紫杉醇联合洛铂经介入栓塞给药治疗宫颈癌的近远期疗效分析

张成武

宫颈癌是妇产科常见的恶性肿瘤，对女性的生命健康造成严重威胁[1]。介入栓塞化疗具有局部高浓度、毒副作用较小、可高度清除微小转移病灶等特点，是现阶段的1种主要动脉化疗方式，但其对宫颈癌的临床疗效尚不明确[2]。本研究通过分析宫颈癌患者应用紫杉醇脂质体联合洛铂经介入栓塞化疗的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年4月至2014年7月我院收治的宫颈癌患者78例，纳入标准：入组患者均符合《子宫颈癌诊断》中关于宫颈癌相关诊断标准[3]；肿瘤直径超过4 cm；所有患者经美国东部肿瘤写作组(ECOG)评分测定分值在0～2分[4]。排除标准：肝肾功能不全和骨髓功能异常者；心脑血管疾病者；有放化疗史或既往肿瘤病史者。根据其治疗方案分成观察组和对照组，各组39例。观察组患者年龄28～65岁，平均(42.85±7.26)岁；宫颈癌国际妇产科联盟(FIGO)分期：Ⅰb期6例，Ⅱa期12例，Ⅱb期21例；肿瘤直径(4.94±1.54)cm；ECOG评分(1.64±0.33)分；肿瘤分化程度：低分化15例，中分化18例，高分化6例；病理类型：鳞状细胞癌17例，腺癌15例，腺鳞癌7例。对照组患者年龄28～65岁，平均(43.35±7.56)岁；宫颈癌国际妇产科联盟(FIGO)分期：Ⅰb期7例，Ⅱa期13例，Ⅱb期19例；肿瘤直径(4.82±1.64)cm；ECOG评分(1.57±0.35)分；肿瘤分化程度：低分化13例，中分化19例，高分化7例；病理类型：鳞状细胞癌19例，腺癌14例，腺鳞癌6例。两组患者年龄、FIGO分期、ECOG评分、分化程度及病例类型等一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予以紫杉醇脂质体(南京思科药业有限公司，批准文号：H20030357，规格：30 mg)175 mg/m2溶解于250 ml浓度为5%的葡萄糖注射液，以静脉滴注的给药方式输注，且约4 h完成给药，随后给予静脉输注注射用洛铂[海南长安国际制药有限公司(国产)，批准文号：国药准字H20050308，规格：50 mg]溶液，以注射用洛铂80 mg/m2溶解于5%葡萄糖注射液，配置成250 ml药液。观察组患者以Seldinger技术行髂内动脉穿刺插管，并行动脉造影，根据造影结果选取合适的子宫动脉和肿瘤血管，采用可吸收的明胶海绵栓塞，并将175 mg/m2的紫杉醇脂质体和80 mg/m2注射用洛铂溶解于10 ml的5%葡萄糖注射液中，混匀后经穿刺导管注入血管。两组患者均治疗3个疗程，在每个疗程第1 d给予上述化疗药物，21 d为1个疗程。

1.3 疗效评价标准

参照实体瘤疗效评价标准(RECIST)[5]对两组患者的临床疗效进行评定。完全缓解(CR)：患者宫腔内肿瘤病灶至少完全消失4周，且期间未见新病灶出现；部分缓解(PR)：患者宫腔内肿瘤明显缩小，其中最大肿瘤的直径与垂直直径的乘积缩小超过50%，且至少4周内症状无变化或加重；稳定(SD)：患者宫腔内肿瘤缩小，最大肿瘤的直径和垂直直径的乘积缩小不足50%或增大不超过25%；进展(PD)：宫腔内的肿瘤恶化，其中最大肿瘤的直径和垂直直径的乘积超过25%。总有效率=CR+PR；疾病控制=CR+PR+SD。

1.4 观察指标

观察两组患者临床疗效、不良反应、3年内局部复发与转移情况，同时追踪记录1年、3年两组患者的生存率及两组患者生存时间。

1.5 统计学方法

应用SPSS 20.0统计软件进行数据处理分析，定量资料以均数±标准差表示，采用t检验；定性资料以百分比表示，采用χ2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比分析

观察组患者临床治疗总有效率为84.61%，较对照组(58.97%)高，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者疾病控制率略高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，如表1所示。

表1 两组患者临床疗效对比分析(例，%)

2.2 两组患者不良反应、局部复发与转移情况比较

观察组患者总不良反应发生率为15.38%，略高于对照组(10.26%)，但差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者局部复发与转移的发生率为12.82%，较对照组(25.64%)低，但差异无统计学意义(P>0.05)，如表2所示。

表2 两组患者不良反应、局部复发与转移情况对比分析(例，%)

2.3 两组患者生存情况对比分析

观察组患者1年生存率略高于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者3年生存率较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)；且生存时间亦长于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者生存情况对比分析

3 讨论

宫颈癌是1种常见的恶性妇科性肿瘤，因其发病隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期[5]。目前，对中晚期宫颈癌患者缺乏有效的治疗策略，传统放化疗或单纯的手术治疗对中晚期宫颈癌患者的疗效不佳，且易反复，5年生存率低下，不足40%[6]。因此，临床在治疗宫颈癌过程中亟待解决的是如何提高宫颈癌的治疗效果、缓解患者的症状、减轻不良反应等问题。

近年来，学者研究发现，以新辅助化疗方式治疗中晚期宫颈癌患者可取得良好疗效，但临床关于宫颈癌的新辅助化疗的策略尚未形成共识，具有较大争议。本研究将紫杉醇脂质体联合洛铂经介入栓塞动脉化疗给药，其结果显示，观察组患者总治疗有效率较以静脉滴注化疗药物的对照高，且两组不良反应以及局部复发与转移发生情况无显著性差异。由此可见，介入栓塞化疗给药方式具有可促进紫杉醇与洛铂的近期疗效的作用，且安全性较高。主要是因介入栓塞给药方式具有以下优势：其一，子宫血管化疗栓塞术可在短时间内使肿瘤体积缩小，同时使宫旁浸润灶减少，降低临床分期，使后期手术时，提高肿瘤的切除率；此外，动脉栓塞化疗给药还可使肿瘤细胞活性降低，同时将转移的弥散卫星病灶清除，降低根治术后复发与转移风险[7]。其二，经动脉给予抗肿瘤药物可直达肿瘤部位，且在肿瘤部位有较长的滞留时间，同时抗肿瘤药物可在局部具有高浓度，避免了抗肿瘤药物被肝肾吸收及排泄，从而增强疗效。另外，部分抗肿瘤药物可经静脉再次抵达肿瘤部位，再次强化化疗效果[8]。本研究结果还显示，观察组患者3年生存率高于对照组，且平均生存时间亦长于对照组，可见，介入栓塞化疗方案能有效的延长宫颈癌患者的生存期和提高生存率。

综上所述，紫杉醇联合洛铂经介入栓塞给药化疗宫颈癌患者疗效确切，具有较高安全性，且可提高患者的远期生存率。