益精补肾颗粒治疗黄体功能不全不孕症疗效观察

王 丽，刘金星

（山东中医药大学附属医院妇科，山东 济南 250014）

黄体功能不全主要指黄体发育不全、功能存在障碍、或者是孕激素分泌量少、子宫内膜分泌化不良。月经失调，还有习惯性流产与不孕，早期流产等是黄体功能不全的主要临床特征。本研究用益精补肾颗粒治疗黄体功能不全不孕症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2008年10月至2016年10月山东中医药大学附属医院、山东大学齐鲁医院等医院的妇科门诊就诊的黄体功能不全所致不孕症患者。随机分成两组各60例。年龄24～38岁，平均（30.46±1.81）岁；病程1～12年，平均（5.62±1.02）年；体重42～68kg，平均（54.01±1.12）kg。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：①不孕症的诊断标准参照《妇产科学》第6版教材（人民卫生出版社） 拟定诊断标准；②黄体功能不全的诊断标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[1]，《不孕不育》[2]拟定LPD 的诊断标准。

中医辨证标准：参照《中医妇科学》第7版教材（中国中医药出版社）及全国中西医结合学会虚证与老年病研究委员会修订的 “中医虚证辨证参考标准”中肾虚证标准制定。

2 治疗方法

A组用益精补肾颗粒（菟丝子、熟地、当归等组成，由山东中医药大学附属医院制剂室按文献[3]标准生产，每袋10g），每次2袋，每天3次，连服3个月为一疗程。

B组用与益精补肾颗粒同样外包装、同样质地、同样剂量的安慰剂，由山东中医药大学附属医院制剂室生产。用量、服法及疗程同A组。

3 观察指标

治疗前后月经及其他中医症状变化情况。治疗前后BBT变化情况。治疗前后内分泌水平变化情况。治疗前后卵泡发育和子宫内膜变化情况。

4 疗效标准

临床疗效标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：怀孕并无先兆流产，中医证候评分疗效指数大于等于90%。显效：仍不孕，中医证候评分疗效指数90%～66.67%，BBT典型双相、B超证实排卵、各种激素水平正常、月经周期正常。有效：仍不孕，中医证候评分疗效指数66.67%～33.3%，BBT双相但不典型、B超证实排卵、各种激素水平有所好转、月经周期正常。无效：仍不孕，中医证候几乎无改善，评分疗效指数小于33.3%，BBT、各种激素水平、月经周期均无改善。

中医证候疗效标准：根据积分法判定。疗效指数（n）=（疗前积分-疗后积分） / 疗前积分×100%。痊愈：疗效指数大于等于90%。显效：疗效指数66.67%～90%。有效：疗效指数33.3%～66.67%。无效：疗效指数小于33.3%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组中医证候疗效比较见表2。

表2 两组中医证候疗效比较 例（%）

两组治疗前后症状积分比较见表3。

表3 两组治疗前后症状积分比较 （±s）

表3 两组治疗前后症状积分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与B组治疗后比较，△P＜0.05。

分组 例 治疗前积分 治疗后积分A组609.7±3.53.6±1.1*△B组609.6±3.99.4±3.8*

两组治疗前后HPS改善情况比较见表4。

表4 两组治疗前后HPS改善情况比较 （±s）

表4 两组治疗前后HPS改善情况比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与B组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 总周期 Ⅰ、Ⅱ型 Ⅲ-Ⅵ型A组 治疗前 180 9 81治疗后 180 21*△ 69*△B组 治疗前 180 10 80治疗后 180 12 78

两组治疗前后着床面积指数（PNI）评分比较见表5。

表5 两组治疗前后PNI评分比较 （±s）

表5 两组治疗前后PNI评分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与B组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 例 PNI评分A组 治疗前 60 37.1±17.9治疗后 60 69.2±19.9*△B组 治疗前 60 35.9±12.5治疗后 60 43.1±17.9

两组治疗前后主卵泡最大直径比较见表6。

表6 两组治疗前后主卵泡最大直径 （mm，±s）

表6 两组治疗前后主卵泡最大直径 （mm，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与B组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前主卵泡直径 治疗后主卵泡直径A组3018.82±1.7820.95±2.18*△B组3018.76±1.7519.15±2.37

6 讨 论

黄体功能不全性不孕是临床常见病、多发病，是由黄体期缩短或黄体发育不良造成孕激素分泌不足，引发子宫内膜发育停滞导致的不孕症[4]。由于孕激素分泌不足从而导致子宫内膜发育停滞，最后出现不孕病症。关键原因是黄体功能不全，或者是黄体发育不良等。临床通常根据血清孕激素水平测定或是子宫内膜活检以及BBT等方法进行诊断。常用的治疗药物主要有黄体酮胶囊、枸橼酸氯米芬，以及促性腺激素释放激素等。

中医认为，肾藏精，主生殖。肾中先天之精，关于此“精”的理解在《灵枢·决气》中表述为“两神相搏，合而成形，常先身生，是谓精”。“精”来自于父母，是形成人体胚胎的重要物质。肾气亏虚则会导致天癸泌而无时，无法正常月经来潮，血海空虚，冲任失调，胞宫失养，从而导致不孕不育。

本研究中A组采用补肾益精颗粒治疗，用菟丝子、熟地黄、当归补肾养精、调和气血。本研究结果显示，益精补肾颗粒治疗妊娠率达63.3%，中医证候疗效达93.3%，着床面积指数及主卵泡直径较治疗前明显增大，与治疗前相比差异均有显著性。由此表明，益精补肾颗粒具有显著改善临床症状，提高卵巢功能，促进卵泡发育的作用，其作用可能是通过调整下丘脑-垂体-卵巢轴的功能而实现的。

综上所述，益精补肾颗粒治疗黄体功能不全致不孕不育疗效确切，能提高妊娠率。