聚乙二醇4000散与舒肝解郁胶囊联合治疗功能性便秘的临床评价

黄 林 邓树忠 杨洪伟 徐世琴

（四川省攀枝花市中心医院消化科，四川 攀枝花 617067）

随着社会经济的发展，人们生活水平日益提高，不可避免的导致人们饮食结构改变、生活环景的变化，与外界交流的增多、周围人员的流动、家庭人员构成变化等方面导致现代人的精神、心理负担加重，引发一系列的身体不适，而其中慢性便秘成为身体不适症状不可忽视的一方面，因其不能得到正确有效的处理，导致慢性便秘患者的数量日益增多，成为影响人们生活质量的重要病症。而长期便秘可能诱发心脑血管继发意外危及患者生命，痔静脉曲张、肛门脱垂、增加结肠癌的患病风险，给患者生活带来极大的困扰，从而引起焦虑、抑郁等情绪的异常[1]。 因至今尚未明确功能性便秘的确切病因[2]故治疗效果不甚理想，随着Engel生物-心理-社会医学模式的提出，精神心理因素、社会因素在疾病中的作用越发受到重视[3]。因此为了探索药物治疗功能性便秘的效果，我科对功能性便秘患者常规使用聚乙二醇4000散的基础上加用抗焦虑抑郁的药物舒肝解郁胶囊治疗取得了较好的治疗效果，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2013年1月至2016年1月我院消化内科就诊为功能性便秘患者96例为研究对象，将其随机分为两组：A组（聚乙二醇4000散组）、B组（聚乙二醇4000散+舒肝解郁胶囊组）。所有入选病例均进行BSC便秘评分和汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行心理测评。BSC将便秘分为7种类型，1型计3分，2型计2分，3型计1分，4～7型计0分，得分越高便秘程度越重[4]；汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）总分≥17分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）≥14分即存在焦虑、抑郁，分值高低与焦虑、抑郁严重程度呈一致性。

1.2 入选标准：年龄16岁以上，性别不限。符合罗马Ⅲ诊断标准[5]，符合以下诊断标准：①必须包括下面至少2个症状：a.至少有1/4患者有便中需屏气用力；b.至少有1/4患者有排便为硬便或者坚硬大便；c.至少有1/4患者有排便不尽感；d.至少有1/4患者有排便时肛门直肠梗阻感；e.至少1/4患者有排便需要人工辅助如手指排便等；f.每周少于3次排便。②如果不使用泻药的情况下，从不会出现松软大便。③无诊断IBS足够依据。患者出现便秘症状的时间至少在6个月以上且最近3个月的症状满足以上诊断标准。

1.3 排除标准：①合并肠道器质性疾病或/和全身器质性疾病；②其他因素导致的便秘；③合并有严重慢性疾病、心肺功能不全而不能耐受者；④肠易激综合征便秘型患者。

1.4 终止标准：①治疗期间出现不能耐受的不良反应；②因合并其他疾病不能继续者；③失访者。

1.5 治疗方法：两组患者均予以饮食及生活方式指导：饮食应清淡，切忌辛辣刺激和不易消化食物，饭后适当运动等。两组患者均口服聚乙二醇4000散剂（商品名：长松，重庆华森制药有限公司生产，10克/袋。批号140104）10 g，口服2次/天，早晚餐前30 min服用。A组仅给予聚乙二醇4000散剂治疗，B组在予以聚乙二醇4000散剂治疗的基础上加用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业公司生产，0.36克/粒）0.72克/次，2次/天。

表1 两组患者的一般情况（

表1 两组患者的一般情况（

A组 23 25 0.333 0.564 43 5 0 1.5 16 6 16 0.542 0.721 B组 21 27 42 6 20 15 13A组 35.23±12.86 5.32±2.06 5.12±2.26 28.07±2.95 21.85±5.19 B组 36.42±12.63 7.46±3.33 6.39±2.41 25.00±2.63 22.57±7.66 t 0.412 0.785 0.305 1.625 0.463 P 0.573 0.371 0.728 0.103 0.659

表2 两组患者BSC评分变化与治疗有效率（

表2 两组患者BSC评分变化与治疗有效率（

BSC A组 5.12±2.26 5.10±2.21 5.04±1.13 3.96±0.75 72.619 0.000 B组 6.39±2.41 5.98±2.75 5.42±1.95 1.93±0.77 124.310 0.000 t 0.285 1.590 1.370 9.18 - -P 0.961 0.283 0.013 0.017 - -

表3 两组患者HAMD-17、HAMA评分变化与治疗有效率

表3 两组患者HAMD-17、HAMA评分变化与治疗有效率

HAMD-17 A组 28.07±2.95 27.85±2.91 25.74±2.47 15.37±1.26 33.753 0.000 B组 25.00±2.63 24.95±4.88 21.58±3.84 11.61±0.68 49.285 0.000 t 0.63 1.38 2.27 4.69 - -P 0.493 0.245 0.037 0.007 - -HAMA A组 21.85±5.19 20.93±5.09 20.18±4.78 11.53±3.59 7.928 0.000 B组 22.57±7.66 21.45±7.39 20.71±4.81 10.62±1.37 16.825 0.000 t 0.14 0.48 2.58 6.17 - -P 0.63 0.57 0.014 0.001 - -

1.6 观察指标：两组患者均进行基线Bristol粪便性状分级评分评估便秘患者便秘程度，汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行抑郁焦虑测试评估患者生活质量。分别于1、2、4周记录上述评分以及出现的不良反应。

1.7 统计学处理：结果经SPSS 17.0软件进行统计学处理。数据以χ2表示，两组之间评分采取t检验，同一组不同时间点评分采取方差分析。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的基线特征：共入组患者96例，其中男性39例，女性57例，年龄16～70岁，病程1年～45年不等，随机分成A组（口服聚乙二醇4000散组）、B组（口服聚乙二醇4000散+舒肝解郁胶囊组），每组患者48例。两组患者在年龄、性别、家庭人员构成上无明显差异（P＞0.05），两组患者在BSC评分、汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分均无明显差异（P＞0.05，表1），两组患者具有可比性。

2.2 对便秘指标及抑郁、焦虑指标的影响：随着治疗时间的推移，两组患者的BSC、HAMD-17、HAMA评分均呈下降趋势，重复正态分布的则采用两独立样本t检验或方差分析，不符合正态分布的采用非参数检验差异分析均显示有统计学意义（P＜0.05），两组患者在治疗1周后行BSC、HAMD-17、HAMA评分比较显示无明显差异而从第2周开始以上各项评判指标均有逐渐改善，且B组（聚乙二醇4000散联合舒肝解郁胶囊组）各项评判指标与A组（聚乙二醇4000散）各项评判指标差异比较有统计学意义（P＜0.05），于第4周时B组（聚乙二醇4000散+舒肝解郁胶囊组）较A组（聚乙二醇4000散）更加明显，便秘评分有显著性差异（P＜0.01，表2）和抑郁、焦虑指标评分有显著性差异（P＜0.01，表3）。

2.3 不良反应：两组所有患者均未出现严重的不良反应，其中A组（聚乙二醇4000散组）中1例出现腹痛，但能忍受无需特别处理自行缓解，B组（聚乙二醇4000散+舒肝解郁胶囊组）中1例出现腹泻，两组的患者不良反应无统计学差异性。

3 讨 论

3.1 功能性便秘是表现为持续性的排便困难、排便次数减少或排便不尽感的一种慢性疾病。随着社会发展、人们生活水平提高、生活环境改变等一系列变化导致功能性便秘患者有增多趋势，据统计我国人群总的便秘患病率为9.18%，其中男性7.28%，女性11.24%，老年便秘患病率为11.5%[6]。至今功能性便秘的确切病因还不明确，其发生可能与不合理饮食和不良的排便习惯、环境改变、缺乏运动、社会经济地位低下、负性事件打击、精神或心理障碍、不合理药物使用相关[7]。因该病病因不明，缺乏根治此病的有效方法，从而便秘症状长期存在，难以纠正，反反复复，多数还存在泻药的滥用及泻药依赖，给患者带来极大的精神负担从而反复就诊增加家庭、社会负担。随着生物-心理-社会医学模式的提出和脑肠轴的深入认识使我们认识到功能性便秘为一种心身疾病，而抑郁焦虑可以诱发加重功能性便秘症状。因此功能性便秘的治疗应该是通便改善症状同时通过积极的引导纠正患者心理状态的综合性治疗从而提高患者的生活质量。

3.2 聚乙二醇4000散（商品名：长松，重庆华森制药有限公司生产，10克/袋。批号140104）是一种新的长链高分子聚合物，具有以下特点：增加肠道渗透压而起到软化大便作用，不易引起腹胀；无导致电解质失衡的风险性；无破坏肠黏膜完整性不良反应且对肠道正常pH值无影响；因其不含糖成分，适用于糖尿病患者；作用持久且具有良好的耐受性[8]。舒肝解郁胶囊由具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛并抑制神经递质（5-HT、NE、DA、GABA等）再摄取[9]从而起到抗抑郁作用[10]的贯叶金丝桃配以具有益气健脾、补肾安心、活血[11]和抗疲劳的刺五加组成。两药合用具有协同效应，增加了疗效。

3.3 本组资料显示B组（聚乙二醇4000散+舒肝解郁胶囊）治疗功能性便秘的总有效率以及单项症状改善评分明显高于A组（聚乙二醇4000散组）（P＜0.05）。聚乙二醇4000散与舒肝解郁胶囊联合应用既能较快地控制症状又能改善患者脑肠轴调节，缓解便秘症状的疗效更加明显，二者联合具有协同效应，二者药物不良反应小，患者依从性好，无成瘾及耐药发生，本组资料显示聚乙二醇4000散联合舒肝解郁胶囊治疗仅有1例出现腹泻，但减小患者服药剂量后患者症状改善。

综上所述，聚乙二醇4000散联合舒肝解郁胶囊治疗功能性便秘临床效果显著，可以促进患者排便速度及软化大便，同时改善患者焦虑抑郁状态从而调节患者脑肠轴功能使得胃肠道功能得到改善，二者联合起到协同治疗功能性便秘的作用并且不良反应少，值得临床推广应用。