调脾护心方治疗心脾两虚型室性期前收缩患者焦虑状态临床观察

丁 丽，李广兵，朱 涛，邓 坤，章 燕

(安徽中医药大学第二附属医院心血管内科，安徽 合肥 230061)

室性期前收缩在临床中发病率较高，影响患者生活质量。大多数患者经过积极的药物干预后，室性期前收缩可明显减少，但部分患者仍有心悸、气短、乏力、焦虑、失眠等不适。探究室性期前收缩的中医药疗法，对改善患者的临床症状、调节自主神经功能、稳定心率变异性有着重要作用。安徽中医药大学第二附属医院心血管内科在采用琥珀酸美托洛尔缓释片的基础上，辨证使用调脾护心方治疗频发室性期前收缩，获得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 室性期前收缩诊断标准 按照《内科学》[1]诊断室性期前收缩。

1.1.2 心脾两虚证辨证标准 按照《中医诊断学》[2]诊断心脾两虚证。

1.1.3 焦虑症诊断 依照《中国精神障碍分类与诊断标准》[3]诊断焦虑症。根据中国的常模调查结果[4]，轻度焦虑量表的标准分为50～59分，中度焦虑量表的标准分为60～69分，重度焦虑量表的标准分为70分。

1.2 纳入标准 ①中医辨病为心悸，辨证为心脾两虚证。②西医诊断为频发室性期前收缩；24 h动态心电图记录全程为窦性心律，分析总心率>90 000次，期前收缩总数<15 000次，未见多源性、多形性室速及R-on-T综合征；无心力衰竭、甲状腺功能亢进、呼吸系统疾病等严重影响心脏功能的疾病。③病程中合并焦虑状态，未使用任何抗焦虑治疗。④高血压、冠心病[心功能分级标准按照纽约心脏病协会制定，心功能分级不超过Ⅲ级，且伴有频发室性期前收缩，左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)>50%)]。

1.3 排除标准 ①不符合中医辨病、辨证标准者；②动态心电图示非窦性心律，心率过慢(如每分钟心率<60次、病态窦房结综合征、传导阻滞)，心率过快(如室上性心动过速、室性心动过速、心房颤动、心房扑动)；③合并有严重心功能不全、哮喘等；④患者已经使用抗焦虑及镇静、安眠药物；⑤不配合治疗者，如加服其他可能干扰疗效的药物、不能坚持用药者。

1.4 一般资料 80例心脾两虚型频发室性期前收缩患者来自2015年10月至2017年10月安徽中医药大学第二附属医院心内科门诊部及住院部。将其随机分为对照组和治疗组，每组40例。对照组男、女各20例；年龄20～80岁，平均年龄(65.00±7.51)岁；病程0.5～6年，平均病程(3.00±1.37)年。治疗组男、女各20例，年龄18～75岁，平均年龄(62.00±6.00)岁；病程1～5年，平均病程(2.60±1.01)年。两组患者性别、病程比较，差异无统计学意义(性别：χ2=0，P=1.000；病程：Z=-1.235，P=0.217)；两组患者年龄比较，差异有统计学意义(Z=-2.504，P=0.012)。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 在原有药物治疗(调控血压、抗血小板聚集、调节血脂、抗动脉硬化)的基础上予以琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg，每日1次。

2.1.2 治疗组 在对照组基础上加服调脾护心方(炒酸枣仁、山药各25 g，炒白术、蜜远志各15 g，陈皮、炒枳壳、木香、茯苓、茯神、竹茹、玉竹各10 g，炙甘草6 g，均为免煎颗粒剂，由广东一方制药有限公司提供)，每日1剂，水冲后均分为2份，早晚饭前各1份。疗程均为4周。

2.2 指标观察方法

2.2.1 中医症状分级量化 主要症状：心悸、胸痛、胸闷；次要症状：头昏、气促、气短、乏力、失眠；舌象：舌淡嫩，苔微腻，舌边伴有齿痕，或苔厚腻，舌边伴有齿痕；脉象：脉弱。主要临床症状按“无”“轻度”“中度”“重度”分别计0、2、4、6分，次要临床症状按“无”“轻度”“中度”“重度”分别计0、1、2、3分，舌象、脉象相符计1分，不相符则计0分。见表1。

表1 中医症状分级量化标准

2.2.2 室性期前收缩疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定疗效标准。显效：无心悸，24 h动态心电图提示，与治疗前比较，室性期前收缩减少率≥90%；有效：心悸基本消失，24 h动态心电图提示，50%≤室性期前收缩减少率<90%；无效：仍有心悸，24 h动态心电图提示，室性期前收缩减少率<50%。

2.2.3 证候疗效判定标准 治愈：心脾两虚证积分下降率≥90%；显效：75%≤心脾两虚证积分下降率<90%；有效：30%≤心脾两虚证积分下降率<75%；无效：心脾两虚证积分下降率<30%。证候积分下降率=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

2.2.4 焦虑疗效判定标准 参照文献[6]制定焦虑疗效判定标准。治愈：焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)评分下降率≥50%；显效：30%≤SAS评分下降率<50%；有效：20%≤SAS评分下降率<30%；无效：SAS评分下降率<20%。

3 结果

3.1 两组室性期前收缩疗效比较 两组室性期前收缩疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

3.2 两组中医证候疗效比较 两组中医证候疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结合平均秩次，可以认为治疗组中医证候疗效优于对照组。见表3。

表2 两组室性期前收缩疗效比较

表3 两组中医证候疗效比较

3.3 两组琥珀酸美托洛尔缓释片停减情况比较 两组患者服用琥珀酸美托洛尔缓释片减停情况比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结合平均秩次，可以认为治疗组患者停减琥珀酸美托洛尔缓释片情况明显优于对照组。见表4。

表4 两组患者琥珀酸美托洛尔缓释片停减情况比较

3.4 两组焦虑疗效比较 两组患者焦虑疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结果表明，治疗组焦虑疗效较对照组更优。见表5。

表5 两组患者焦虑疗效比较

4 讨论

临床观察发现，正常人可出现室性期前收缩，但心脏病患者发病率更高。正常人可因失眠、情绪波动、工作压力大、过量吸烟饮酒、过量饮用咖啡等诱发室性期前收缩，而心脏病患者室性期前收缩与心肌缺血、低氧诱发有关。通常患者没有特定的临床症状，且症状的严重程度与期前收缩的发生频率无直接关系，有些患者即使偶发室性期前收缩也会出现明显的不适。

焦虑、失眠严重程度可能与室性期前收缩严重程度呈正相关[7]。部分频发室性期前收缩患者可出现焦虑、失眠，从而影响患者的心率变异性、静息心率、肾上腺素轴，导致各类心律失常的发生发展[8-10]。临床观察发现此类患者易形成恶性循环，致使患者室性期前收缩发作更为频繁而且难以控制，严重影响患者的生活质量。频发室性期前收缩易诱发恶性心律失常，特别是有高血压、冠心病基础疾病的患者，可增加其病死率，亦能诱发心绞痛及心力衰竭。

目前治疗室性期间收缩常选用抗心律失常药物，如盐酸普罗帕酮片、胺碘酮、奎尼丁，这些药物易导致睡眠障碍、头痛、头晕、窦性心动过缓、体质量增加等不良反应。因此，探寻治疗室性期前收缩的中医药疗法十分必要。

室性期前收缩可归属于中医学“心悸”“胸痹”等范畴，其病机多为血虚、心虚胆怯、阴虚火旺、瘀血阻络、心阳虚弱、水饮内停等。其中体虚劳倦、七情损伤可使脾运减弱、心血不足，导致心悸的发生。调脾护心方重在健运脾胃、益气养心安神，方中炒白术健运脾胃、益气养血，炒酸枣仁重在健脾开胃、养心安神，两药配伍既能健运脾胃又能养心安神，共为君药。茯苓助心安神、健运脾胃，茯神养心安神，可增强茯苓助心安神、和脾胃之功，两药共为臣药。木香健脾消食、理气醒脾，炒枳壳理气宽中、健脾开胃，与炒白术、酸枣仁合用，具有补而不滞、补不碍胃之效。竹茹、玉竹具有滋阴清热之效，可制木香辛温耗散之弊，共为佐药。

本研究显示，琥珀酸美托洛尔缓释片配合中药调脾护心方治疗室性期前收缩伴焦虑状态，能明显改善患者的临床症状，降低中医证候积分，改善焦虑状态，提高琥珀酸美托洛尔缓释片停减率。今后应扩大样本量，进一步完善研究方法，验证其临床疗效。