江苏省东台市区域临床检验中心建设与运行实践

■ 陈 鑫 宣世海 周玉贵 曹国平 伍 俊 吴晓华 杨爱兵

随着医药卫生体制改革不断向纵深推进，医疗联合体的建设有效整合和促进了区域内优质医疗资源的共享，进一步提升了基层医疗服务能力[1-2]。区域临床检验中心建设是推动医疗资源集约化配置、实现检验集约化服务的创新举措[3]。江苏省东台市卫生健康委通过统筹规划和顶层设计，结合本地区医疗资源结构和分布的实际情况，以区域信息平台为技术支撑，依托东台市人民医院医学检验科筹建了区域临床检验中心。目前，该区域临床检验中心运行顺畅，取得了良好的社会效益和经济效益，工作成效初显。

1 东台市基本情况

东台市位于江苏省东部沿海地区，长江三角洲北翼，总面积达3 240平方千米，常住人口约113万人。除市人民医院和市中医院两所三级医院之外，市域内分散有妇幼保健院、规模不等的乡镇卫生院共计26所市卫生健康委直属医疗单位。虽然大部分医疗单位检验科的基本设备齐全，但也存在缺陷，检验质量良莠不齐，导致检验结果在不同医院间无法互通互认，临床诊疗活动受到极大限制。这种情况既造成有限医疗资源的浪费，又增加了群众的医疗负担。

2 整体规划设计

为提升基层服务能力、着力解决区域内检验资源分布不均带来的一系列问题，东台市卫生健康委经长期考察筹备，决定依托市人民医院医学检验科的区域及学科优势，积极探索建立区域临床检验中心。采用招聘、进修培训、在职读研等方式提升区域临床检验中心的自身软实力，通过购置部分先进检验仪器设备以夯实硬件基础。目前，区域临床检验中心有检验工作人员35名，其中硕士8名、主任技师1名、副主任技师6名、主管技师17名；实验室总面积达2 000平方米，拥有大中型检验仪器设备30台（套），开设检验项目500余项，有力地保证了区域临床检验中心工作的开展。

区域临床检验中心建成之后，市妇幼保健院及乡镇卫生院等23所医疗单位成为首批成员单位。各成员单位检验科仅保留血、尿、粪常规，脑脊液常规，浆膜腔积液常规，生化常规以及急诊项目的检验任务，其余临床标本均由物流公司送达临床检验中心，其中90%左右的检验项目在当日完成检测。区域临床检验中心尚未开展的其他检验项目，委托第三方检验服务机构完成检测。

3 区域检验信息平台设计

区域临床检验中心引进由第三方开发设计的实验室信息管理系统（LIS），各成员单位统一安装运行。各成员单位LIS与其医院信息系统（HIS）及区域临床检验中心LIS通过市卫生健康委区域信息管理平台（交换机）实施无缝对接，实现了标本管理条码化、仪器通信双向化、检验流程自动化、检验报告无纸化、收费记账并网化和实验室管理区域化。区域检验信息平台运行流程见图1。

图1 区域检验信息平台运行流程

4 区域检验工作流程设计及管理

区域临床检验中心具有工作量大、要求高、涉及环节多等特点，需要合理规划设计业务工作流程，严格控制检验过程各环节的质量，提供高效率高质量的检验医学服务。

4.1 工作流程设计

临床医生可在医生工作站申请检验医嘱，自动生成包含患者信息、检验项目信息的条码，并按检验中心的设置规则分管。条码标签由护理或检验人员打印，采集标本后粘贴条码标签，在检验工作站进行标本采集核收。标本核收后，可通过LIS“区域协同医疗平台”生成送检标本清单，物流工作人员对照清单确认接收送检标本。标本经物流运送至临床检验中心，由中心工作人员负责核对签收。标本完成检验后，在检验中心LIS中通过审核，检验结果会实时自动发送并保存到各成员单位“区域信息管理平台”，供查阅和打印检验报告。

4.2 检验项目信息规范化处理

由于各成员单位原先采用的检验项目名称以及检验套组名称不尽相同，甚至部分名称依习惯随意设定，区域内难以互通互认。为此，区域临床检验中心对开展的检验项目名称进行规范化设置，编写《检验手册》，方便各成员单位的临床医生开具检验医嘱，了解所申请检验项目的临床意义，更好地解读检验报告。

4.3 标本采集及分离

检验前的质量控制是检验工作中的关键环节，尤其在区域临床检验中心模式下，确保规范化标本的采集显得尤为重要。为规范标本采集，区域临床检验中心编制《检验标本采集和运输手册》，并印发至各成员单位组织学习，定期对标本采集人员进行集中培训与考核。所有标本实现容器标准化和采集标准化管理。各成员单位护理或检验人员依据患者条码采集标本后，逐一扫描条码，从LIS中执行“标本采集”功能后转交检验科签收。检验科签收标本后，在规定时间内进行标本分离，执行“标本外送”功能后待物流工作人员签收转运。

4.4 标本物流运送

标本由具有生物运输资质的物流公司承担收集运送。依据各成员单位所处地理位置和检验项目的时限要求，经物流线路调研，合理设计2条物流路线，配备2部物流车和数名专职物流人员，保证所有标本在每天上午11：30之前送达区域临床检验中心。全部标本采用有分区保温（冷藏、低温、常温）和隔热、防震功能的专用接收箱运输。

4.5 标本交接、分拣及检测

区域临床检验中心工作人员签收标本，所有交接环节实行信息化管理，交接人员必须同时手工签字确认。对不合格标本在LIS中作退回处理，各成员单位在接到标本退回信息后重新按规范要求采集。检验中心签收完毕后按照检验目的进行分拣、上机检测。

4.6 检验结果发布

标本检测完毕后，由专业主管依据当日室内质控情况负责评价、审核当日检测结果。检验结果一经审核，结果数据将被推送至区域信息管理平台。各成员单位门诊患者可通过网站、微信，凭本人就诊卡号和检验回执单号查询检验报告，也可使用就诊卡在自助服务机打印。开具检验医嘱的医生可以在区域信息管理平台下载打印住院患者的检验报告。

4.7 危急值报告流程

当出现检验危急值时，区域临床检验中心在确认无误或复查后，借助区域信息管理平台，由LIS向医生及护理工作站推送危急值提醒确认窗口，同时向开具检验医嘱的医生手机发送短信提醒通知。医生或护士必须确认并填写相应处理措施后，弹跳窗口才能关闭。10分钟内，医生如果未确认危急值，检验中心将进行电话通知。区域临床检验中心危急值报告流程见图2。

图2 区域临床检验中心危急值报告流程

5 检验质量管理

第一，成立质量管理小组，由市人民医院医学检验科负责人、各专业组长及各成员单位检验科负责人组成。根据区域临床检验中心的实际情况制订《质量手册》，拟出管理程序文件、标准操作程序文件。制定区域临床检验中心医疗质量管理措施和考核办法，督促执行各项规章制度和操作规范。第二，严格按照标准操作程序文件进行仪器保养，定期进行仪器校准及比对。第三，积极参加国家卫生健康委及省卫生健康委临检中心室间质评活动。第四，定期对区域临床检验中心的质量控制进行检查、考核及分析质控数据，查找质量隐患、缺陷。第五，开展多渠道的业务学习活动，包括组织安排各成员单位检验人员轮流到临床检验中心进行半年的进修学习，以及举办各级继续教育学习培训班等。

6 反馈与沟通协作

加强多方沟通协作，建立区域临床检验中心微信群、QQ群，加强临床检验中心各方工作人员的沟通力度。借助现代化社交聊天软件的强大功能，可方便检验信息的发布、成员单位意见的反馈、业务知识的交流学习、信息系统故障的即时排查等，及时有效地解决工作中出现的实际问题，提高工作效率。

7 问题分析

目前，区域临床检验中心的建设尚处于探索阶段。在实践的过程中，依然存在很多有待解决的问题。比如，如何进一步做好标本的分析前质量控制（标本的采集、分离、运输及保存等），如何最大限度地缩短报告周转时间，如何保证各成员单位保留检验项目的检测质量等。这些问题都需要在今后的工作中，认真听取各方的意见和建议，合理有效地加以解决。

8 展望

按照发展规划，区域临床检验 中心将进一步规范实验室质量控制体系，继续拓展服务领域，把社区卫生服务中心、村卫生室以及市域内的民营医疗机构逐步纳入其中。坚持质量第一的宗旨，将各成员单位原有保留检验项目的质量控制纳入日常管理范畴，通过统一发放质控品，定期对成员单位的检验质量进行评估、分析及纠偏等，着力提高成员单位日常检验质量。

在国家持续深化医药卫生体制改革、倡导以医疗联合体为载体推进分级诊疗的大环境下，区域临床检验中心的建设机遇与挑战并存。通过不断地积极探索，实现医学检验结果区域内互认，达到分级诊疗、双向转诊、“大病”不出县、“小病”在社区的最终目标。