化学发光法在乙肝病毒血清学检验中的效果

阮小霞

乙肝是临床中多见的传染性疾病，其传播途径多，且传播速度快，极大威胁了全球人类的身体健康，因此受到全球的广泛关注。由于乙肝患者极易受到周围健康人群的歧视，因此身心承受着巨大的压力，降低了患者的生活质量[1]。及时诊断乙肝并给予治疗干预对于控制乙肝病毒感染率具有重要的意义。再加上目前尚未发现治疗乙肝病毒的特效手段，因此及时有效诊断该疾病变得更加具有现实意义[2]。如今，化学发光法与酶联免疫法是临床中诊断乙肝病毒的一线方案，但选择何种方法却仍有一定的争议[3]。本研究选择82例乙肝患者的临床资料，探讨酶联免疫法与化学发光法的临床价值，从而指导临床医师的诊断与治疗。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性总结我院2017年7月—2018年7月确诊的82例乙肝患者的临床资料，所有患者均同意本次研究。所有患者均采用化学发光法（观察组）与酶联免疫法（对照组）进行检测。其中男46例，女性36例；年龄22～63岁，平均年龄（44.5±2.3）岁；体质量51～69 kg，平均体质量（58.06±2.34）kg。诊断标准：（1）近期与乙肝病毒感染者存在接触行为；（2）临床主要表现为乏力、肝区胀痛以及恶心等症状；（3）实验室检查显示ALT、血清胆红素等升高；（4）经乙肝五项检测结果为阳性。纳入标准：（1）符合相关诊断标准者；（2）未发现其它肝类疾病者；（3）未发现其它严重并发症者；排除标准：（1）自身免疫疾病者；（2）恶性肿瘤者；（3）血液系统疾病患者；（4）精神、意识障碍者。

表1 两组检测灵敏度分析（%）

1.2 方法

清晨空腹采集6 mL静脉血，离心，取上层血清标本并置于冰箱中保存待检。（1）观察组采用全自动免疫分析仪ZH6000进行化学发光法检测，将配套反应白色不透明条板微孔、吸头以及洗液等置于预定处。共同培育鼠抗HbsAg单克隆抗体-生物素与标本。然后洗掉游离成分，并加入显色剂，经检测各孔发光值以计算相应浓度。（2）对照组采用TECAN酶标仪进行酶联免疫法检测。选择双抗体夹心法实施测定，将试剂盒在室温下放置半小时，依次设置阴性、阳性、空白对照孔，然后将标准液、特异酶依次加入阴性以及阳性对照孔，混匀、封膜，并放入37℃水浴箱孵育半小时。最后于避光条件下将底物分别放入阴性、阳性与空白对照孔，并置入终止液。检测血清中HBsAg、HbeAg及抗HbcAb等指标。观察组检出68例阳性；对照组检出46例阳性；观察组阳性检出率（82.9%；68/82）高于对照组（56.1%；46/82）。

1.3 观察指标

（1）两组乙肝病毒阳性检出率：阳性病例/总病例数；（2）不同浓度下，两组检测灵敏度：主要考察1.5 ng/mL、3.0 ng/mL、9.0 ng/mL及12.0 ng/mL浓度下的灵敏度情况。

1.4 统计学分析

使用SPSS 13.0软件对数据进行分析，计量资料采用（±s）表示，并进行t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组乙肝病毒阳性检出率分析

观察组检出68例阳性；对照组检出46例阳性；观察组阳性检出率（82.9%；68/82）高于对照组（56.1%；46/82），差异有统计学意义（χ2=13.885，P＜0.05）。

2.2 两组检测灵敏度分析

两组不同浓度下检测灵敏度差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3 讨论

乙肝病毒（HBV）能够使感染携带者的病情逐渐发展至慢性乙型肝炎，若治疗不及时，则会引起肝硬化以及肝癌等严重并发症[4]。如今，我国大约有两千万慢性乙型肝炎患者，这不仅给社会带来了沉重的压力，同时也极大影响了我国居民的身体健康[5]。大部分乙肝患者不会伴有典型性表现，极易受到患者的忽视，若病情进一步发展，则会严重降低预后质量，严重威胁了患者的生命安全。所以及时发现、治疗HBV感染，对于提高我国居民的综合身体素质具有重要的意义[6]。然而，选择何种方法检测HBV感染却仍有较大的争议。目前，酶联免疫法是临床中检验乙肝疾病的常规手段，其具有操作简单、迅速以及花费低廉等优点，然而该方法仅可用于定性分析，却无法用于定量分析，因此在临床中应用受到一定限制[7-8]。另外该方法还常常容易受到其它方面的干扰，可能会引起假阳性结果。化学发光分析法是近几年临床中的新型检测手段，其原理主要是利用电极表面的电化学引发特异性化学发光反应[9]。该方法不仅能够有效降低人工操作误差，另外还可进行定性与定量精准分析，从而进一步降低了误差[10]。有关研究发现[11]：化学发光法检测不同浓度的乙肝病毒的结果优于酶联吸附法，且前者检测技术重复率低于后者。提示化学发光分析法诊断乙肝病毒具有重要的临床意义。化学发光分析法具有灵敏度高、准确性好等优点，且该方法对于试剂消耗量较小，有利于避免医疗资源的浪费[12]。由于化学发光分析法具有自动化、标准化以及精细化等优点，化学发光分析法可作为诊断乙肝病毒的一线方案，另外该方式还能够降低检验人员的工作量，并有效避免人为误差，从而在增加工作效率的基础上，保障了检验结果的真实性。总之，与酶联免疫法相比，化学发光法可有效诊断乙肝，不仅有利于降低漏误诊率，保障患者的身体健康，另外还可避免不必要的医疗纠纷。