桃仁膝康丸结合中药塌渍治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

冯 淳，戴立品，孟令涛，徐 磊

（河南省固始县中医院骨科，河南 固始 465200）

膝关节骨性关节炎常见于中老年人群，是以退行性病理改变为基础的疾病，其临床表现为膝盖红肿痛、肿胀、积液、弹响等，常伴有半月板损伤、韧带损伤、髌骨软化、膝关节滑膜炎等并发症，严重影响生活质量。我院用桃仁膝康丸结合中药塌渍治疗膝关节骨性关节炎取得一定效果，现报道如下。

1 临床资料

共98例，均为2017年10月至2018年10月我院收治膝关节骨性关节炎患者，随机分为观察组与对照组。对照组49例，男21例，女28例，年龄55～75岁，平均（65.31±4.29）岁；病程3～9年，平均（6.07±1.43）年；单膝32例，双膝17例。观察组49例，男22例，女27例，年龄54～76岁，平均（65.55±5.01）岁；病程3～9年，平均（6.44±1.47）年；单膝30例，双膝19例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合《骨关节炎诊治指南（2007年版）》相关诊断标准［1］：①近1个月反复出现膝关节疼痛；②经X线片检查显示关节缘骨赘形成、软骨下骨硬化、关节间隙变窄；③关节液黏稠、清亮，WBC＜2×109/L；④晨僵时间不超过30 min；⑤中老年（年龄大于等于40岁）；⑥活动时存在骨摩擦音，具备①④⑤⑥或①③④⑥或①②项即可诊断为膝关节骨性关节炎。中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》［3］相关诊断标准：近1个月内反复膝关节疼痛不适、日常活动受限、晨僵或活动时有骨摩擦音（感）等症状，X线或CT下可见膝关节间隙变窄甚至虫蚀样变、关节软骨硬化、关节缘形成骨赘；骨性膨大。

排除标准：骨癌、膝关节外力损伤，敷位皮损及创伤，药物过敏。

2 治疗方法

两组均用中药塌渍治疗，药用桃仁10g，川芎10g，没药15g，秦艽15g，伸筋草15g，乳香15g，艾叶15g，牛膝15g，红花15g，透骨草30g。研成粉末，用蜂蜜调匀，平铺在纱布上，加热外敷（暴露患处，微波治疗仪照射10 min，外敷中药垫，继续照射30 min；若患处皮肤有伤口则禁止治疗，防止感染），每日2次，20 min/次。10 天为1个疗程，共4个疗程。

对照组加用盐酸氨基葡萄糖胶囊（浙江诚意药业股份有限公司，国药准字H20143352）口服，1次1粒，日3次。治疗4周。

观察组加用桃仁膝康丸（桃仁、川芎、桑寄生、防风、熟地黄、白芍、当归、牛膝、独活、细辛、乳香、没药、三七、红花，研磨混合，加蜂蜜制成）口服，1次6g，日2次。治疗4周。

3 观察指标

临床治疗效果，证候积分，不良反应发生情况（胃肠道反应、肝功能异常、消化道出血等）。

4 疗效标准

参考《中医病证诊断疗效标准》［3］拟定。证候积分包括膝盖红肿痛、肿胀、积液、弹响等，分无、轻、中、重4个等级，按严重程度依次记为0分、2分、4分、6分，共24分，评分越高则表明症状越严重。疗效指数=（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分×100%。膝盖红肿痛等临床症状消失，关节活动正常，疗效指数大于等于80%为显效；膝盖红肿痛等临床症状有所好转，关节活动受限程度降低，疗效指数30%～79%为有效；未达到“有效”标准为无效。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P观察组 49 16.07±3.96 4.24±1.56 19.456 0.000对照组 49 15.99±3.88 7.58±2.33 13.001 0.000 t 0.101 8.338 P 0.920 0.000

两组不良反应发生情况比较。观察组0例，不良反应发生率为0.00%；对照组胃肠道反应4例，消化道出血1例，肝功能异常1例，不良反应发生率为12.24%。两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（χ2=4.438，P＜0.05）。

6 讨 论

膝关节骨性关节炎属中医“骨痹”“痹证”范畴。《张氏医通》云：“膝者筋之府，屈身不能，行则偻俯，筋将惫矣，故膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”肾主骨生髓，肝主筋强脉，两者互相影响，肝肾亏虚则筋骨失养以致惫软，虚实夹杂则病生。中医认为膝关节骨性关节炎是由于年老体弱、气血不足以致肝肾亏损所致。肝肾亏损为发病之本，风寒湿气为发病诱因［4］。

中药塌渍方中桃仁可破血行瘀，秦艽退虚热、利尿退黄、祛风湿，川芎活血行气、祛风止痛，牛膝可清热解毒、活血散瘀，乳香能活血行气止痛，消肿生肌，伸筋草能柔筋活血，艾叶能清热解毒，没药可消肿定痛、散血祛瘀，红花可祛瘀止痛、活血通经。全方有温经散寒、舒筋活络、化瘀止痛、祛风除湿之功效［5］。通过微波治疗仪加热药膏外敷，可促进药物导入并刺激经络，具有消肿止痛、通经活络、活血化瘀等功效。桃仁膝康丸成分中桃仁可破血行瘀，川芎可活血行气、祛风止痛，桑寄生可补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络，防风可胜湿止痛、祛风解表，熟地黄可益精填髓、滋阴补血，白芍可柔肝止痛、补血养血，当归可补血和血，牛膝可清热解毒、活血散瘀，独活可散寒止痛、祛风胜湿，细辛可开窍、散寒、祛风，乳香可定痛追毒、调气活血，没药可消肿定痛、散血祛瘀，三七可定痛、止血、消肿、散瘀，红花可祛瘀止痛、活血通经。诸药合用，可活血祛瘀、通经活络、补肝肾、祛风湿。现代药理研究发现，细辛可镇痛解热、局部麻醉、镇静、抗炎并有免疫抑制作用［6］。

研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，且治疗后观察组证候积分低于对照组，表明桃仁膝康丸结合中药塌渍治疗膝关节骨性关节炎疗效较好，可有效减轻膝盖红肿痛、肿胀、积液、弹响等临床症状。