我院中药注射剂使用情况统计与分析

孙 洋,罗娴婷,周景阳

(武汉市中医医院 湖北 武汉430014)

中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的一种新剂型,既有注射剂的优点,又保留中药特色,在临床上有独特的作用。中药注射剂改变了中药传统的给药方式,药效发挥较快,更有利于对急重症患者的治疗,是发展和解决中医急症治疗的一种主要剂型。为保障医疗安全和患者用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局2008年12月发布了《中药注射剂临床使用基本原则》,对中药注射剂的合理使用作出规定[1]。本文通过对本院2016年某月住院部中药注射剂的使用情况进行调查分析,结合相关规定及文献为临床合理使用中药注射剂提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料

随机抽取2016年某月我院医嘱摆药系统的用药数据库,包括药名、规格、用法用量、联合用药。

1.2 方法

本研究的中药注射剂以批准文号“国药准字Z”为界定依据,统计分析我院中药注射剂的品种、数量、联合用药等情况。以限定日剂量(DDD)法,对不同品种的中药注射剂进行用药频度(DDDs)分析。DDD值的确定参考《新编药物学(第17版)》以及药品的说明书。DDDs=药品总用量/DDD值,药品的DDDs值越大说明该药的使用频率越高。

2 结果

2.1 中药注射剂使用基本情况

表1 中药注射剂使用基本情况

2.2 各类中药注射剂使用情况

从表2可以看出我院丹红注射液的使用率最高32.3%,其次为注射用血栓通23.6%、参麦注射液18.7%。

表2 各类中药注射剂使用基本情况

2.3 各科室中药注射剂使用情况

我院骨科使用中药注射剂比例较高,常使用的注射剂为血栓通注射剂,详见表3。

表3 各科中药注射剂的使用情况

2.4 中药注射剂联用情况

我院中药注射剂多采用二联用药,三联四联用药情况较少,详见表4。

2.5 中药注射剂与西药联用情况

我院多采用参麦注射剂联合使用注射用环磷腺苷葡胺。各科室的具体使用情况详见表5。

表4 中药注射剂联用情况

表5 各科中药注射剂常用的联合用药

2.6 中药注射剂不合理应用基本情况

在1 966条中药注射剂医嘱条目中,其中不合理用药的有182张,占9.3%,详见表6。

表6 不合理使用中药注射剂的基本情况

3 讨论

3.1 中药注射剂使用基本情况

从我院医嘱系统中随机抽取医嘱条目数5 086条,其中涉及到中药注射剂的医嘱1 966条,占总医嘱数的38.7%。与传统中药相比,中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速、患者依从性好等优点,对某些急、慢性病起有一定的疗效,是临床医师常选择的辅助治疗手段[2]。但我院为中西医结合医院,大部分中药注射剂为西医所开,由于西医缺乏中医理论知识及辨证经验,造成中药注射剂滥用。所以应提高西医的中医知识水平,逐步减少中药注射剂医嘱,提高医嘱质量。

3.2 各类中药注射剂的使用情况

从表2中可知,我院使用最多的中药注射剂为丹红、血栓通、参麦、消癌平、醒脑静、艾迪。使用率分别为32.3%、23.6%、18.7%、10.5%、8.5%、6.3%。在DDDS排名中,使用频率最高的是丹红注射液,其组方为丹参与红花,均为活血化瘀药。其可以活血祛瘀,通络止痛,临床常用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风；冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓[3],因其作用广泛,被用于各个科室。注射用血栓通用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症,因其活血通络作用较强被骨科广泛应用,而我院是以骨科为主的外伤医院,所以用量较大。参麦注射液用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌病、粒细胞减少症,能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用,可减少化疗药物所引起的毒副反应,被呼吸内科、重症医学科、综合内科、外科所广泛应用。

3.3 各科室中药注射剂的使用情况

从表3中可以看出骨科常用的注射剂为注射用血栓通,在骨科术后使用血栓通注射剂作为抗栓药物,用以抑制下肢深静脉血栓的形成；作为辅助治疗药物,用于股骨头坏死介入治疗骨外伤、椎基底动脉供血不足、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎、急性痛风性关节炎等,可以促进供血,改善微循环,促进炎症吸收,促进疾病痊愈[4]。而我院是以骨科为主的外伤医院,所以用量较大。

呼吸内科常用的是参麦注射液。呼吸内科病人多数为肺癌患者,使用参麦注射液可增强免疫,加强化疗药物的作用,并减少化疗药物所引起的毒副反应。

综合内科涉及的范围比较广,最常用的注射剂为丹红注射液。丹红注射液有抗凝、扩张血管、改善微循环、增加缺血组织的血流量和供氧作用。且王氏[5]选择糖尿病周围神经病变128例随机分为2组,在对照组(64例)应用降糖药物、营养神经等药物基础上,治疗组(64例)加丹红注射液静脉滴注,结果治疗组疗效明显优于对照组,说明应用丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变有较好的临床效果。因此,我院常将该注射液用于糖尿病患者的辅助治疗。

3.4 中药注射剂联合使用情况

从表4中可以看出我院二联用药的医嘱条目数为654条,占总中药注射剂医嘱条目数的68.3%；三联用药的医嘱条目数为57,占总中药注射剂医嘱条目数5.9%；四联及四联以上的用药医嘱条目数为30条,占总中药注射剂医嘱条目数的3.2%。“2012年药品不良反应监测年度报告”的数据统计显示,中药注射剂联合用药的现象较为普遍和复杂。例如,在2 070名使用丹红注射液的冠心病患者中,每人至少联合使用1种药物[6],所以我院应严格掌控中药注射剂的联用,严格规定非治疗用药不得联用。

3.5 各科室联用情况分析

从表5中可知五官科和呼吸消化内科主要联合使用“参麦注射液+注射用环磷腺苷葡胺”。环磷腺苷葡胺能直接进入细胞内增加c AMP的含量,升高c AMP/cGMP比值,抑制炎症介质的释放,从而发挥平喘、解除支气管痉挛的药理作用[7]。参麦注射液内含人参、麦冬和五味子,人参补气润肺补脾,治肺气不足的虚喘；麦冬清肺养阴,治烦热喘咳等；五味子补肾敛肺,止咳平虚喘。且有实验结果表明环磷腺苷葡胺联合参麦治疗在改善肺通气功能、缓解哮喘急性发作方面有显著疗效[8]。综合内科主要使用“注射用丹参多酚酸盐+参麦注射液”。神经内外科主要使用“天麻素+丹红注射液”。骨科主要使用“血栓通+鹿瓜多肽注射液”。血栓通注射液中的药物包括蓬子菜、川芎、土茯苓,该药具有清热解毒、消肿祛瘀、抗菌等功效。使用后能起到扩张血管、防止血小板聚集、降低血液黏稠程度、消炎止痛、良好的溶栓效果,能够促进骨科手术后患者的下肢血液循环,减少血栓形成的概率[9]。鹿瓜多肽注射液作为一种复合多肽制剂,主要含有各种骨诱导多肽类生物因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸和有机钙、磷等成分[10]。王喆等[11]实验证实骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的多种骨源性生长因子的合成,具有多种生物活性。我院急诊最常用的是“参麦+低分子肝素钠”。我院急诊科心脑血管疾病的患者较多,使用的中药注射剂也较多。赵庆玲等研究结果显示,联合注射用肝素钠和未联合使用的两组患者临床疗效及神经功能缺损评分比较差异具有统计学意义(P＜0.05),表明参麦注射液联合低分子肝素钠对于急性脑梗死患者的治疗有较好的疗效,且未见明显毒副反应,未发现与药物有关的严重不良反应,是一种安全有效的治疗方法[12]。

3.6 不合理使用中药注射剂基本情况

从表6可知,溶媒不当导致的不合理医嘱条目数为32条,占比为17.6%。丹参注射液、参麦注射液、血塞通注射液等一般p H为4.0～6.5,需要以5%、10%葡萄糖注射液作为溶媒稀释静脉滴注用药,而我院在配置过程中有时会将0.9%氯化钠注射液作为溶媒,而产生盐析引发不溶性微粒物质大量产生。用药不当的医嘱条目数为54条,占比为29.7%。我院的中药注射剂多为活血化瘀类。在骨科的用药中发现,有些患者同时使用丹红注射剂和血栓通注射剂。这两者合用会使活血化瘀中药在体内有一定的蓄积作用,使机体的凝血机制减弱,持续应用活血化瘀中药1周以上即可引起体内出血倾向。诊断不明确的医嘱条目数为36条,占比为19.8%。疏血通活血化瘀、通经活络,用于瘀血阻络,即中医辨证为血瘀所致的缺血性中风中经络急性期患者效果较好,而对中医辨证为阴虚血热或痰湿偏盛的中风患者效果不佳。醒脑静注射液整体药性偏凉性,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用,用于中医辨证为血热、血瘀的中风患者,若对此类患者使用药性偏温性的血栓通,不仅不能发挥药物本身的治效果,还会增加药物不良反应发生率,进而加重患者病情。联用情况不合理医嘱条目数为60条,占比为32.9%。药物的联用合理可增强疗效,联用不合理反而会降低疗效,甚至产生毒副作用。我院综合内科在使用中药注射剂中主要存在胰岛素与丹红、参麦的联用问题,胰岛素属于高分子化合物,与中药注射剂联用,易导致蛋白质的变性,起不到降糖的作用。

4 结论

综上可以看出我院中药注射剂的应用趋于合理,但还存在一些问题需要改进。针对我院出现的问题结合实际情况,提出以下建议：

(1)辨证施治,加强中医药理论的学习。辨证施治是中医治病的精华所在。我院西医对中医理论知识不甚熟悉,缺乏辨证经验,盲目应用中药注射剂。医院主管部门应定期举办专题讲座,聘请中医药专家对西医进行中医药理论知识的培训,传授辨证经验,特别是针对临床合理用药、药物相互作用、药物不良反应等问题,普及中医药知识,提高西医业务水平,减少不合理处方的发生。尽量做到不了解中药不用,不辨证不用。

(2)努力提高药师综合素质,加强中医中药知识学习,审方时应牢记十八反、十九畏,发现问题应及时反馈医生,努力做到让患者不吃错药,不吃无用药。

(3)加强对中药不良反应的监测。完善药品不良反应监测制度,对出现的不良反应要认真写好详细的报告,并定期分析总结相关经验,防止类似事件再次发生,保障患者用药安全有效。对可疑联合用药应定期随访,防止不良反应的发生。