恩替卡韦和替诺福韦对初治代偿期乙肝肝硬化疗效比较

张茜

摘 要 目的：研究恩替卡韦（ETV）和替诺福韦（TDF）对初治乙肝肝硬化的治疗效果。方法：选取本院诊断代偿期乙肝肝硬化患者60例随机分为对照组（予以ETV治疗）和观察组（予以TDF治疗）各30例，观察疗效共48周。结果：对照组和观察组患者的基线特征差异（P均>0.05）及观察结束时HBV DNA<100 IU/ml发生率差异（P=0.612）均无统计学意义；观察组ALT正常率高于对照组（P=0.045）、Child-Pugh评分低于对照组低（P=0.037）。结论：TDF较ETV有更高的改善肝功能及Child-Pugh评分的作用。

关键词 恩替卡韦 替诺福韦 肝硬化 临床疗效

中图分类号：R987.7； R512.62； R575.2 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2019）05-0010-02

Comparison of the efficacy of entecavir and tenofovir in the treatment

of patients with chronic hepatitis B and compensatory cirrhosis

ZHANG Qian*

（Department of Infectious Diseases， Yuncheng Central Hospital， Shanxi Yuncheng 044000， China）

ABSTRACT Objective： To study the efficacy of entecavir and tenofovir in the treatment of patients with chronic hepatitis B and compensatory cirrhosis. Methods： Sixty compensatory cirrhosis patients with chronic hepatitis B were randomly divided into a control group （treated with entecavir） and an observation group （treated with tenofovir） with 30 cases each and their efficacy was observed till 48 weeks. Results： The comparison of baseline characteristics （P>0.05） and the incidence of HBV DNA < 100 IU/ ml at the end of the observation （P=0.612） between the two groups showed no statistical significance. The normal rate of ALT was higher （P=0.045） while the Child-Pugh score was lower （P=0.037） in the observation group than the control group. Conclusion： The efficacy of tenofovir was better than that of entecavir in the improvement of liver function and Child-Pugh score.

KEY WORDS entecavir； tenofovir； cirrhosis； efficacy

核苷（酸）类似物（NAs）是目前抗HBV的主要临床用药，恩替卡韦（ETV）和替诺福韦（TDF）均作为指南推荐的一线抗病毒药物，具有高效、低耐药的特点，但需要长期治疗，停药后易复发。对乙肝肝硬化患者，指南建议尽早且终身服药，以延缓炎症和纤维化进展，延长生存期，提高生存质量。本研究通过观察恩替卡韦和替诺福韦对代偿期乙肝肝硬化初次抗病毒治疗患者的疗效，并在各个时间节点监测两组患者的肝功能，HBV DNA定量，Child-Pugh评分进行病情评估及对比。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2016年10月到2017年10月在运城市中心医院感染性疾病科就诊的慢性乙型肝炎（CHB）患者。纳入标准：①诊断标准符合《慢性乙型肝炎防治指南（2010版）》[1]中对代偿期乙肝肝硬化的诊断标准；②初次抗病毒治疗患者，既往未使用过抗病毒药物治疗；③知情同意下有意愿在我院接受隨访者。排除标准：①重叠HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染者；②酒精性、药物性、自身免疫性等其他原因明确的肝炎；③妊娠或哺乳期妇女；④有严重的其他疾病患者，如肿瘤、精神异常患者。入组患者60例，随机分为对照组（30例）和观察组（30例）。

1.2 试验设计

对照组：口服ETV（润众）0.5 mg，每日一次。观察组：口服TDF（韦瑞德）300 mg，每日一次。两组观察期均为48周，分析比较两组治疗前与治疗开始后12、24、36和48周病毒学（HBV DNA定量）、生化学（ALT、AST）和Child-Pugh评分等相关指标的变化。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 一般情况和基线特征

两组患者的性别、年龄、HBV DNA定量、ALT正常率、Child-Pugh评分差别均无统计学意义（P均>0.05，表1），具有可比性。