MG12型全自动血型分析仪常规检测效果评价

苏莉 林靖 杨家焕 罗洪 谭安超 王红波 杨眉 安邦权

(贵州省人民医院输血科，贵州 贵阳 550002)

准确鉴定血型可有效保证临床输血的安全性。传统手工法检测血型易受人为因素和方法学等其他因素的干扰，操作费时，结果判断主观影响较大，全自动血型分析仪则弥补了其缺陷。近来，上海中山生物研制成MG12型全自动血型分析仪(MG12血型仪)，我们将其与美国强生公司Autovue Innova 全自动血型分析仪(Innova 血型仪)对比检测鉴定ABO 及Rh(D)等常规血型，现报告如下。

1 材料与方法

1.1标本来源 收集本院2014年8—9月患者临床标本(EDTA-K2抗凝血)共1 162例。其中特殊血样如Rh(D)阴性[Rh(-)]标本27例、不规则抗体筛查阳性标本25例、血液病及肿瘤科病人标本34例。

1.2仪器与试剂 美国Autovue Innova血型仪及其配套试剂(批号3400789，有效期内使用)，参加国家卫计委临检中心和贵州省临检中心室间质量评价(EQA)、室内质量控制(IQC)及临床应用合格。上海 MG12血型仪(产品编号1201001)及其配套试剂(批号201404013，有效期内使用)，阴阳性IQC合格。

1.3方法 严格按照仪器及试剂使用说明和实验室标准操作程序(SOP文件)进行两个检测系统常规血型等鉴定。

1.3.1重复实验 选择5份经对照血型检测系统和临床应用确认的不同血型的样本，包括Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血样本各一份、一份Rh(-)B型血的样本，用MG12血型仪每天进行四次检测，连续5 d。

1.3.2对比实验 采用盲法检测，每例标本使用对照系统和待评系统同时进行常规血型鉴定，试验结束后揭盲。根据对照系统检测结果按血型进行分组和对比统计分析待评系统的符合程度等。

2 结 果

2.1血型重复鉴定实验结果 MG12血型仪5 d内20次重复鉴定Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血和Rh(-)B型血样本完全一致。

表1 MG12血型仪血型重复鉴定实验结果

2.2两检测系统血型鉴定结果 MG12血型仪和Innova血型仪同时对1 162例标本进行ABO血型及Rh(+)血型鉴定，MG12血型仪检测合格率为100%，结果差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。其中包括两个系统同时检测25例不规则抗体筛查阳性标本和34例血液病及肿瘤患者标本ABO 及Rh(D)等常规血型结果相一致。

表2 两检测系统常规血型鉴定结果比较(n)

3 讨 论

血型系统主要是指红细胞表面抗原所决定的血液抗原类型，包括ABO血型系统、Rh血型系统、MN血型系统等[1]。传统经典手工法检测血型为试管法，基本原理是抗原—抗体反应，其中正定型是用标准已知单克隆血型抗体检测未知红细胞膜表面的血型抗原，反定型是用标准已知膜表面血型抗原的红细胞检测血清中的未知血型抗体。但其操作繁琐费时且不易标准化、难以微量化，受人为主观影响较大，在大批量样本的检测时易出现差错[2-3]。全自动血型分析仪在传统手工法原理的基础上，进一步应用微柱凝胶检测技术，即抗原—抗体在凝胶管内反应，经离心后，红细胞在凝胶管底部为阴性，红细胞凝集后，因抗原—抗体复合物体积大，不能通过凝胶柱而沉积在凝胶柱最上方为阳性，结果易于观察[4]。全自动血型分析仪从加样到结果判读严格遵照既定程序，每一个样本对应一张可读条码的试剂卡，对于大批量样本来讲，样本信息和血型信息实现自动一对一，不易出现错配。此外，全自动血型分析仪在判读结果后，将试剂卡拍照，作为数字信息永久保存，这对临床和科研工作非常有利[5-6]。

本研究发现，MG12血型仪重复鉴定Rh(+)的A型血、B型血、O型血、AB型血和Rh(-)B型血样本结果完全一致，说明该血型鉴定系统性能稳定、重复性好。本研究结果还显示，MG12血型仪和Innova血型仪对比鉴定ABO及Rh(D)等常规血型无1例差异(P>0.05)，其中包括27例Rh(D)阴性、25例不规则抗体筛查阳性、34例血液病及肿瘤患者标本的鉴定结果均100%符合。表明MG12血型仪与Innova血型仪常规血型检测性能一致。

综上，MG12血型仪ABO 及Rh(D)等常规血型鉴定重复性好、准确性高、性能稳定，可实现微量化、标准化快速检测分析。