中药足浴对肾气亏虚型膀胱过度活动症女性患者的临床疗效评价

王伟 来光华 杨梅

[摘要] 目的 探討中药足浴对肾气亏虚型膀胱过度活动症女性患者的临床疗效。 方法 选择2014年1月～2017年12月膀胱过度活动症女性患者100例为研究对象，随机分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组采用自拟补肾通淋方足浴联合酒石酸托特罗定口服治疗，对照组采用温水足浴联合酒石酸托特罗定口服治疗。比较两组临床疗效、OABSS、Qmax、HAMA、尿急次数、急迫性尿失禁次数。 结果 治疗组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.470，P<0.05）。治疗后12周，治疗组Qmax显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后4周、8周、12周，治疗组急迫性尿失禁次数显著低于对照组（P<0.05）;治疗后8周、12周治疗组尿急次数显著低于对照组（P<0.05）。两组治疗后4周，OABSS评分均较治疗前显著下降（P<0.05）。治疗后8周、12周，治疗组OABSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后8周、治疗后12周治疗组在HAMA评分显著低于对照组（P<0.05）。 结论 中药足浴治疗女性肾气亏虚型膀胱过度活动症具有较好的临床疗效，能快速改善临床症状。

[关键词] 中药;足浴;肾气亏虚型;膀胱过度活动症;女性

[中图分类号] R694          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）03-0131-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of traditional Chinese medicine foot bath on female patients with over-active bladder syndrome of Kidney qi deficiency type. Methods A total of 100 female patients with overactive bladder from January 2014 to December 2017 were enrolled in the study. They were randomly divided into treatment group and control group， with 50 cases in each group. The treatment group was treated with self-made Bushen Tonglin foot bath combined with tolterodine tartrate orally. The control group was treated with warm water foot bath and tolterodine tartrate orally. The clinical efficacy， OABSS， Qmax， HAMA， urinary urgency， and urge urinary incontinence were compared between the two groups. Results The total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（χ2=9.470， P<0.05）. At 12 weeks after treatment， the Qmax of the treatment group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. At 4 weeks， 8 weeks， and 12 weeks after treatment， the number of urge urinary incontinence in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. The number of urinary urgency in the treatment group was significantly lower than that in the control group at 8 and 12 weeks after treatment（P<0.05）. At 4 weeks after treatment， the OABSS scores in two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）. At 8 weeks and 12 weeks after treatment，the OABSS score of the treatment group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The HAMA score in the treatment group was significantly lower than that of the control group at 8 weeks after treatment and 12 weeks after treatment（P<0.05）. Conclusion Chinese medicine foot bath has a good clinical effect on the treatment of female overactive bladder over-activity with kidney qi deficiency type， which can quickly improve clinical symptoms.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Foot bath; Kidney qi deficiency type; Overactive bladder; Female

膀胱过度活动症（Overactive bladder，OAB）是一种以尿急症状为特征的征候群，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病变所致的症状。膀胱过度活动症的病因不明，发病机制复杂，临床上尚缺乏有效的治疗方法，通常采用综合性治疗手段[1]。抗胆碱能药物目前在治疗OAB患者症状时仍然占据重要地位，但是该类药物可以产生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反应，令部分患者不能耐受而放弃治疗;行为疗法为一线治疗方法，一般推荐在药物治疗之前使用，也可与药物结合治疗。但行为治疗起效时间慢。目前不支持用行为疗法代替药物治疗。中医治疗的方法愈来愈为医生重视和患者所接受。0AB属于祖国医学“淋症”中“劳淋”、“虚淋”范畴。肾气亏虚是OAB发病的内在因素，肾气为人一身元气之根本，因此治疗应从肾入手，自拟补肾通淋方具有补肾益气、通淋之功。足浴属中医外治方法之一，中医认为：“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药”。中药足浴是一种安全有效简便的给药方式，可提高OAB患者对治疗的依从性。本研究采用自拟补肾通淋方足浴联合低剂量的酒石酸托特罗定（M受体拮抗剂）治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症女性患者，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月～2017年12月膀胱过度活动症女性患者100例为研究对象。纳入标准：（1）年龄18～65岁女性患者;（2）符合西医诊断[2]及中医辨证标准，辨证属肾气亏虚型[3];（3）未应用本研究外其他治疗方法;（4）自愿接受合作，并能坚持治疗，签署知情同意书。排除标准[4]：（1）尿常规、尿液分析或者尿培养异常，B超检查有残余尿存在;（2）腔道B超或膀胱镜下有尿路病理变化发生;（3）孕妇及哺乳期妇女;（4）压力性尿失禁。将100例肾气亏虚型OAB女性患者按随机数字表编号分为治疗组与对照组，每组50例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本研究经过医院医学伦理委员会同意。所有患者对本研究知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

（1）治疗组：自拟补肾通淋方：生地15 g、杜仲15 g、巴戟天15 g、山药20 g、菟丝子30 g、山萸肉10 g、旱莲草15 g、党参10 g、黄芪20 g、车前子30 g、瞿麦15 g、白芍15 g、甘草5 g、薄荷30 g、冰片15 g、小茴香30 g，自制成汤剂200 mL，每次取100 mL放入足浴盆中加入适量温水以没脚踝为宜，水温控制在45℃左右，每晚足浴1次，每次30 min，2周为1个疗程，持续4 个疗程。同时口服酒石酸托特罗定（M 受体拮抗剂，南京美瑞制药有限公司）2 mg口服，1次/d，2周为1个疗程，连续4个疗程。停药后继续门诊随访1个月。（2）对照组：采用温水足浴，方法同前;同时口服酒石酸托特罗定，2 mg口服，1次/d，2周为1个疗程，连续4个疗程。停药后继续门诊随访1个月。

1.3 评价方法

（1）中医证候疗效评定（参照《中药新药研究指导原则》制定）：临床痊愈：症状体征积分下降较治疗前90%及以上;显效：症状体征积分较治疗前下降70%及以上且不足90%;有效：症状体征积分较治疗前下降30%及以上且低于70%;无效：达不到上述标准。（2）治疗前后最大尿流率（Qmax）、OABSS评分[5];（3）汉密尔顿焦虑评估量表（HAMA）[6]：严重焦虑为总分>29分;明显焦虑为总分>21分;焦虑为总分>14分;可能焦虑为总分>7分，总分≤7分为无焦虑。一般临床上将14分作为分界，>14分提示具有临床意义的焦虑症状。分别于治疗前、治疗后4周、8周与12周进行上述指标评价。

1.4 统计学方法

实验数据统计分析采用SPSS16.0统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料采用（x±s）表示，采用方差分析及t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后Qmax、白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急次数、急迫性尿失禁次数比较

治疗组治疗后8周Qmax较治疗前显著增加（P<0.05），但对照组治疗前后Qmax比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后12周，治疗组Qmax显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗4周后尿急次数、急迫性尿失禁次数均显著低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后4周、8周、12周，治疗组急迫性尿失禁次数显著低于对照组（P<0.05）;治疗后8周、12周治疗组尿急次数显著低于对照组（P<0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后OABSS评分比较

2.4 两组治疗前后HAMA评分比较

3 讨论

膀胱过度活动症归属于祖国医学“淋症”中“劳淋”、“虚淋”范畴。目前膀胱过度活动症的病因不明，发病机制复杂，临床上尚缺乏有效的治疗方法，通常采用综合性治疗手段如药物治疗、膀胱内灌注药物、行为训练、生物反馈治疗、手术治疗、中医中药等。抗胆碱能药物目前在治疗OAB患者症状时仍然占据重要地位[7]，抗胆碱能药物能阻断乙酰胆碱与膀胱壁的M受体结合，可以抑制逼尿肌收缩和不稳定收缩，改善膀胱感觉功能，达到治疗OAB的目的，但是该类药物同样可以对身体其他部位和器官的M受体起作用，产生如口干、便秘、心跳加快和瞳孔放大等不良反应，令部分患者不能耐受而放弃治疗。索利那新作为第二代的抗胆碱能药物，具有更高的M3受体选择性。冯自卫等[8]对106例门诊OAB患者给予索利那新（卫喜康）药片5 mg口服治疗，结果显示，患者的尿频、尿急、夜尿及急迫性尿失禁等状况随着治疗时间的延长持续地改善，尤其尿急和急迫性尿失禁的改善比较显著，但仍有12例患者出现口干、便秘、心悸等副作用，占11.3%。药物治疗虽然对OAB有一定的治疗效果，但药物缺乏针对性，副作用多，患者难以耐受，是目前西医治疗OAB的最大问题，虽然不断有新药的推出，但这些新药有待于临床的进一步验证[9]。且膀胱内灌注等属侵入性治疗方法，治疗的安全性和有效性尚待临床对照试验的评估[10]。行为疗法为一线治疗方法，一般推荐在药物治疗之前使用，也可与药物结合治疗[11]。虽然行为疗法单独应用被證实对患者有治疗效果，但目前不支持用行为疗法代替药物治疗[12]。

OAB歸属于祖国医学“淋症”中“劳淋”、“虚淋”范畴。淋证之名，始见于《内经·素问六元正级大论篇》称“淋閟”，即《金匮要略·五脏风寒积聚病》的“淋秘”，其同时记载：“其病中热胀，……小便黄赤，甚则淋。”汉代张仲景在《金匮要略·消渴小便不利淋病篇》对本病的描述：“淋之为病，小便如粟状，小腹弦急，痛引脐中。”隋代巢元方在《诸病源候论》把淋证分为石、血、气、膏、劳、寒、热的七淋之说，而以“诸淋”统之，同时指出“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”，又云“虚实不调，脏腑不和，致肾虚膀胱热，肾虚则小便数，膀胱热则水下涩，数而且涩，则淋沥不宣，故谓之为淋。”病机是“肾虚”为本，“膀胱热”为标的观点，为后世医家奠定了理论基础。《景岳全书》云“淋之为病，小便痛涩漓沥，欲止不止者是也。”患者主要表现为尿频、尿急，可伴尿痛、尿道灼热、腰膝酸软等。中医认为肾虚是根本病因。肾气是人元气根本，“邪之所凑，其气必虚”。肾气亏虚是内在关键。因此中医认为该病的治疗应从肾入手。补肾通淋汤中杜仲、巴戟天补肾气，生地滋补肾阴，菟丝子、党参、山萸肉、黄芪、旱莲草、山药治疗尿失禁等，瞿麦、车前子通淋利湿，白芍、甘草改善小腹胀痛、尿痛症状。诸药合用补肾益气。何爽等[13]采用温针灸配合补肾通淋汤治疗女性特发性膀胱过度活动症，结果显示患者总有效率得到显著提高。

OAB患者因病程久，治疗周期长，病情易反复，严重影响患者的生活质量，患者紧张焦虑，对膀胱注意力过份集中，对痉挛性不适体验加强，又可加重膀胱逼尿肌不稳定症状，形成恶性循环[14]。寻找更为安全简便，依从性好的给药方法及途径是本次研究的重点。使用补肾通淋方足浴治疗肾气亏虚型OAB女性患者的临床研究甚少。《内经·素问》中就已经有记载“经皮给药”。足部为三阴经之起点，又是三阳经的终点，经络穴位起着沟通表里内外，调节十二经气血阴阳的作用，药物能通过经络与穴位途径，达到治疗的目的。古人曾经有过许多对足浴的经典记载和描述：“春天洗脚，升阳固脱;夏天洗脚，暑湿可祛;秋天洗脚，肺润肠濡;冬天洗脚，丹田温灼”。孙津津等[15]采用欢乐宁足浴方治疗心肾不交型围绝经期综合征，结果中药足浴疗效与中药口服相当。中药足浴是一种安全有效简便的给药方式，可减少OAB患者长期服用苦寒之剂对胃的不良刺激，提高患者对治疗的依从性[16-20]。为了克服皮肤对药物的屏障作用，增加药物的透皮速度或增加药物的透皮量，在方剂内加入薄荷、冰片、小茴香，可改变角质层的通透性，降低药物经皮肤渗透的阻力，增加角质层的贮库作用，从而提高补肾通淋足浴方的治疗效果。

综上所述，自拟补肾通淋足浴方联合酒石酸托特罗定（M受体拮抗剂）治疗肾气亏虚型膀胱过度活动症女性患者，能明显改善患者的尿急症状，缓解患者的焦虑症状，具有起效快，疗效巩固等优点。

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（收稿日期：2018-07-02）