李艳, 张磊
(唐山市中医医院治未病科,河北唐山 063000)
糖尿病胃轻瘫(diabetic gastroparesis,DGP)是以早饱、恶心、嗳气、纳少、痞满为主要临床表现的DGP并发症之一。现代医学认为,DGP是由于长期血糖偏高导致胃神经系统损伤,进而出现的胃节律紊乱和胃动力下降[1]。目前,西医治疗本病主要是在控制血糖的基础上,给予胃肠动力药。常用药物有多潘立酮、莫沙必利、曲美布汀。其中,莫沙必利可以调节胃肠动力,具有双向调节的作用,被广泛应用于DGP的治疗[2]。但是,西药停药后易复发、长期服用药物的不良事件明显增加。中医认为,DGP的基本病机为脾胃气机升降失常,治疗以恢复脾升胃降功能为主。糖尿病患者中脾胃气虚证比较常见,而脾胃虚弱证型糖尿病患者胃轻瘫的发病率更高[3]。DGP患者大多不能耐受中草药的口味并且对针刺治疗存在恐惧感。隔药灸兼顾了药物和艾灸的双重作用,疗效显著[4]。本课题组在长期的临床实践中发现隔药灸三门穴在治疗DGP方面具有较好的效果,现将研究结果报道如下。
1.1研究对象及分组选取2017年1月至2018年3月在唐山市中医医院住院的脾胃气虚型DGP患者,共105例。按照就诊的先后顺序,采用简单数字表的随机分组方法,将患者随机分为治疗组、对照1组和对照2组,每组各35例。
1.2诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 2型糖尿病诊断标准参照《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》[5];胃轻瘫综合征诊断标准参照2013年《胃轻瘫临床管理指南》[6]。
1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定的脾胃气虚证的诊断标准[7]。
1.3纳入标准①符合西医诊断标准和中医辨证标准;②年龄在20~65岁之间;③近2周未使用其他促胃动力药物;④自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
1.4排除标准①手术、药物、精神及其他疾病导致的胃轻瘫患者;②合并消化性溃疡、肠梗阻、胰腺炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退的患者;③妊娠期或哺乳期妇女;④合并肾功能不全、心功能不全、呼吸衰竭、肝功能衰竭的患者。
1.5治疗方法
1.5.1 治疗组 给予隔药灸三门穴治疗。选穴:梁门、关门、滑肉门。药饼制作:补中益气汤加味(黄芪20 g、当归5 g、柴胡10 g、升麻10 g、党参15 g、陈皮10 g、甘草5 g、槟榔10 g、乌药10 g)碎成粉末,用300目的筛网过筛后以姜汁调匀,略成糊状,捏压成厚约5 mm,直径约2 cm的药饼。将药饼放在穴位上,用点燃后的清艾条(江苏康美制药有限公司,批号:170904)进行悬灸。每个穴位灸10 min,共灸60 min。每日1次,每周5次,共治疗6周。
1.5.2 对照1组 给予隔药灸常规腧穴治疗,选穴:足三里、天枢、中脘。药饼制作、艾灸操作及疗程同治疗组,共治疗6周。
1.5.3 对照2组 给予口服枸橼酸莫沙必利分散片(成都康弘药业集团股份有限责任公司,批号:国药准字H20031110),每次5 mg,餐前30 min服用,每日3次,共治疗6周。
1.6观察指标
1.6.1 胃轻瘫主要症状指数量表(GCSI) GCSI主要包括早饱,胃胀,恶心、呕吐,食欲不振。每项症状根据严重程度分为6个等级,由轻到重分别计为0、1、2、3、4、5分。
1.6.2 4 h胃排空率 检查当日受试者空腹8 h以上。要求15 min内进食完标准餐(方便面80 g、火腿肠50 g、加水400 mL)和5根小钡条(上海紫铭试剂厂,批号:201700901)。4 h后拍腹部平片,观察胃内剩余钡条数。胃排空率=(5-胃内残余钡条数)/5×100%。
1.7疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》的标准[7]制定。临床痊愈:胃轻瘫主要症状总积分减少大于等于95%以上;显效:胃轻瘫主要症状总积分减少大于等于70%以上;有效:胃轻瘫主要症状总积分减少大于等于30%以上;无效:胃轻瘫主要症状总积分减少不足30%。
1.8统计方法采用SPSS 17.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差()表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用率或构成比表示,组间比较采用卡方检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 3组患者基线资料比较共收集109例患者,其中4例因病情加重退出治疗,不记入疗效统计分析,将105例患者随机分为3组,每组35例。治疗组35例患者中,男20例,女15例;年龄平均(47.05±9.98)岁;病程平均(13.59±10.45)个月;空腹血糖(6.7±0.9)mmol/L。对照1组35例患者中,男19例,女16例;年龄平均(48.01±11.01)岁;病程平均(12.97±9.78)个月;空腹血糖(6.5±0.8)mmol/L。对照2组35例患者中,男18例,女17例;年龄平均(46.92±8.97)岁;病程平均(14.09±11.01)个月;空腹血糖(6.6±0.8)mmol/L;3组患者的性别、年龄、病程、空腹血糖等一般情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明3组患者的基线特征基本一致,具有可比性。
2.2 3组患者临床疗效比较表1结果显示:经过治疗后,治疗组、对照1组、对照2组临床疗效总有效率分别为91.43%、74.29%、65.71%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表1 3组患者临床疗效比较Table 1 comparison of the clinical efficacy of the 3 groups n(p/%)
2.3 3组患者治疗前后GCSI评分比较表2结果显示:治疗前,3组患者GCSI评分(早饱,胃胀,恶心、呕吐,食欲不振)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者在GCSI评分方面均较治疗前明显降低(P<0.05);治疗后,治疗组在GCSI评分方面明显低于2个对照组(P<0.05)。
表2 3组患者治疗前后GCSI评分比较Table 2Comparison of GCSI scores in the 3 groups before and after treatment(,s/分)
表2 3组患者治疗前后GCSI评分比较Table 2Comparison of GCSI scores in the 3 groups before and after treatment(,s/分)
①P<0.05,与同组治疗前比较;②P<0.05,与对照1组治疗后比较;③P<0.05,与对照2组治疗后比较
组别治疗组N对照1组对照2组食欲不振4.67±1.13 1.02 ± 0.03①②③4.60±0.96 2.25±1.22①4.61±1.12 3.06±1.04①35 35 35 35 35 35时间治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后早饱4.45±0.96 0.96 ± 0.08①②③4.40±0.90 2.11±1.17①4.56±0.88 3.06±0.78①胃胀4.55±1.04 0.95 ± 0.10①②③4.45±0.97 2.11±1.17①4.05±0.96 3.07±1.287①恶心呕吐4.51±1.06 0.98 ± 0.09①②③4.48±1.89 2.11±1.99①4.56±0.88 3.07±1.28①
2.4 3组患者治疗前后4 h胃排空率比较表3结果显示:治疗前,3组患者4 h胃排空率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,3组患者在4 h胃排空率方面均较治疗前明显升高(P<0.05);治疗后,治疗组在4 h胃排空率方面明显高于2个对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表3 3组患者4 h胃排空率比较Table 3 Comparison of 4-hour gastric emptying rate in the 3 groups(,p/%)
表3 3组患者4 h胃排空率比较Table 3 Comparison of 4-hour gastric emptying rate in the 3 groups(,p/%)
①P<0.05,与同组治疗前比较;②P<0.05,与对照1组治疗后比较;③P<0.05,与对照2组治疗后比较
治疗后45.46 ± 15.23①②③31.02±14.09①23.25±12.16①组别治疗组对照1组对照2组N 35 35 35治疗前15.88±7.46 16.03±7.72 15.73±7.23
糖尿病胃轻瘫(DGP)是在糖尿病的基础上出现非机械性梗阻所致的以胃排空延迟为主要特点的一组临床综合症。目前西医治疗DGP的药物主要为胃肠动力药,多为强效选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,代表药物为莫沙必利[8],故本研究以莫沙必利作为对照组。莫沙必利不能兼顾DGP的所有发病机制,故其临床疗效受到一定的限制。由于DGP严重影响患者的生活质量,探索全面治疗DGP的方法是目前研究的重点。胃轻瘫主要症状指数量表(GCSI)可以全面评价患者的临床症状,4 h胃排空试验可以明确患者的胃排空时间,进而明确患者的胃动力情况。观察此2项指标可以全面评价DGP患者的临床疗效。现代研究显示,针刺治疗可以有效地改善DGP患者的临床症状,同时对胃肠激素有调节作用[9]。但是由于针刺方法及腧穴的选择不同,临床疗效差异明显。因此,本研究以隔药灸三门穴为治疗组,以口服胃肠动力药莫沙必利和隔药灸常规腧穴作为对照组,结果显示,治疗组的临床总有效率为91.43%,明显优于2个对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
糖尿病属中医学“消渴”范畴,而胃轻瘫多归属于中医学“痞满”范畴。中医学认为,脾胃虚弱是导致糖尿病发生的主要病机。脾胃虚弱型糖尿病患者最易出现痞满症状,进而导致胃轻瘫的发生。健脾和胃,恢复脾升胃降的功能是治疗的关键。“三门穴”分别为梁门、关门、滑肉门,均属于足阳明胃经,《灵枢·经脉》曰:“其直者:从缺盆下乳内廉,下挟脐,入气街中。”从体表上说足阳明胃经在腹部循行于腹正中线旁开2寸位置。梁门出自《针灸甲乙经》,具有调中气,和肠胃,化积滞的作用。《针灸甲乙经》:“腹中积气结痛。”关门,胃经经水枯竭,脾土屯驻,如被关卡一般,故名。关门穴治疗部位神经与脾胃的神经存在关联,两者均来自于脊髓节段。滑肉门穴出自《针灸甲乙经》,本穴内部是腹膜油脂,而且与胃肠口门非常接近,解剖位置特殊。滑肉门穴临床应用疗效显著,主治呕吐、胃脘痛、癫狂等症,具有和肠胃、理气滞、调中气的功效。现代研究[10]显示,刺激梁门穴可以调节胃动力,缓解患者痞满、嗳气、恶心、纳少的症状。研究[11]表明,刺激关门穴可以恢复脾升胃降的功能,从而缓解胃肠道症状。现代研究发现,刺激滑肉门可以改善胃排空率,缓解患者胃轻瘫临床症状[12]。本研究选择隔药灸,药饼的药物组成为补中益气汤,该方出自李东垣的《脾胃论》,主要治疗内伤热中症。在艾灸、药物刺激、穴位传导的三重作用下,可恢复经气的正常运行,从而达到脾升胃降的正常状态。
综上所述,隔药灸“三门穴”能够提高脾胃气虚型DGP患者的胃排空率,改善患者的临床症状,其临床疗效显著,值得临床推广应用及进一步深入研究。