二仙汤联合他莫昔芬治疗绝经前晚期乳腺癌的效果

陈勇 麻丽珍

乳腺癌是女性高发的恶性肿瘤， 我国乳腺癌患者的发病时间明显早于欧美， 多在绝经前发病， 临床将这类乳腺癌称之为绝经前乳腺癌。由于本病早期缺乏明显症状， 大部分患者待确诊时已处于晚期， 错过了最佳手术时机。西医多采用内分泌治疗， 他莫昔芬即为常用药物之一， 通过阻断雌激素与相应受体结合， 抑制雌激素产生， 达到抗肿瘤细胞生长的作用［1］。但单纯西医治疗的效果并不理想， 而中医药在本病的治疗中通过辨证论治， 可获得较为明显的疗效［2］。本研究分析二仙汤联合他莫昔芬治疗绝经前晚期乳腺癌的效果， 现具体汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年2月～2017年2月在本院乳腺专科治疗的90例绝经前晚期乳腺癌患者, 随机分为观察组和对照组, 各45例。观察组年龄29～48岁, 平均年龄(38.5±6.2)岁, 病程6个月～5年；对照组年龄27～49岁, 平均年龄(39.1±6.8)岁, 病程6个月～4年。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。KPS评分纳入标准：符合绝经前晚期乳腺癌诊断标准, 乳腺癌发病时均未绝经, 经病理穿刺活检确诊, 按乳腺癌分期标准属于晚期乳腺癌, 已无根治性手术指征或术后发生转移者；雌激素受体(ER)和(或)孕激素受体(PR)阳性, KPS评分≥60分,预计生存周期＞6个月。排除标准：严重腹水、黄疸、肝昏迷、恶病质、中枢神经系统转移者。

1.2 方法 对照组采用枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司 ， 国药准字 H32021472)20 mg/次 ， 1 次 /d， 4 周为1个疗程， 连续治疗2个疗程。观察组在对照组基础上使用二仙汤， 药用仙茅15 g、仙灵脾20 g、知母12 g、当归10 g、黄柏10 g、巴戟天10 g；随证加减：气虚者加黄芪30 g、党参15 g、太子参15 g；痰浊者加生牡蛎30 g、山慈菇15 g、蛇六谷15 g、半夏10 g、夏枯草10 g；血瘀者加莪术20 g、三棱 10 g、赤芍 15 g［3］；1 剂 /d， 水煎 2 次 ， 取汁 400 ml， 早晚各服用1次， 4周为1个疗程， 连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标 采用中医证候积分(包括疲乏无力、潮热、盗汗、食欲不振等症状, 每项6分, 总分24例, 得分越高则症状越严重)、PSQI评分(评分与治疗效果成反比)及KPS评分(评分与治疗效果成正比)评估两组治疗前后的生存质量, 统计并比较两组的PFS和OS。

1.4 疗效判定标准 根据抗肿瘤药物实体瘤疗效评价标准(RECIST)判定疗效。完全缓解(CR)：肿瘤病灶完全消失；部分缓解(PR)：肿瘤病灶缩小＞30%；稳定(SD)：肿瘤病灶无明显变化；进展(PD)：肿瘤病灶增加＞30%, 或有新病灶出现［4］。临床控制率=(CR+PR)/总例数×100%, 治疗有效率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组治疗后中医证候积分、PSQI评分明显低于对照组, KPS评分明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组临床控制率为46.67%、治疗有效率为77.78%, 明显高于对照组的26.67%、55.56%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n, %)

2.2 两组患者治疗前后各项评分比较 两组治疗前中医证候积分、PSQI评分、KPS评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗后中医证候积分、PSQI评分、KPS评分均优于治疗前，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后各项评分比较( ±s, 分)

表2 两组患者治疗前后各项评分比较( ±s, 分)

注：与对照组治疗后比较, aP＜0.05

组别 例数 中医证候积分 PSQI评分 KPS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 20.34±2.48 11.29±3.15a 18.12±0.37 5.10±0.19a 69.54±3.73 82.36±4.04a对照组 45 19.98±2.63 16.74±3.42 18.09±0.36 9.71±0.25 68.97±3.86 73.72±4.18 t 0.668 7.863 0.390 98.485 0.712 9.970 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者生存时间比较 观察组中位PFS、中位OS均明显长于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者生存时间比较( ±s, 月)

表3 两组患者生存时间比较( ±s, 月)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 中位PFS 中位OS观察组 45 30.29±4.03a 36.48±5.12a对照组 45 17.24±4.36 20.75±4.67 t 14.745 15.227 P＜0.05 ＜0.05

3 讨论

他莫昔芬属于雌二醇竞争性拮抗剂， 通过与乳腺细胞内的雌激素受体结合， 抑制雌激素的生成， 同时上调转化生长因子β生成， 对蛋白激酶C有特异性抑制作用， 从而有效抑制雌激素依赖性肿瘤细胞的生长， 达到抑制肿瘤生长、复发及转移的目的［5］。

中医认为， 本病的治疗当从扶正和祛邪两方面入手， 正气虚损、脏腑功能虚弱、阴阳精血不足为发病之本， 热毒壅盛、气滞血瘀、痰湿凝聚等为发病之标， 治疗当以扶正补虚、温肾固本、滋阴泻火等为主。本研究中使用二仙汤， 仙茅、仙灵脾温肾填精， 辅以巴戟天增强温肾阳、补肾精之力；黄柏、知母清热泻火、滋补肾阴；当归调理冲任；并辨证用药， 根据患者是否存在血瘀、痰浊、气虚等加减用药， 从而达到调整脏腑功能、平衡机体阴阳等作用［6-8］。现代药理研究显示，本方可有效调节机体免疫能力， 增强抗病防病能力， 辅助抑制肿瘤等功效［9，10］。

本研究结果显示， 观察组临床控制率、治疗有效率高于对照组， 治疗后中医证候积分、PSQI评分明显低于对照组，KPS评分明显高于对照组， 中位PFS、中位OS均明显长于对照组， 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述， 二仙汤联合他莫昔芬治疗绝经前晚期乳腺癌的效果确切， 能增强疗效， 缓解症状 ， 延长生存周期， 提高生存质量， 值得在临床推广使用。