两种方法检测CK—MB的结果比较

李毓龙 余剑波 付霞

【摘 要】

目的：通过两种方法检测CK-MB的结果比较，评价磁敏免疫分析法检测CK-MB的特异性和敏感性，并探讨其应用价值。方法：选择当天门诊、住院病人20例（包括低、中、高值），将其在西门子ADVIACentaurXP分析仪检测的CK-MB结果与m16磁敏免疫分析仪检测的结果进行比对并进行线性回归分析。结果：磁敏免疫分析法与化学发光法测得CK-MB的阴性符合率和阳性符合率均为100%，其线性方程为Y=1.1085X-0.398，R

？倕 =0.9642。结论： 磁敏免疫分析法检测CK-MB与化学发光法检测的结果符合率高，呈正相关；可用于临床心血管病患者的急诊检测和初步筛查。

【关键词】磁敏免疫分析法；化学发光法；CK-MB

【中图分类号】 R129

【文献标识码】 A

【文章编号】 1672-3783（2019）02-03-149-01

CK-MB是肌酸激酶同工酶的一种，其在心脏的含量相对较高，是非常重要的心肌标志物之一[1]。研究发现CK-MB在AMI发病后4-8h升高，24h达到峰值，2-3d恢复正常[2]。其特异性高，出现时间较早，故CK-MB作为重要的早期诊断手段之一而应用于AMI的早期诊断[3]。而目前检测CK-MB的方法多，包括电泳法、免疫抑制法、化学发光法、磁敏免疫分析法等，且各方法检测结果的单位和参考范围也不尽相同，给临床医生的诊断和治疗带来了困惑。本研究通过磁敏免疫分析法与化学发光法检测的CK-MB结果进行对比，并进行线性回归分析，为临床诊治提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018年10月25日，选择当天门诊、住院病人20例（包括低、中、高值），从医院HIS和LIS收集患者资料，包括姓名、性别、年龄、初步诊断等。其中男性12例，女性8例，年龄15-85岁，中位数年龄75岁。

1.2 仪器和试剂

磁敏免疫分析法采用理邦深圳博识公司提供的m16磁敏免疫分析仪及原装配套试剂，化学发光法采用德国西门子ADVIACentaurXP分析仪及其原装配套试剂。

1.3 标本处理

于患者肘静脉采用促凝管采集静脉血5ml，以3500r/min离心5min，分离血清，无溶血、黄疸或脂血标本。分别用两种仪器检测患者血清中CK-MB的水平，测定过程中的各项操作都严格按照试剂说明书及实验室SOP操作规程。

1.4 判读标准

参照仪器设备参数及试剂说明书，磁敏免疫分析法的正常参考值<4.896ng/m，化学发光法正常參考值<5.0ng/ml。判读标准：低于参考值范围上限判断为阴性，高于参考值范围上限判断为阳性。

1.5 统计分析

数据统计分析采用Excel软件和SPSS22.0统计学软件，计算阴阳性率，并进行比较。计量资料符合正态分布者用（x±s）表示，两样本采用配对t检验，选择显著水平α=0.05。

2 结果

2.1 原始记录表

两仪器分别检测20例患者血清中CK-MB的结果记录。

2.2 两种方法检测CK-MB结果的对比分析

2.3 两种方法检测CK-MB结果的散点图及线性回归分析

散点图显示，两种方法检测CK-MB结果成正相关。进一步做线性回归分析，相关度r为0.9819，曲线方程为Y=1.1085X-0.398，R

3 讨论

急性心肌梗死（AMI）是急诊病人死亡的重要原因之一，调查发现其在40-60岁人群中的死亡率仅次于意外伤害[4]。血清CK-MB在心肌细胞含量相对较高可达到20%，在其他细胞及器官含量均在3%以下，当心肌细胞损伤时，CK-MB可快速进入血液循坏，循坏血液中可于4-8小时检测到升高，24h达到高峰，并可持续4-6天。因其在心脏损伤中具有较高的特异性和较高灵的敏感性，血清CK-MB成为了非常重要的心肌标志物，主要用于心脏损害尤其是急性心肌梗死的判断，同时其在临床上也用于心肌梗死面积的评估。随着越来越多的心肌标志物的发现，CK-MB早已不单独运用于心脏损害的评价，而是同其它指标如cTNI、Myo、H-FABP、BNP等联合检测用于心脏疾病的诊断和疗效观察[3]。

化学发光法是国际推荐测定CK-MB的参考方法，也是目前较为准确可靠的测定方法，该方法的测定结果已被临床医生和实验室人员广泛认可，并一致得到高度评价。磁敏免疫分析法是继各种免疫分析之后出现的一种新型免疫分析技术，其具有抗干扰能力强、检测时间短、仪成本低、重复性好等优点，特别适用于急诊患者的评估。本实验发现磁敏免疫分析法检测CK-MB与化学发光法检测的结果阴阳性符合率达100%，且呈正相关，相关系数高，可见礠敏免疫分析法检测CK-MB特异性好，可用于急诊患者的初步诊断。由于化学发光法所需操作繁琐，耗时较长，在临床运用上无法做到快速诊断，有存在延误病人治疗的风险，而礠敏免疫分析法的高特异性和快速诊断恰好弥补了这项不足。本实验虽显示两种方法检测的相关性高，但由于所纳入的样本量偏少，需进一步大数据、多样本的综合验证，但实验数据包含了低、中、高值得数据，可以满足急诊患者的初步辅助诊断要求。因此，对急诊的胸痛、胸闷患者，可用磁敏免疫分析法法进行快速检测筛查，对于可疑急性心肌梗死的患者可采用化学发光法联合检测，可为临床提供更准确、更可靠的诊断依据，并能提高阳性率，减少漏诊率。

综上所述，对临床诊治过程中的心血管病患者，可用磁敏免疫分析法进行快速检测筛查，其检测结果可为临床提供诊断依据，并为临床治疗效果监测提供依据。

参考文献

[1] 徐远胜，王宁夫.急性心肌梗死的生物标志物研究进展[J].心脑血管病防治，2017，17（04）：297-299+314.

[2] 荣仕成.急性心肌梗死诊断的生物标志物研究进展[J].华夏医学，2016，29（04）：160-166

[3] 叶伟平，邱海燕，吴军华.儿童心肌损伤生物标志物的应用和研究进展[J].浙江医学，2018，40（17）：1980-1985.

[4] 尚静，努尔比亚·艾比布拉，陈佩等.经皮冠状动脉介入法治疗急性ST段抬高型心肌梗死的短期死亡率与护理的相关性分析[J].实用医院临床杂志，2018，15（05）：17-20.