核酸检测与酶免检测平行筛查血液在基层血站的应用效果评价

孙玉娟

【摘 要】

目的：研究在基层血站中应用酶免检测与核酸检测平行筛查血液的临床效果。方法：本文计算对象即为2017年8月至2018年8月期间收入的4301份血站无偿献血者标本，均开展酶免检测与核酸检测下的平行筛查，以分乙肝血清学补充和项定量检测核酸检测阳性标本，以核酸检测NAT处理核酸检测阳性标本。结果：4301份血站无偿献血者标本酶免检测阳性率0.69%，核酸检测阳性率1.06%。分项定量检测46例核酸检测阳性样本阳性率1.06%，最终确认阳性率95.6%。结论：酶免检测与核酸检测平行筛查相互补充，有利于尽可能降低传播输血疾病的风险，有利于经输血病毒性疾病传播的预防，可确保血液安全。

【关键词】核酸检测；酶免检测；平行筛查；基层血站

【中图分类号】 R197.32

【文献标识码】 A

【文章编号】 1672-3783（2019）02-03-166-01

筛查输血传播病原体有利于维持血液制品和血液使用的安全，有利于控制与预防输血传染病，维持血液安全，并且逐渐得到各层级的关注和重视。酶联免疫法是以往进行HIV、梅毒螺旋体血清学、HBV检查的方式，虽然可降低传播风险，存在筛查局限性。核酸检测技术的特异性与敏感度均比较高[1]，可缩短检测时间窗，可确保血液安全。本次阐述将酶免检测与核酸检测平行筛查使用在2017年8月至2018年8月期间收入的4301份血站无偿献血者标本中的筛查效果。

1 资料与方法

1.1 基础资料

将2017年8月至2018年8月期间收入的4301份基层血站无偿献血者标本作为本次数据计算目标，女性样本2903份，男性样本1398份，最大年龄60岁，最小年龄18岁，中位年龄（40.32±2.32）岁。

1.2 方法

手工加样使用帝肯酶标仪进行酶联免疫法（ELISA）检测，Pre-NAT全自动核酸检测反应体系ABI7500实时荧光定量PCR仪进行核酸检测，酶免所用试剂为北京万泰生物药业有限公司、厦门新创药业有限公司生产，采集样本之后在2至8摄氏度冰箱中保存，且采集4小时之内需要在室温下离心20分钟，离心处理之后保存，于24小时之内开展NAT检查。

1.3 观察指标

依据试剂盒相关说明规范对样本开展酶免检测与核酸检测，抗-HV1、HBsAg、抗HVC等其中有两种显示阳性即为判断阳性，均为阴性反应即为阴性，其中1种发生阳性反应或者均为阴性反应实施NAT检测。对于单个Pool结果显示阳性样本实施拆分，如混样有阳性进行拆分阴性的标本即为NTA阴性；如混样阳性和阳性拆分的标本即为NTA阳性。采取乙肝血清学补充试验和分项定量检测处置核损检测阳性样本。

1.4 统计学方法

选取SPSS20.0软件包处理临床数据，计数资料选择百分率（n，%）表示，计量资料选择均数差表示，均行卡方检验和t检验，P<0.0，指标数据显示统计学差异。

2 结果

2.1 分析4301份血站无偿献血者标本核酸检测情况

计算数据显示，4301份基层血站无偿献血者标本酶免检测阳性率0.69%，核酸检测阳性率1.06%。

2.2 分析46例核酸检测阳性样本的分项定量检测筛查情况

计算数据显示，分项定量检测46例核酸检测阳性样本，其中有37例定量检测HBV DNA阳性，，发现3例HCV RNA阳性，6例HIV RNA阳性。阳性率即为1.06%

2.3 分析46例核酸检测阳性样本的血清学补充试验情况

血清学补充试验处理46例核酸检测阳性样本，最终确认阳性样本即为44例，确认阳性率即为95.6%。

3 讨论

核酸擴增检测技术实际上是依据分子诊断技术检测病原体核酸的相关技术总称，包括三个步骤即为核酸提取、核酸扩增、核酸检测[2]。由于病毒抗体与抗原蛋白结构存在变异情况，促使发生漏检。核酸扩增检测技术敏感性较高，且存在自动化和特异性的特点，可减少漏检概率[3-5]。

本次计算结果显示，4301份基层血站无偿献血者标本酶免检测阳性率0.69%，核酸检测阳性率1.06%。核酸检测阳性样本阳性率1.06%，最终确认阳性率95.6%。表示，核酸检测存在较高灵敏性，能够缩短检测病毒时间窗，对于隐匿性HBV感染的筛查十分有利，可最终确认35例阳性，一般是因工作人员不能合理操作产生假阳性、因血浆中病毒颗粒存在分布的泊松促使不均匀分布病毒浓度且导致降低样本浓度、保存和运输样本不恰当等因素导致的。

综合以上结论，将酶免检测和核酸检测平行筛查使用在基层血站中存在显著作用，有利于确诊血液使用的安全。

参考文献

[1] 李玉泉.核酸检测与酶免检测平行筛查血液的效果评价[J].中国卫生产业，2016，13（29）：92-94.

[2] 曾宾.核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用效果观察[J].中国校医，2017，31（5）：367-367.

[3] 李天官.核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用效果[J].临床合理用药杂志，2017，10（24）：107-109.

[4] 杨刚，马晓军，杨文勇等.核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用[J].中国输血杂志，2016（11）：1249-1251.

[5] 六种HIV酶免血液筛查试剂的评价[J].中国输血杂志，2017，30（9）：1007-1009.