正天丸治疗原发性头痛的临床观察

温伟伦,吴艳华,李 慧

(暨南大学医学院附属广州红十字会医院/广州市红十字会医院,广东 广州510220)

原发性头痛在我国18～65岁的人群中发病率高达28.5%[1],是临床常见的神经系统疾病之一,严重影响患者的生活质量,其中以偏头痛、紧张性头痛最为多见。目前,西医主要采用抗癫痫药、抗抑郁药物、非甾体类消炎止痛药、选择性5-羟色胺1B/1D受体激动剂等治疗,但这些药物作用靶点多,有肝肾功能损伤、心律失常、消化道溃疡等不良反应,甚至会产生药物过度使用性头痛[2]。原发性头痛属于中医“头风”“头痛”范畴,认为病因病机以血瘀[3]、肝阳上亢等为主。正天丸功善疏风平肝、活血养血、通络止痛,是治疗原发性头痛的常用药[4]。本研究选取15例原发性头痛患者予以正天丸治疗,疗效满意,现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年12月至2017年8月广州市红十字会医院中医科收治的原发性头痛患者30例,按就诊顺序随机分为治疗组与对照组,每组15例。治疗组男5例,女10例；平均年龄(40.28±12.16)岁；平均病程(3.25±1.86)年。对照组男7例,女8例；平均年龄(36.44±10.47)岁；平均病程(2.68±1.44)年。两组在性别、年龄、病程方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 所有患者均符合原发性头痛的诊断标准[5]；患者知情同意,自愿参与本研究。

1.3 排除标准 年龄＜18岁或＞65岁；同时服用其他活血化瘀类药物；有药物过敏史；非原发性头痛,如创伤、高血压病、颈椎病、耳鼻疾患等所致头痛；近期使用与治疗本病相关药物者；妊娠或哺乳期妇女；既往有严重内科疾病、肝肾功能不全、凝血功能异常及精神类疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 予盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司,国药准字H10930003,5 mg/粒)口服,每晚1次,每次1粒。

2.2 治疗组 予正天丸(三九医药股份有限公司,国药准字Z44020711,6 g/袋)口服,每次6 g,每日3次。

2.3 疗程 两组患者均治疗3个月,停药后随访3个月。治疗期间禁烟、酒,禁止其他治疗方案,如针灸、服用其他药物等。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①综合疗效评定分级[6]。治愈：头痛及伴发症状完全消失,停药半年后原发性头痛症状无复发；有效：症状较治疗前缓解,停药后仍有复发,但发作次数明显减少,且头痛程度减轻；无效：头痛未缓解,症状继续发作。②中医证候疗效评定标准[7]。根据证候积分减少率判断,证候积分减少率＝(治疗前积分—治疗后积分)/治疗前积分×100%。治愈：证候消失或基本消失,证候积分减少率≥95%；显效：证候明显改善,证候积分减少率≥70%且＜95%；有效：证候好转,证候积分减少率≥30%且＜70%；无效：证候无明显改善,甚或加重,证候积分减少率＜30%。

3.2 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差±s)表示,采用t检验；计数资料以例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)综合疗效比较 两组总有效率比较,差异有统计学意义(χ2＝4.658,P＝0.031＜0.05)。见表1。

表1 两组原发性头痛患者综合疗效比较(例)

(2)中医证候疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2＝6.136,P＝0.013＜0.05)。见表2。

表2 两组原发性头痛患者中医证候疗效比较(例)

4 讨论

头痛主要分为原发性头痛、继发性头痛、疼痛性颅神经病、其他面痛及其他头痛[5]。其中原发性头痛分为偏头痛、紧张型头痛、三叉自主神经性头痛、其他原发性头痛4种类型。目前国内外对原发性头痛的发病机制尚无统一的认识。研究认为,该病可能的病机为：脑内血管收缩、舒张异常导致颅内血流量下降；缓解期神经元过度兴奋；皮质扩布性抑制的改变导致先兆偏头痛；三叉神经血管系统激活,引起硬脑膜等神经源性炎症,刺激逐级传导,引起头痛；中枢疼痛调节系统功能异常；中脑导水管周围灰质进行性受损,使头痛发作时间延长；5-羟色胺系统功能减退；中枢痛觉超敏等。原发性头痛的诊断主要根据患者的主诉、病史,并利用CT、MRI等辅助检查排除脑部器质性病变。

正天丸由川芎茶调散、麻黄附子细辛汤、桃红四物汤、四藤消震饮4类治疗头痛名方组合化裁而来,其中川芎、钩藤为君药,川芎入肝、脾、三焦经,上通颠顶,下达气海,功善活血止痛,行气祛风,主治头痛。《医学传心录》谓“头痛必须用川芎,不愈各加引经药”,突出了川芎治疗头痛的重要性。钩藤入肝、心包经,功善清热定惊,平肝息风,为治疗肝阳上亢头痛之品。钩藤与川芎相须为用,共为君药,通治虚实头痛。麻黄、细辛、附子为臣药,取自麻黄附子细辛汤,麻黄辛温散寒,细辛祛风止痛开窍,附子补火助阳、散寒止痛；三药共用,加强祛风温经散寒之力。白芍平肝止痛、养血调经,羌活祛寒湿、止痛,独活祛风湿、除痹止痛,防风解表祛湿、止痛,以助君药祛风散寒、胜湿通络之功效。当归养血调经,桃仁、红花活血化瘀,与川芎共奏祛瘀养血、行气止痛之功效。生地黄清热凉血、养阴生津,鸡血藤补血活血,白芷除湿通窍,为祛风止痛之品。诸药合用,标本兼顾,共奏祛风除湿、化瘀止痛之功效,头痛诸证皆除[8],可用于治疗瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张型头痛等原发性头痛[9]。现代药理学研究发现,正天丸镇痛的作用机制可能为：降低颅内血管压力,增加脑内血流量,改善局部微循环,降低血黏度及抑制血小板聚集,避免血管舒缩功能紊乱[4]。研究发现,正天丸能升高偏头痛大鼠脑组织5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的水平,降低脑组织c-f os的表达,降低血浆中降钙素基因相关肽及一氧化氮含量[10-11]。本研究结果显示,治疗租的综合疗效显著高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),在改善中医证候方面,疗效优于对照组(P＜0.05)。

综上所述,正天丸治疗原发性头痛具有疗效佳、不良反应少、价格低廉的优势,值得临床推广。但本研究样本量较少,可能缺乏循证意义,希望能够扩大研究范围,进一步挖掘中医药治疗原发性头痛的优势。