髋关节假体领域的专利布局状况及导航建议

谢林

一、引言

人工髋臼种类繁多，如柱形、方形、半球形等，就非骨水泥髓臼而言，其中半球形臼体与人体耽臼的解剖形态更加接近，在安装时无须磨除太多的臼体骨即可使假体与骨床贴附。在臼杯外形的结构上，除了目前国外的双锥面螺旋臼杯以外，其半球形髋臼与人体髋臼形态相似，应用较广，但它易产生旋转。在假体柄方面，究竟用有领还是有无领结构，一直存在着激烈的争论，有领结构的股骨柄可育效防止假提下沉，避免截骨面产生失用性骨质疏松，保证假体旋转中心的位置，无领结构的股骨柄在假体植入后可以自动下沉，保证假体与髓腔的紧密贴合，能有效保证股骨柄植入后的长期稳定性，但在截骨面上易产生失用性骨质疏松，而且过量下沉会导致双下肢不等长。

目前，国内着力于髋关节研发和生产的企业正在逐渐增加，由此带来的在髋关节领域的专利申请量也在逐年增加，在这种趋势下，进行髋关节的专利预警分析对于国内的生产企业而言是十分必要的，其对于这些企业的研发方向、以及如何越过国外相关专利的壁垒从而形成独立的知识产权保护都是十分有利的。

二、我国在髋关节假体领域的代表申请人及其专利状况分析

就我国国内申请人而言，在髋关节假体领域，申请量居前的公司/企业申请人主要有北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器械股份有限公司和重庆润泽医药有限公司。

北京市春立正达医疗器械股份有限公司在髋关节假体领域共申请了20余件专利，下面就其中的一些代表专利列表如下：

从表1可以看出，北京市春立正达医疗器械股份有限公司在髋关节假体领域，主要对股骨上段髋关节假体、髋臼杯、髋关节股骨柄以及双极头假体方面进行了研究和开发，北京市春立正达是国内著名的髋关节生产和销售公司，在国内市场上占有一定的份额，目前有关髋关节的产品主要包括人造髋关节、髋关节柄和髋臼杯，然而，从上述春立正达的专利布局来看，其目前仅有一项授权的发明专利，因此，春立正达的专利布局相对较薄弱，如果想要在国内市场中一直占有相对有利的位置，公司需加强专利方面的布局，最好能以自己的产品为基础，形成良好的专利壁垒。

北京爱康宜诚医疗器材股份有限在髋关节假体领域共审查了60余件专利，下面选取所有有效发明专利进行分析。

从表2可以看出，北京爱康宜诚在髋关节假体领域的专利申请主要涉及髋臼和球头的问题，此外，北京爱康宜诚还申请了一项包括髋臼外杯、解剖型髋臼重建支架和髋臼内衬的髋臼假体，北京爱康宜诚在国内市场上已经有髋关节假体相关的产品生产和销售，主要包括股骨柄和髋臼杯等假体，然而，从上表北京爱康宜诚的专利布局来看，目前该公司几件重要的专利申请均处于视撤状态，造成公司在髋关节领域的专利保护仍然以实用新型为主，然而，由于之前的实用新型没有经过实审过程，因此相对而言，其保护力度不及发明专利，因此，该公司需要在发明专利一块加大申请力度，形成以自我创新产品为核心的有效专利保护。

2013年，重庆润泽在髋关节假体领域申请了100多件专利，我们期待或许髋关节假体将成为该公司的下一个发展方向，但是这100多件专利几乎全部都是实用新型，就其保护力度而言，实用新型低于发明专利。下面就这些实用新型专利申请中的代表专利列表说明。

从表3列出的代表性专利可以看出，重庆润泽医药在髋关节假体方面主要有三个方面的研究，其一是对髋关节柄的研究；其二是對髋臼杯的开发；其三是在股骨植入假体方面的研究。然而由于重庆润泽医药公司在髋关节领域的专利主要集中在实用新型方面，因此对其核心知识产权的保护自然不够，因此建议公司转而申请发明专利，发明专利申请经过实质审查员的实审过程，其专利权更加稳定，而且保护周期也会更长。

三、专利导航建议

目前，在髋关节领域，主要专利以及产品基本上涉及三方面的内容，分别是髋臼杯、股骨柄假体以及整个髋关节假体。虽然上面集中对国内的三家公司申请人的一些专利情况进行了分析，但是目前我国国内的大部分专利仍然较多集中在高校科研院所手中，这些单位往往研发水平还可以但是成果化水平不高，因此建议相关企业可以通过对这类申请人的相关专利进行详细解读，找到自我感兴趣的技术点，从而依托这些高校科研院所已有研发技术的基础上，成果化他们的技术，或者进行更近一步的研发。