六神丸联合抗生素治疗急性扁桃体炎的临床疗效观察

高祥华

急性扁桃体炎为腭扁桃体的急性非特异性炎症，往往伴有不同程度的咽黏膜和淋巴组织炎症，春、秋两季气温变化时易发病，为耳鼻咽喉科常见病、多发病[1]。急性扁桃体炎的主要致病菌为A群β溶血性链球菌，肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等也可致病[2]，其具有迁延不愈、反复发作的特点，易出现鼻窦炎、中耳炎等并发症，偶可伴发急性肾小球肾炎、风湿热、风湿性心脏病。青霉素为治疗本疾病的首选抗生素，红霉素等可作为二线用药[3]，但近年来随着抗生素广泛应用，甚至滥用，细菌学特点发生了新的变化，对抗生素的耐药性越来越强[4]，由A群β溶血性链球菌感染引起的急性扁桃体炎应用青霉素治疗失败率高达 10%～30%[5]。同时本疾病多存在多种细菌混合感染，对临床上常用的抗生素容易产生耐药性。青霉素对大部分金黄色葡萄球菌耐药，克林霉素和红霉素对大部分链球菌和葡萄球菌耐药，喹诺酮类药物的耐药率也逐渐增高[6]。2017年中华中医药学会发布的《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南·急性扁桃体炎》肯定了中医药治疗急性扁桃体炎的优势，现代药理学研究表明，部分中药具有明确的抗细菌作用，对目前日益增多的混合感染及对多种抗生素耐药疾病的治疗具有一定优势[7]。传统中药六神丸具有清热解毒、消肿止痛、敛疮生肌功效，是临床上用来治疗急性扁桃体炎的常用良药，通常采用温水吞服法。笔者在临床工作中受中成药麝香保心丸可以含服，起效更为迅速启发，细究发现二者组成成分类似，均含起效迅速和渗透性良好的麝香和冰片，并且六神丸可以外敷。所以在治疗部分急性扁桃体炎时，改温水送服为短期口腔含化，缓慢咽下，取得较好疗效。本研究就六神丸联合抗生素治疗急性扁桃体炎患者的有效性与安全性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月至2018年6月南京医科大学第二附属医院中医门诊收治的 132例急性扁桃体炎患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为试验组与对照组，各66例。试验组患者中男38例，女28例，年龄13～42岁，平均（20.56±4.33）岁；对照组患者中男36例，女30例，年龄14～43岁，平均（21.31士5.72）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选取标准

所选患者均符合急性扁桃体炎的西医诊断标准2013年《耳鼻咽喉头颈外科学》[1]相关内容：1）咽喉疼痛、吞咽不利反复发作，甚至吞咽困难；2）出现畏寒、发热、头痛、全身不适等症状，体温＞37.5℃；3）扁桃体Ⅱ度及以上肿大，隐窝口有黄白脓点，或成假膜，但不超出扁桃体本身，易拭去，不出血；4）外周血白细胞计数（WBC）＞10×109/L。

所选患者均符合中医风热乳蛾诊断标准，其中医辨证分型标准参照2015年《中药新药临床研究指导原则》[2]及2012年《中医耳鼻咽喉科学》相关内容[3]。1）风热外侵，肺经有热。主症：咽部疼痛逐渐加剧，吞咽不便，当吞咽或咳嗽时疼痛加剧，咽喉干燥有灼热感，喉核红肿，连及周围咽部；次症：发热恶寒，头痛，鼻塞，体倦怠，咳嗽有痰，舌边尖红，苔薄白或微黄，脉浮数。2）邪热传里，肺胃热盛。主症：咽痛剧烈，可放射至耳部及颌下，吞咽困难，喉核红肿，表面有黄白色脓点；次症：壮热不寒，口渴，咳痰黄稠，口臭，大便秘结，小便黄，舌红，苔黄厚，脉洪数。

排除标准：孕产妇、心律失常及对本研究药物过敏者。

1.3 治疗方法

对照组患者口服阿莫西林、头孢吡肟等 β-内酰胺类抗生素，用法用量按药品说明书服用；试验组患者在对照组基础上采用六神丸（雷允上药业集团有限公司，批号：20170625）进行治疗，每次含服六神丸2～3粒，同时口服7～8粒，每天3次。两组患者均治疗7 d。

1.4 观察指标

比较两组患者的临床疗效、临床症状消失时间、外周血WBC变化情况及不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准

评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[8]。痊愈：患者精神状态良好，扁桃体大小恢复正常，体温正常，咽部肿痛消失，血常规正常；有效：患者精神可，体温及血常规正常，扁桃体明显缩小，咽部肿痛明显减轻，症状总积分下降 30%以上；无效：患者精神差、高热不退，咽痛肿痛明显，扁桃体Ⅱ度及以上肿大，外周血WBC＞10×109/L，症候总积分下降＜30%。总有效率（%）=（痊愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效比较

试验组患者治疗的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 临床症状消失时间比较

试验组患者的脓性分泌物消退时间、咽痛消失时间、退热时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床症状消失时间比较(d,s)

注：与对照组比较，aP＜0.05

组别 例数 脓性分泌物消失时间咽痛消失时间 退热时间对照组 66 2.56±0.72 3.56±0.79 3.01±0.85试验组 66 2.21±0.62a 2.12±0.86a 1.38±0.78a

2.3 WBC变化情况比较

治疗前，两组患者WBC正常率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组WBC正常患者比例明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后WBC正常率比较[例(%)]

2.4 安全性分析

所有患者治疗前后经常检查肝、肾功能均无异常。试验组中1例患者服药第4天出现恶心、轻微腹泻，经停药立即消失，其他未见不良反应。

3 讨论

中医称扁桃体为“乳蛾”，称急性扁桃体炎为“急乳蛾”“风热乳蛾”。“风热乳蛾”是以发热、喉核急发红肿疼痛、状如乳蛾或蚕蛾为主要表现的咽喉疾病。因其形似蚕蛾而命名，发于单侧者称“单蛾”，发于双侧者称“双蛾”。其多因素体肺胃积热，加之起居失常，卫外失固，风热邪毒乘虚由口鼻而入，与气血搏结于喉核（即扁桃体），发为红肿疼痛[9]。

六神丸是苏州雷允上祖传秘方，由麝香、牛黄、蟾酥、珍珠等名贵中药组成，方中蟾酥具有攻毒消肿、辟恶通窍之功效，配以香窜通络、消肿化痰开窍之牛黄，辅以多种清热解毒消肿名贵药材[10]，诸药合用，共奏清热解毒、化腐消肿止痛功效，是我国近千年来治疗热毒所致咽喉肿痛、痈疽疔疮的良药[11]。孙建辉等[12]开展了六神丸对非感染性、感染性炎症动物模型的抗炎作用研究，结果显示六神丸能够明显抑制巴豆油致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高；可显著降低炎症因子白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平；可降低腹腔注射金黄色葡萄球菌的小鼠病死率，研究说明六神丸具有确切的抑菌消炎作用。采用六神丸治疗急性扁桃体炎，能降低体温，去除脓性分泌物，经临床验证无明显毒副作用[8]。急性扁桃体炎在急性上呼吸道感染中占12.1%[6]，而中华中医药学会团体标准《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南》认为，对于轻度急性扁桃体炎不推荐使用抗生素进行治疗，建议单用中医药治疗；对于中重度急性扁桃体炎则推荐中医药联合抗生素治疗。另有报道[13]，采用六神丸联合常规抗生素治疗急性化脓性扁桃腺炎的临床显效时间短于采用常规抗生素治疗的对照组，总有效率明显高于对照组，与本研究结果一致。

综上所述，六神丸联合抗菌药物治疗急性扁桃体炎临床疗效显著，可快速改善患者的症状、体征，缩短病程，且安全性较高。