甄景志 陈 强 杨东亮 伍淑敏
作者单位:529200 广东 台山,台山市中医院外科
近年来,随着糖尿病患者的逐年增多,糖尿病足的患病率也呈逐年上升的趋势,且糖尿病足是导致糖尿病患者截肢的主要原因[1],已成为威胁糖尿病患者生命的世界性难题。研究数据显示,我国50岁以上的糖尿病患者1年内糖尿病足的发病率为8.1%,治愈后糖尿病足患者1年内糖尿病足的再发率为31.6%,我国三甲医院中因糖尿病所致的截肢患者占全部截肢患者的27.3%,占非创伤性截肢患者的56.5%,糖尿病足患者的年死亡率为14.4%,而截肢后5年的死亡率高达40.0%[2]。为提高糖尿病足的治疗效果,笔者鉴于有效的创面处理可为创面提供理想的愈合环境,而有效的敷料填充又是取得理想疗效的有力保障,遂对比分析了分别采用湿润烧伤膏 (moist exposed burn ointment,MEBO)药纱及凡士林油纱治疗的Wanger 3级糖尿病足患者的治疗费用及临床疗效等,以期为糖尿病足的治疗提供参考,现报告如下。
选取2015年3月至2016年11月台山市中医院外科收治的60例Wanger 3级糖尿病足患者作为研究对象,并按照随机数表法将其随机分为试验组(30例)和对照组 (30例),其中试验组男性26例、女性4例,年龄48~70岁 [(61.0±12.1)岁],糖尿病足病程1个月~6年 [(11.6±4.5)月];对照组男性25例、女性5例,年龄45~72岁 [(60.8±13.9)岁],糖尿病足病程1个月~6年 [(10.7±5.3)月]。两组患者性别、年龄及糖尿病足病程对比,P均>0.05,差异无统计学意义,具有可比性 (表1)。本研究经台山市中医院伦理委员会批准,且所有患者均签署了知情同意书。
表1 两组患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data between the two groups
(1)符合2型糖尿病及Wanger 3级糖尿病足的诊断标准者[3];(2) 年龄为45~80岁者;(3)对本研究知情,并自愿签署知情同意书,且能够独立配合研究者;(4)理解及表达能力无障碍者。
(1)溃疡局部广泛坏死需立即行截趾或截肢术者;(2)合并有严重原发性心脑血管、肝、肾等重要器官疾病及重度营养不良者;(3)对本研究所用药物或敷料过敏者或属于易过敏体质者;(4)患有精神疾病,不能配合治疗者。
试验组:患者在积极调控血糖 (餐前血糖控制在9.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖控制在8.0~11.0 mmol/L之间)及血压、抗血小板聚集、抗感染、营养支持等综合治疗的同时,局部感染性创面行锐性清创 (坏死性筋膜炎、脓肿及气性坏疽需行切开减压)、缺血性创面行姑息性清创 (待创面出现溶痂反应时边溶痂边清创),并于生理盐水冲洗创面、碘伏消毒创周皮肤至创缘外10 cm处后,采用MEBO药纱填塞创腔,无菌医用纱布及棉垫依次覆盖创面,绷带包扎固定,每天换药1次,直至创面完全愈合[3]。
对照组:患者在积极调控血糖 (餐前血糖控制在9.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖控制在8.0~11.0 mmol/L之间)及血压、抗血小板聚集、抗感染、营养支持等综合治疗的同时,局部创面于清创及清洁消毒 (方法同试验组)后,采用凡士林油纱填塞创腔,无菌医用纱布及棉垫依次覆盖创面,绷带包扎固定,每天换药1~2次,直至创面完全愈合。
对比观察两组患者自受试之日起至创面愈合的换药次数、每次换药所需时间、换药费用、创面愈合 (创面被上皮组织完全覆盖、双氧水氧化反应阴性)时间、揭除敷料时的疼痛程度及临床疗效等。
治疗第8天,采用视觉模拟评分法评估揭除敷料时创面的疼痛程度:0分为无疼痛,1~3分为轻度疼痛,4~6分为中度疼痛,7~10分为重度疼痛。
治疗6周后,评估两组患者的临床疗效:治愈,创面完全愈合;好转,创面无分泌物渗出,肉芽组织生长良好,创面明显缩小;无效,创面愈合面积<20%或扩大,局部症状无明显改善或加重。
采用SPSS 17.0统计软件对所得数据进行统计学分析,其中计量资料以 (±s) 表示,采用t检验或t'检验;计数资料以频数或百分比表示,采用卡方检验或秩和检验;均以P<0.05为差异具有统计学意义。
试验组患者的换药次数为 (45.5±9.2)次、换药时间为 (11.1±1.4) min、换药费用为(1255.36±171.65)元、创面愈合时间为 (43.2±5.5)d,对照组患者的换药次数为 (59.7±10.5)次、换药时间为 (17.7±2.1)min、换药费用为(1693.60±209.94)元、创面愈合时间为 (52.5±7.4)d,两组患者换药次数、换药时间、换药费用及创面愈合时间对比,P均<0.01,差异具有统计学意义 (表2)。
治疗第8天,试验组患者揭除敷料时创面无疼痛者17例、轻度疼痛者9例、中度疼痛者3例、重度疼痛者1例,对照组患者揭除敷料时创面轻度疼痛者6例、中度疼痛者15例、重度疼痛者9例,两组对比,P<0.01,差异具有统计学意义;治疗6周后,试验组患者中治愈24例、好转5例、无效1例,对照组患者中治愈12例、好转9例、无效9例,两组对比,P<0.01,差异具有统计学意义(表3)。
研究资料显示,糖尿病患者下肢截肢的风险是非糖尿病患者的40倍,其中约85.0%的截肢是由糖尿病足所致,给患者造成了极大的心理及经济负担[2]。为探寻一种较为理想的糖尿病足的治疗方法,笔者鉴于控制感染、改善局部血液循环、维持营养供给是治疗糖尿病足的关键[4],且研究证实,MEBO具有防治创面感染、改善局部微循环等作用,遂将MEBO药纱应用于Wanger 3级糖尿病足的治疗,并与采用凡士林油纱治疗者进行了对比。结果显示,MEBO药纱治疗组患者的换药次数、换药时间、换药费用、创面愈合时间及疼痛程度均明显低于凡士林油纱治疗组,临床疗效明显高于凡士林油纱治疗组,两组患者换药次数、换药时间、换药费用、创面愈合时间、疼痛程度及临床疗效对比,P均<0.01,差异具有统计学意义。即MEBO药纱可有效促进Wanger 3级糖尿病足创面的愈合,降低创面疼痛程度及换药费用、缩短创面愈合时间。
表2 两组患者换药次数、换药时间、换药费用及创面愈合时间对比 (±s)Table 2 Comparison of number of dressing change,time used for each dressing change,cost of dressing change and wound healing time between the two groups(±s)
表2 两组患者换药次数、换药时间、换药费用及创面愈合时间对比 (±s)Table 2 Comparison of number of dressing change,time used for each dressing change,cost of dressing change and wound healing time between the two groups(±s)
注:两组患者换药次数、换药时间、换药费用及创面愈合时间对比,P均<0.01,差异具有统计学意义Note: Statistically significant differences were observed when the two groups were compared in terms of number of dressing change,time used for each dressing change,cost of dressing change and wound healing time(all P <0.01)
组别Group例数Number of cases换药次数 (次)Number of dressing change (time)换药时间 (min)Time used for each dressing change (min)换药费用 (元)Cost of dressing change(RMB)创面愈合时间 (d)Wound healing time (d)试验组Experiment group 30 45.5±9.2 11.1±1.4 1255.36±171.65 43.2±5.5对照组Control group 30 59.7±10.5 17.7±2.1 1693.60±209.94 52.5±7.4 t值t value 5.571-8.8515.525 t'值t'value-14.323--P值P value 0.000 0.000 0.000 0.000
表3 两组患者疼痛程度及临床疗效对比 (例)Table 3 Comparison of pain degree and clinical efficacy between the two groups(n)
研究证实,MEBO可与创面坏死组织发生水解、酶解、酸败、皂化、酯化和脂化等一系列生物化学反应,并无损伤地将其液化排出,将创面置于生理性湿润环境内,从而防治创面感染,促进创面愈合[5];可激活创面组织内的潜能再生细胞,并将其转化为干细胞,在原位增殖、分化为创面各层组织细胞的同时,为其提供碳水化合物、脂肪酸、氨基酸、维生素等多种创面再生修复所需的营养物质,原位再生修复创面[6];可提高创面肉芽组织中VEGF、bFGF、EGF基因及其蛋白的表达水平,促进成纤维细胞及血管内皮细胞的增殖分化,从而加快肉芽组织生长[7];可在创面表层形成一层保护膜,在隔离外界空气对创面裸露神经末梢刺激而引起疼痛的同时,松弛毛囊立毛肌,避免因其痉挛而引起疼痛[8-9]。而凡士林油纱仅具有滋润保湿的作用。此外,由于MEBO价格低廉,加之MEBO药纱治疗者创面愈合时间较短、换药次数较少,使治疗过程中的换药总费用较凡士林油纱治疗者明显降低。
综上所述,MEBO药纱可有效促进Wanger 3级糖尿病足创面的愈合,缩短创面愈合时间,减少换药次数及换药时间,降低揭除敷料时的疼痛程度及换药费用,疗效显著,值得临床推广应用。