾杆菌等均具有显著的抑制作用[7]。

解毒生肌汤可以加强肛泰软膏的清热解毒、活血通络、燥湿生肌的功用，临床用于低位单纯性肛瘘术后患者，可以更有效的减轻患者疼痛，减少创面分泌物，值得应用和推广。