右归丸治疗老年性骨质疏松疗效观察

代 亮，莫元森，胡永春

（重庆市垫江县中医院骨三科，重庆 垫江 408300）

骨质疏松症是一种低骨量、骨组织的微结构发生破坏，导致骨脆性增加以及易于发生骨折的全身性疾病[1]。我科用补肾方右归丸治疗老年性骨质疏松疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2016年1月至2018年1月重庆市垫江县中医院骨科门诊收治的骨质疏松症肾阳虚证患者，随机分为西药组与右归丸组各30例。西药组男18例、女12例，平均年龄（60.3±6.5）岁，骨密度T值（-2.7±0.56）分。右归丸组男16例、女14例，平均年龄（60.1±7.5）岁，骨密度T值（-2.6±0.54）分。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照《2009年版临床诊疗指南——骨科分册》。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准。

纳入标准：①符合老年性骨质疏松诊断标准及中医诊断标准；②年龄50～70岁；③需行抗骨质疏松治疗；④ 知情同意。

排除标准：①合并严重内科疾病；②肝、肾功能不全；③甲亢等严重内分泌疾病；④Hb≤9g/dl；⑤精神病、恶性肿瘤、妊娠或计划妊娠者，哺乳期妇女；⑥对试验药物过敏；⑦近2个月内参加其他研究；⑧严重肢体障碍；⑨严重凝血功能障碍，未签署知情同意书，参加其他临床试验。

2 治疗方法

对照组用西药规范治疗方案。阿仑膦酸钠10mg、每日1次，碳酸钙D3片（钙600mg、维生素D3 8.0mg）日1次，阿法骨化醇0.5ug、每日1次，持续口服30天。

试验组用右归丸。熟地100g，山药100g，山茱萸100g，枸杞子100g，鹿角胶100g，菟丝子150g，杜仲150g，肉桂90g，制附子10g。我院制剂室制成丸剂，每次10g，每日3次，口服30天。

3 观察指标

治疗前后VAS评分、骨密度测量T值，不良反应。

用SPSS17.0统计软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

有效为V A S疼痛符合轻度疼痛低于平均值（2.57±1.04）分，骨密度测量T值高于-2.5；无效为未达到“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

老年性骨质疏松症是由于血钙含量降低，引起代偿性骨结构改变、骨量下降的全身性疾病，以腰痛为常见症状，骨质疏松症进一步发展可导致骨质疏松性脊椎压缩性骨折，严重者可压迫脊髓导致肢体活动障碍。

骨质疏松症属中医“骨萎”范畴。中医认为，骨质疏松症是肾精亏虚，骨骼失养所致。 “肾主骨，生髓”，“骨藏精，精生髓，髓养骨，骨生髓，聚髓为脑”。说明肾生髓主骨，治疗肾阳虚证骨萎当温补肾阳，填精益髓[2]。若肾精肾气充足则骨骼化生有源，人就身健力强 ；若肾气不足，肾精亏虚则骨髓失充，骨骼失养。

综上所述，右归丸治疗老年性骨质疏松肾阳虚证疗效与西药相当，无明显不良反应。