中药鹿血晶治疗乳腺浸润导管癌患者化疗后白细胞减少症的临床观察

王菲菲 陈文娜

1. 辽宁中医药大学研究生学院(辽宁 沈阳 110032)；2.辽宁中医药大学(辽宁 沈阳 110032)

据统计，生活水平逐渐提高，生活压力的增大及高热量饮食，都是造成我国乳腺癌高发的因素，乳腺癌的发病率在我国女性恶性肿瘤发生中居首位[1-2]，流行病学资料显示[3]，我国乳腺癌年增长率为3%～4%，浸润性导管癌占65%～80%，临床工作中，手术治疗是治疗乳腺癌首选方式，但有一部分患者在确诊后，需要手术联合化疗，还有部分患者已经失去手术机会，化疗就成为浸润性导管癌主要治疗手段。可见，化疗在乳腺癌的治疗中发挥重要作用[4]。有资料显示，常用化疗方案选用的药物，不同程度的损伤骨髓造血微环境和造血干细胞，产生骨髓抑制，尤以白细胞减少，血小板下降等最常见。临床医生需要根据具体情况调整用药剂量，或适当缩短化疗周期，最终影响化疗效果。本研究观察口服中药鹿血晶治疗浸润性导管癌化疗后患者白细胞减少症的临床疗效。

1 材料与方法

1.1资料 2016年1月至2017年12月，选择经影像学检查，病理学确诊为乳腺浸润性导管癌的患者120例，均为女性。将其随机平均分成两组，研究组和对照组，每组60例。研究组，年龄29～75岁，平均(55.6±10.89)岁。对照组60例，年龄31到72岁，平均(54.9±12.35)岁。两组患者性别，年龄，临床分型，病理类型等差异均无统计学意义，P> 0.05。具有可比性，本研究经医院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书，并接受随访，开始化疗时两组患者的白细胞计数均≥4.0×109/L。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①病理诊断为乳腺浸润性导管癌；②未曾使用TEC方案化疗的患者；③预计生存期大于三个月；④肝肾功能及造血功能无明显异常；⑤无化疗禁忌症；⑥Karnofsky(KPS)评分≥60分。

排除标准：①浸润性导管癌以外的乳腺肿瘤；②KPS评分<60分；③病情危重，随时有生命危险者；④伴有严重心肝肾功能障碍者，不适合化疗者。

脱落病例标准：①产生严重不良反应；②依从性差，不能按要求用药者。

1.3方法 两组均选用同一方案化疗(TEC 6个周期)，T：多西他赛(生产商：江苏恒瑞医药股份有限公司)120mg；E：表柔比星(生产商：辉瑞制药)100mg；C:环磷酰胺(生产商：)通化茂祥制药有限公司800mg，每隔21天化疗一次，一共6次，中药饮片鹿血晶(苏州红冠庄国药股份有限公司批号:1512072)规格为1g/瓶。研究组化疗开始时服用鹿血精，每日两次，每次1g，连续使用21天为一个疗程，一个疗程作为评价周期，对照组患者化疗后未使用中药鹿血晶，其他治疗措施均与研究组相同，每位患者每周做一次血液检查，将每次白细胞计数作记录分析。

1.4观察指标

1.4.1 记录两组患者治疗前 化疗后7天，化疗后14天白细胞水平，对比两组白细胞水平的变化。

1.4.2 比较两组患者化疗后的生活质量 按KPS评分标准 治疗后KPS评分较治疗前增加>10分以上为改善，增加或减少<10分为稳定；减少>10分为恶化。

1.4.3 不良反应 比较两组患者治疗过程中出现恶心呕吐，白细胞减少，肝肾功能异常，静脉炎，心电图改变等不良反应的发生率。

1.5统计学方法 数据使用SPSS 19.0软件进行处理，计数资料以率(%)表示，组间比较采用Χ2检验，计量资料采用t检验，以(P<0.05)为差异有统计学意义。

2 结果

2.1患者治疗前后白细胞的变化 化疗前两组患者白细胞水平分别为(4.24±4.9)×109/L，(4.32±6.5)×109/L，化疗后7天白细胞水平分别为(4.17±6.0)×109/L(4.02±5.7)×109/L，差异均无统计学意义(P>0.05)；但化疗后14天研究组白细胞水平为(4.29±3.4)×109/L，对照组白细胞水平为(3.66±3.2)×109/L，差异有统计学意义(P<0.05)(表1)

表1 两组患者白细胞水平比较/(×109/L)

2.2两组白细胞减少持续时间的比较 研究组白细胞减少的持续时间平均为(9.25± 4.32)天，对照组平均为(10.38± 4.27)天，两组比较差异，无统计学意义(P=0.11,t=1.58 )。

2.3两组化疗后KPS评分的比较 研究组化疗后的KPS评分为，(62.60±11.03)分，对照组为(56.55±11.09)分，两组比较差异有统计学意义，(t=2.68P=0.02)，研究组KPS评分“改善+稳定”为32例，对照组，KPS评分“改善+稳定”为23例，两组比较差异，有统计学意义(P=0.04,Χ2=4.38 )。

2.4不良反应 两组患者纳入本研究，出现呕吐不良反应采用相同的方法对症治疗。两组其他不良反应发生率差异，无统计学意义(P>0.05)(表2)

表2 两组不良反应发生率的比较[n(%)]

3 讨论

对于乳腺浸润性导管癌患者来说，手术联合化疗或单纯化疗是有效治疗方法，常用的化疗药物都会产生骨髓抑制等不良反应[5]，不利于连续化疗，甚至导致感染，现代医学研究显示[6-7],化疗后出现骨髓抑制情况高达80%,骨髓抑制导致白细胞、红细胞、血小板的减少,其中白细胞减少最为显著,免疫力降低，影响患者生活质量。有效治疗骨髓抑制是急需解决的问题。传统医学认为[8-9]，化疗药物具“火热之性”，是有毒之物，津液亏损，肝肾亏虚，致气血损伤，导致骨髓抑制，白细胞减少，化疗后正虚邪实,在正气不足、脾肾虚损再加之化疗药的"药毒”,加重了毒瘀互结的病理过程。骨髓抑制主要主要表现为气血两虚、肝肾不足。中药鹿血晶为纯梅花鹿血制成，性热，味甘咸，归肝肾二经，明朝李时珍《本草纲目》对鹿血的药理作用做了详细记载:主阳痿补虚，止腰痛，鼻衄，益精血等功效[10-11]。由此可以看出鹿血晶可以补劳虚，益精血，促进骨髓造血，补正气。现代研究发现[12]，鹿血晶的化学成分复杂[13-14]，主要包含白蛋白和球蛋白，还有多种脂类，酶类，矿物质，其中含有的白细胞介素-3 及白细胞介素-6，并能诱导 G 0 期细胞进入增殖周期，使白细胞数量增多。鹿血晶还含有造血干细胞和多种造血因子，包括粒巨噬细胞集落刺激因子、细胞集落刺激因子等，对纠正贫血有一定疗效[15-16]，本研究120例乳腺浸润性导管癌患者，观察研究组和对照组白细胞水平变化，研究鹿血晶治疗白细胞减少症的临床疗效。结果表明，鹿血晶能有效治疗化疗所致的白细胞减少，提高化疗后患者的生活质量，而且没有明显不良反应，值得临床推广应用。但研究中存在一些不足，在使用鹿血晶的过程中，没有对乳腺癌不同中医证型进行辨证分析，可能影响研究结果。同时本研究样本数量有限，研究结果可能不够严谨，仍需进一步扩大病例数探讨，以期得出更为准确的结果，仍需进一步深入研究。