河南省光山县中医院妇产科,河南 光山 465450
围绝经期综合征(Perimenopausal Syndrome,PS)为女性绝经前后性激素波动或降低引起的一系列躯体及精神症状,对患者身心健康及生活质量造成不同程度影响[1]。目前,临床治疗PS患者以激素疗法为主,其中戊酸雌二醇较为常用,本品为天然雌二醇的戊酸盐,可补充机体雌激素,改善患者临床症状,但其整体疗效不佳,且不良反应多[2]。近年来,中医药在PS治疗方面展现出良好前景,如当归六黄汤,具有滋阴泄火、补益肝肾、宁心除燥之功效,在促进PS患者症状改善方面具有一定效果[3]。基于此,笔者选取我院PS患者94例,分组探究当归六黄汤联合戊酸雌二醇对PS患者临床症状及血清性激素水平的影响。现报告如下。
1.1 一般资料 选取2017年5月至2018年9月我院收治的PS患者94例,随机数字表法分为两组;其中对照组47例,年龄45~56岁,平均(50.38±2.17)岁;病程5个月~3年,平均(1.71±0.51)年;体质量47~72 kg,平均(62.31±4.29)kg。研究组47例,年龄45~57岁,平均(50.62±2.26)岁;病程6个月~3年,平均(1.76±0.47)年;体质量45~73 kg,平均(61.74±4.63)kg。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经我院伦理委员会审批通过。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准: 符合PS相关诊断标准[4];年龄≥45岁;近3个月未使用免疫抑制剂、激素类药物治疗;卵巢、子宫完整;对本研究药物无过敏;患者知晓本研究,自愿加入。排除标准:排除卵巢或子宫有手术史者;合并其他生殖系统疾病者;严重肝肾功能障碍、心脑血管疾病、自身免疫性疾病患者;有精神疾病史者。
1.3 方法 对照组:采用戊酸雌二醇(华中药业股份有限公司 国药准字H42021397)治疗,口服,2 mg/次,1次/d。研究组:在对照组用药基础上加用当归六黄汤,方剂组成:当归6 g,黄芪12 g,生地黄12 g,熟地黄18 g,黄柏9 g,黄芩9 g,黄连6 g。上述方剂加水浸泡30 min后,大火煮沸后文火煎煮20 min,煎2次,两次共取药汁300 mL左右,分早晚两次服用,1剂/d。两组均持续用药1个月。
1.4 观察指标 ①两组治疗前、治疗结束后中医证候积分,包括潮热、烦躁易怒、腰膝酸软,采用4级评分法,0、1、2、3分分别表示无、轻微、中度、重度,分值越高各项证候越严重[5]。②两组治疗前、治疗结束后性激素水平,包括促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(LH),采集两组静脉血3 mL,离心处理留取血清,以化学发光免疫分析法检测上述指标。③临床疗效。
1.5 疗效判定 以治疗前后Kupperman更年期评分量表(KMI)[6]评分变化情况制定疗效标准:痊愈:KMI评分较治疗前降低>90%;显效:KMI评分较治疗前降低70%~90%;有效:KMI评分较治疗前降低30%~69%;无效:未达以上标准。将痊愈率、显效率及有效率纳入总有效率。
2.1 两组中医证候积分比较 治疗前,对照组潮热、烦躁易怒、腰膝酸软积分与研究组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述中医证候积分均较治疗前降低,但研究组较对照组低(P<0.05)。见表1。
表1 两组中医证候积分比较 (分,
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗后比较,*P<0.05。
2.2 两组血清性激素水平比较 治疗前,对照组血清FSH、LH水平与研究组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清FSH、LH水平均较治疗前降低,但研究组较对照组低(P<0.05)。见表2。
2.3 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率较对照组高(P<0.05)。见表3。
组别例数 FSH LH 治疗前治疗后治疗前治疗后对照组4793.48±15.6949.51±15.08#61.53±15.2745.82±13.62#研究组4794.16±16.8540.28±14.37#∗62.44±14.7137.08±12.79#∗
注:与同组治疗前比较,#P<0.05;与对照组治疗后比较,*P<0.05。
表3 两组临床疗效比较 [例(%)]
注:与对照组比较,*P<0.05。
围绝经期综合征为妇科常见疾病,现代医学认为,女性围绝经期卵巢、垂体、下丘脑功能减退,致使雌激素、孕激素水平分泌不足,引起丘脑下部、脑垂体功能亢进,进而引发一系列症状。激素疗法为西医治疗本病的主要方法,戊酸雌二醇是长效雌激素制剂,对下丘脑-腺垂体有正/负反馈调节作用,可间接调节卵泡发育及排卵,且能通过补充雌激素促使机体性激素水平趋于平衡,进而缓解临床症状,具有起效迅速、疗效良好等优势[7]。但其不良反应较多,治标不治本,应用具有一定局限性。
中医学无PS名词,根据其症状将其归属于“绝经前后诸症”范畴,认为其发病原因在于肾气渐衰、阴阳失衡,肾虚为发病之根本;此外,肝肾同源,久则肝肾俱亏,致使肝气郁结、气血失调,逐渐表现出潮热、潮红、烦躁易怒、腰膝酸软、倦怠乏力等,治疗方面需以补肾养肝、滋阴泄火为主。当归六黄汤为泄火养阴之良方,由金元四大家之一李东垣创制,载于《兰室秘藏》,方中黄芪具有实卫固表、益气之功效;生地黄、熟地黄、当归滋阴补肾、养血益气;黄连、黄芩、黄柏分别具有清中焦、上焦、下焦之火的作用,诸药合用,共同发挥泄火养阴、补益肝肾、宁心除燥之功效[8]。本研究将当归六黄汤与戊酸雌二醇联合应用于部分PS患者,结果显示,对照组治疗结束后潮热、烦躁易怒、腰膝酸软积分及血清FSH、LH水平均高于研究组,且对照组总有效率为80.85%,低于研究组95.74%(P<0.05)。可见二者联合用药能进一步缓解患者临床症状,调节性激素水平,显著提高治疗效果。现代药理学研究表明,熟地黄具有改善机体免疫功能、促进造血功能的作用,且能调节内分泌系统[9]。当归可改善血液粘稠度、抗动脉粥样硬化,有利于改善子宫、卵巢血流灌注量,促进子宫、卵巢功能改善,且能增强免疫功能[10]。因此,加用当归六黄汤能从多机制、多层次促进PS患者症状改善,增强疗效。
综上所述,围绝经期综合征患者采用当归六黄汤联合戊酸雌二醇治疗,能进一步缓解临床症状,调节血清性激素水平,疗效较好,值得临床推广。