小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症的疗效与安全性分析

郭学斌

【摘要】 目的： 研究小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症的治疗效果并对其安全性进行分析。 方法： 选取我医院精神科收治的60例难治性精神分裂症患者，随机分为2个组别分别给予小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗以及氯氮平单独治疗，并对其治疗的安全有效性进行分析。结果：两组患者在经过治疗后病情均有所缓解，小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组在疗效和安全性上均明显优于氯氮平单独治疗对照组（P≤0.05）。 结果： 治疗14周后，小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组总有效率明显高于氯氮平单独治疗对照组（P≤0.05），不良反应发生率为明显低于氯氮平单独治疗对照组的不良反应发生率（P≤0.05）。 结论： 小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症具有较好的有效性，且大大降低了不良反应的发生，提高了治疗的安全性，值得在临床中进一步的发展研究。

【关键词】 氨磺必利；氯氮平；难治性精神分裂症；安全性

【中图分类号】R249 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2019）05-067-01

难治性精神分裂症是是精神病学领域公认的一大难题，因其治疗过程中的不良反应和极易发生病情反复，给患者和社会造成极大的不良影响。本研究主要研究小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症的治疗效果并对其安全性进行分析。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取我医院精神科60例难治性精神分裂症患者，所有患者均符合CCMD-3中精神分裂症有关的诊疗标准，并且符合国际公认的TRS判定标准，排除有心血管疾病、脏器功能性疾病以及妊娠期或者孕期妇女等情况，患者年龄在22-60岁之间，平均年龄（40.91±5，17）岁。将所选取病例随机分为两组，每组30人，两组患者在性别、年龄、病情、病程、PANSS量表评分、前期用药情况等方面无显著差异（P≥0.05）。

1.2 方法

所有患者在入组前均暂停其他抗精神病类药物的使用至少一周，入组后均采用氯氮平（江苏恩华药业，批号：20171109）治疗，剂量由初始的25 mg/次，2次/d，在两周内逐渐加量至250 mg/次，2次/d，后续给药剂量视情况而定，但是不超过600 mg/d。

对于氯氮平单独治疗对照组患者，在前期氯氮平治疗的基础上给予纯淀粉制安慰剂（江苏恩华药业，批号：A171LN）。

对于小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组患者，入组后给予氨磺必利（山东齐鲁药业，批号1810NNL），起始剂量100 mg/d，并在一周内逐步加量至300 mg/d。

1.3 观察指标

控制患者分组情况知情范围（最好仅项目管理者知情），采用双盲对照法对相应的指标进行观察，采用PANSS量表对治疗的疗效和安全性进行统计分析，并对患者的血常规、尿常规、心电图及其他体质情况进行观察记录。

以患者PANSS得分减少不低于80%为效果显著；以患者PANSS得分减少在50%-79%之间为有效果，以患者PANSS得分减少低于50%为效果不明显。治疗的总有效率为：

（效果显著例数+有效果例数）/每组总例数*100%=总有效率

1.4 统计方法

所有数据均使用SPSS 19.0软件进行统计学分析。计量资料采用百分比（%）进行表示并进行t检验，组间比较使用卡方检验，以P≤0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 两组患者治疗14周后效果比较

通过对治疗14周后两组患者在治疗前后的PANSS得分情况进行总有效率统计，我们发现小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组患者治疗后23例效果显著患者，18例有效患者，总有效率85%，明显高于氯氮平单独治疗对照组63.33%的总有效率（P≤0.05）。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

通过对两组患者不良反应发生情况统计，两组患者在血常规、尿常规、心电图以及日常生活观察等临床检查中均有异常的不良反应发生，其中小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组患者不良反应发生率为8.33%明显低于氯氮平单独治疗对照组26，67%的不良反应发生率（P≤0.05）。

3 讨论

精神分裂症是精神科临床中较为严重的一类疾病，一般多发于青壮年人群中，目前其发病机制在临床中尚没有明确的说法，患者症状各异，一般表现为思维、情感、知觉等多个方面的不协调性，患者病程一般较长，有的可能持续几年年到几十年，仅有少部分患者在经过系统性严密的临床治疗后能够保持基本痊愈的状态从而开始正常生活。而难治性精神分裂症作为一种重性精神分裂症，在20世纪90年代有了较为明确的诊断依据，患者一般在近5年内至少對3种药物产生不良反应，且产生不耐受性，大部分患者及时接受了充分的治疗仍然发生了病情反复甚至恶化，给患者及其家庭和社会造成严重的负面影响。氯氮平是临床中治疗难治性精神分裂症的常见药物，但是因其有效剂量的难以确定以及过高剂量造成的不良反应给其临床应用造成不便，近年来有研究表明，氯氮平联合非典型性抗精神病药物产生的协同机制可以有效降低氯氮平的有效剂量，从而降低不良反应的发生。本研究主要研究小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症的治疗效果并对其安全性进行分析，结果表明治疗14周后，小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗观察组总有效率明显高于氯氮平单独治疗对照组（P≤0.05），不良反应发生率明显低于氯氮平单独治疗对照组（P≤0.05）。

综上所述，小剂量氨磺必利配合氯氮平治疗难治性精神分裂症具有较好的有效性和安全性，值得在临床中进一步的发展研究，改善难治性精神分裂症的治疗困境。

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