十一味参芪片预防乳腺癌患者化疗所致中性粒细胞减少的临床观察

何宇，阮华沙，潘学兵

（东莞市人民医院 肿瘤内科三区，东莞 广东 523000）

乳腺癌（breast cancer,BC）是女性最为常见的恶性肿瘤，世界卫生组织（World Health Organization,WHO）数据显示，BC以每年120万的速度递增，其中死亡人数超过50万[1]。对于晚期乳腺癌患者，常需进行姑息化疗，以达到延长生命、改善生活质量的治疗目的。但晚期乳腺癌化疗方案常含紫杉醇、多西他赛、吉西他滨及长春瑞滨等化疗药物，其主要不良反应为中性粒细胞减少为主的骨髓抑制，限制了化疗的疗效及影响了患者的生活质量[2]。中成药十一味参芪片可用于补气养血及填精生髓，对于白细胞及免疫功能的提高均有一定效果，同时亦可达到补气扶正与调节机体免疫的功效[3]。故十一味参芪片对于放、化疗所致白细胞减少、头晕头昏、倦怠乏力、消瘦、恶心呕吐等症状均有一定的改善作用。此次研究采用乳腺癌患者化疗同时使用十一味参芪片预防化疗所致中性粒细胞减少，为十一味参芪片临床应用推广提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年11月-2018年11月于本院进行晚期乳腺癌姑息化疗的患者共80例进行研究，随机数字表法分为观察组与对照组，每组各40例。纳入标准：病理诊断结果为BC，临床分期为IV期，且需要进行化疗；预计生存期超过6个月；患者自愿参与本研究。排除标准：合并其他恶性肿瘤；合并骨髓转移；合并活动性感染或其他潜在感染；合并精神障碍患者。两组的一般临床资料经统计分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般临床资料比较 （±s）

表1 两组一般临床资料比较 （±s）

组别 例数 平均年龄/岁 平均病程/d观察组 40 43.97±6.18 83.12±4.01对照组 40 43.39±6.87 83.39±3.72 t值 0.393 0.312 P值 0.695 0.756

1.2 研究方法

对照组采用常规化疗方案：即多西他赛75 mg/ m2+5%葡萄糖液，静脉滴注1 h，第1天，每隔21天重复。观察组在对照组的基础上于化疗第一天开始服用十一味参芪片1.2 g，3次/日，持续14天。化疗后每周监测血象2次以上，若出现II度以上中性粒细胞下降，给予粒细胞集落刺激因子针处理。

1.3 评价指标

比较两组中性粒细胞减少的情况及生活质量。不良反应评价采用WHO抗癌药物不良反应评价标准[4]，依据严重程度由轻到重分为0～IV度。生活质量评分采用生命质量测定量表[5]，共分四个维度，计39小项，每题0～4分，生活质量越高分数越低。

1.4 统计学方法

本研究所有数据均录入至EXCEL后采用SPSS 24.0分析比较，计量资料以均数±标准差（±s）表示，比较采用独立样本t检验；计数资料采用例数表示，比较采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良反应发生情况比较

两组BC患者化疗后的中性粒细胞减少情况如表2所示，观察组I、II度及III、IV度中性粒细胞减少发生情况均优于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组不良反应比较 例

2.2 两组生活质量比较

两组化疗前后生活质量评分如表3所示，观察组与对照组化疗后生理状况、社会状况、情感状况及功能状况评分均显著优于化疗前，差异具有统计学意义（P＜0.05）；且化疗后，观察组的生理状况、社会状况、情感状况及功能状况评分均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组化疗前后生活质量评分 （±s）

表3 两组化疗前后生活质量评分 （±s）

注：†与化疗前比较，P＜0.05。

组别 例数 生理状况 社会状况 情感状况 功能状况化疗前 化疗后 化疗前 化疗后 化疗前 化疗后 化疗前 化疗后观察组 40 10.21±1.87 6.93±1.11† 13.26±2.31 9.31±1.65† 12.66±2.19 8.76±1.24† 14.66±2.39 8.53±1.56†对照组 40 10.23±1.79 8.63±1.26† 13.33±2.28 11.64±2.08† 12.73±2.28 10.84±1.31† 14.97±2.49 10.58±1.65†t值 0.971 6.173 0.363 6.991 0.024 6.038 0.333 4.182 P值 0.334 0.000 0.718 0.000 0.981 0.000 0.740 0.000

3 讨论

BC是女性最为常见的恶性肿瘤之一，发病率居高不下，死亡率占所有女性恶性肿瘤的14%以上[6]。现有经验显示，BC的发病与患者的生活方式、环境均有一定的联系[7]。目前临床上对于BC的治疗主要采用辅助化疗联合根治切除术，术前进行化疗可有效地抑制肿瘤的发展与转移，进一步降低肿瘤分期，并为患者创造较好的手术条件[8]。乳腺癌化疗方案常含紫杉醇、多西他赛、吉西他滨及长春瑞滨等药物。

以上化疗药物无靶向功能，在化疗的同时亦会操作机体的正常细胞，导致患者免疫力下降，抑制骨髓机能，显著减少患者的中性粒细胞数目[9-11]。中医范畴内将中性粒细胞减少视为“虚劳”或“血虚”。而将化疗药物归于“热毒”，热毒侵入伤阴、损精灼液，损伤气血生化之源，出现气阴两虚、肾精亏损之症[12-13]。血，生化于脾，虚则血生化无源。肾主骨、生髓、藏精，肾虚则髓不得满，血不能化[14]。故中心粒细胞减少适合进行健脾益气、滋补肝肾的辨证治疗。本研究在常规化疗方案的基础上加服十一味参芪片取得了较为显著的效果，结果显示，观察组中性粒细胞减少的发生情况及患者生活质量均优于对照组，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。与张平[15]的研究结果相一致，推测原因为十一味参芪片主要成份为：人参、枸杞子、细辛、黄芪、当归、天麻、熟地黄、菟丝子、鹿角、泽泻、决明子等。人参可补元气，健脾养胃，益气；黄芪补脾肺之气，以益生血之源；当归、熟地，滋阴养血，补肝肾，益精血。鹿角、菟丝子等药材为辅，滋肾添精、养阴补血、宣泄肾浊，对于血虚、虚劳的根治具有积极作用。以上药物辅以鹿角等滋肾添精养阴补血宣泄肾浊之臣药，少配清利头目升清降浊之佐药，可以起到促进白细胞生成的作用。

综上所述，十一味参芪片能有效防治乳腺癌化疗引起的中性粒细胞减少，同时可提高患者的生存质量，具有十分积极的临床意义。