糖尿病视网膜病变为糖尿病常见并发症,属于典型慢性进展性疾病,多发于中老年群体中,主要表现为退行性视力损伤,若持续发病,将导致视网膜纤维化、视死细胞凋零等,严重者将永久丧失视力,对患者的日常生活极为不利[1]。目前,临床多采用玻璃体切除术与全视网膜光凝术进行治疗,但该治疗方式易对患者眼部造成机械性损伤,进而引发各类并发症,影响视力恢复[2,3]。而经玻璃体腔内给药,可有效克服血-眼屏障,利于减少预后风险。基于此,本研究对我院100例患者采用康柏西普与曲安奈德分别治疗,旨在对比分析两者对患者视网膜功能及视力的影响。现报告如下:
选择2016年2月~2017年8月在我院治疗的100例糖尿病视网膜病变患者,随机分为两组,各50例。观察组中男53例,女47例;年龄40~79岁,平均年龄(59.29±3.54)岁;病程1~25年,平均病程(13.37±2.04)年。对照组中男54例,女46例;年龄41~78岁,平均年龄(59.93±3.62)岁;病程1~26年,平均病程(13.68±2.07)年。统计学比较两组相关基线资料,差异无统计学意义(P>0.05),可对比。患者及其家属均自愿参与本研究并已签署知情同意书,本研究经我院伦理委员会审核通过。
(1)纳入标准:①经眼底荧光血管造影诊断为糖尿病视网膜病变者;②单眼发病且非全盲者;③患眼BCVA<0.1者。(2)排除标准:①合并青光眼者;②严重心、肺功能障碍者;③因眼部疾病接受过眼底手术者。
两组均行玻璃体腔一次性注射药物治疗,对照组注射0.1ml曲安奈德(昆明积大制药有限公司,国药准字H53021604),观察组注射0.1ml康柏西普(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字S20130012)。注射步骤如下:对患者眼球表面麻醉,对眼部周围消毒,并选择开睑器开睑,选择角膜缘外约4mm的平坦处进针,将30#针头刺入球心方向,深约4mm,同时需保证针尖位于玻璃体腔内,并将药物注入其中,退针后,用无菌棉棒对针孔部位压迫片刻,嘱咐患者平卧1~2h后保持半坐位,睡眠时取侧卧位,以避免药物流动。
①两组均在治疗前、后1个月采用德国Heidelberg光学相干断层扫描仪测量患者视网膜厚度;②两组均在治疗前后通过标准视力表检测BCVA;③记录两组并发症情况,其中包括前房炎性反应、角膜水肿及高眼压。
采用SPSS18.0软件处理相关数据,计数资料以百分比表示,采用χ2进行检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
表1 两组患者网膜厚度及BCVA对比()
表1 两组患者网膜厚度及BCVA对比()
时间 组别 BCVA 视网膜厚度(μm)治疗前对照组(n=50) 0.06±0.03 804.37±132.70观察组(n=50) 0.06±0.02 804.52±132.68 t 0.000 0.006 P 1.000 0.996对照组(n=50) 0.22±0.10 342.31±65.47观察组(n=50) 0.39±0.12 166.29±78.31 t 7.696 12.194 P 0.000 0.000治疗后
表2 两组患者并发生发生情况对比n(%)
糖尿病视网膜病变属于致盲病种之一,其发病速度较为缓慢。由于大部分患者对该疾病尚且缺乏全面认识,致使其错失最佳治疗时机,进而产生不可逆的后果[4]。研究显示,黄斑水肿等并发症可改变患者视网膜局部环境,严重影响其视力恢复。此外,血管内皮生长因子(VEGF)升高为该疾病的主要致病因素,同时也是治疗糖尿病视网膜病变患者的关键所在[5]。
现阶段,玻璃体切除术及全视网膜光凝术多以减轻患者视网膜水肿及静脉回流障碍等为主,消除视网膜牵拉现象,减轻黄斑水肿现象,预防青光眼的形成为临床主要治疗目的,但眼部手术的操作难度大、要求严格、危险系数较高,制约了其在临床的使用范围。由于本研究入选患者最佳矫正视力较弱,玻璃积血较为严重,致使其无法接受激光光凝治疗,进而为其进行玻璃体腔注射治疗提供了一定条件。本研究结果显示,与对照组相比,观察组视网膜厚度明显较薄,BCVA明显较高,观察组并发症总发生率较低,提示向患者玻璃腔内注射康柏西普后疗效确切,可有效改善患者的视网膜功能及视力,利于减少并发症,且安全性较高。究其原因为,玻璃体腔注射是一种新发展的技术,在玻璃腔体内直接给药,可有效避免血-眼屏障,利于将药物成分直接送达病灶处,进而提高药物作用时间及浓度,现已受到临床上的广泛关注[6,7]。曲安奈德与康柏西普均为抗VEGF的药物,前者为玻璃体腔注射的常用药物,该药物为糖皮质激素的衍生物,可有效抑制磷脂酶A2,控制前列腺素的生成,进而减轻炎症因子对视网膜造成的损伤。相关文献表明,曲安奈德可在短期内改善患者的视力,减轻黄斑水肿现象,但存在作用不持久,存在水肿易复发等局限性。后者为重组VEGF受体,可有效抑制新生血管的形成,对VEGF具有较高的特异性,可有效控制其信号传递,并且该药物可稳定受体配体,促使VEGF的三维结构更加稳定,进而提高安全性[8]。此外,糖尿病视网膜病变患者视功能的恢复是相对漫长的过程,而康柏西普较曲安奈德而言,疗效更为持久,可将药物直接与其病变部位接触,利于病情转归。
综上所述,于糖尿病视网膜病变患者玻璃体腔内注入康柏西普,可有效提高其视力,利于改善视网膜功能,减少不良风险事件,且安全系数较高。