蒸汽清洗机预处理对手术器械清洗的效果评价

杨 剑，朱 辉

（湖北医药学院附属东风医院手术室，湖北十堰 442000）

0 引言

当前医院感染得到了广泛关注，医院感染一旦发生，将会延长患者疾病康复的时间，增加医疗费用，严重情况下可导致患者死亡[1]。随着医院消毒供应中心工作任务的不断拓宽，手供一体化的管理模式已在各层级医院广泛使用，有效提高了手术器械的清洗质量[2]。因手术器械清洗不合格而造成医院感染已成为当前一个重要的临床问题，如何规范地清洗手术器械，避免医院感染是手术室、供应中心面临的巨大挑战。手术器械清洗的目的是去掉附着其上的体液、血液、脓液等物质，是控制医院感染的关键环节[3-4]。理想的手术器械清洗效果需要达到高效、快速、对物品无损害、无毒、容易被监测等目标，其中对于清洗效果的检测不仅要检测是否残留有机物，还需要加强环节质量控制和工艺、化学、生物监测。然而手术器械上附着的微生物、有机物会使器械表面及内腔形成生物膜，导致清洗比较困难。传统的超声清洗、手工刷洗、酶法消毒都有一定的缺陷，在应用中受到了很多的限制[5-6]。蒸汽清洗机预处理具有无药物残留、安全性高、无环境污染等显著特点[7-9]。为了提高手术器械清洗质量，预防和降低医院感染，保证手术器械使用安全，本研究采用手工刷洗和蒸汽清洗机高温高压喷洗2种预处理方法对剖宫产手术器械进行清洗，通过ATP（三磷酸腺苷）荧光检测仪进行检测，并进行对比分析，从而创新性明确剖宫产手术器械的最佳清洗方案，希望提高手术器械清洗质量，预防和降低医院感染，保证手术器械使用安全。现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 仪器及材料

Elma蒸汽清洗机（山东新华）、ATP荧光检测仪（天隆手持式Biolum-ⅡTMATP）、特效型碱性含酶清洗剂（德国韦格博士DR.WEIGERT）。

1.2 样本选择

选取2014年7—10月200套使用后的剖宫产手术器械。纳入标准：使用完毕1 h内回收的非特殊感染的剖宫产手术器械；为避免清洗过程的个人操作差异性，操作人员均经过培训后进行清洗；均按照卫计委规定的行业标准进行器械的清洗。排除标准：管腔类、针类等不适合清洗的器械。将200套器械随机分为A、B 2组，每组各100套。

1.3 清洗方法

A组使用蒸汽清洗机高温高压喷洗进行预处理；B组使用清洗剂浸泡后手工刷洗进行预处理。

（1）A组清洗方法：器械直接进行Elma蒸汽清洗机高温高压喷洗→放入超声清洗机清洗5 min→多酶清洗剂（稀释比例1∶270）液面下清洗专用刷伸入管腔反复手工刷洗→放入清洗机选择P3模式进行清洗、干燥、烘干。蒸汽清洗机高温高压喷洗操作步骤：①打开蒸汽清洗机工作电源，自动加热6～10 min后，压力表指针达到8 MPa。②开启排气软管上用于系统排气的球阀。③戴好隔热手套，用钳子夹紧喷头底部至喷射手柄顶端的头部，旋紧，进行蒸汽清洗作业。④使用后关闭排气球阀。

（2）B组清洗方法：器械放入多酶清洗剂（稀释比例1∶270、水温 30～40℃）浸泡 30 min→手工刷洗→放入超声清洗机清洗5 min→放入清洗机选择P3模式进行清洗。

2组器械的清洗均由固定的一组清洗人员负责。

1.4 评估方法

（1）ATP生物荧光检测法定量评估方法：将2组烘干的手术器械取出待检，首先将生物荧光测试管（天隆手持式Biolum-ⅡTMATP荧光检测仪）的棉签拭子与待检测器械的齿槽处、轴节处呈30°左右旋转涂抹2遍进行取样，然后将棉签拭子再插回试管中，放正拭子，按压试管上部，将待测样品冲下至试管底部。插入检测仪器进行检测，以RLUs值≤45为清洗合格标准。（2）目测及放大镜洁净度初步评估方法：将清洗后的器械采用带光源放大镜、目测方法进行检测，通过肉眼观察并记录2组的清洗安全、残留气体与物品损害情况，以以下指标来判定：①器械表面或刃面无损伤、轴节功能完好、电镀完整无腐蚀、螺钉无松动；②器械表面没有洗涤剂和影响金属光泽的污物、乌膜，表面光亮清洁；③器械表面无黏附用机械方法可剥落的污物。上述指标检测合格率应>99%。

由同一组清洗人员记录2种清洗方法所用时间，并采用ATP荧光检测仪检测清洗效果。

1.5 统计方法

使用SPSS 22.00软件进行数据分析与记录，采用双人同时录入数据，计量资料以均数±标准差（x¯±s）表示，计数资料以构成比表示，计量资料与计数资料的对比分别采用t检验与卡方分析，影响因素分析采用条件性Logistic回归法，检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 清洗合格率对比

A组有1套（1%）手术器械RLUs值>45，清洗合格率为99%；B组有10套（10%）RLUs值>45，清洗合格率为90%。A组的清洗合格率高于B组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），详见表1。

表1 2种预处理方法的合格率及清洗时间对比

2.2 清洗时间对比

A 组每套器械清洗时间为（61.00±5.96）min，B组每套器械清洗时间为（92.34±7.58）min，A组少于B组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），详见表1。

2.3 其他效果对比

A组的清洗安全性好于B组，残留气体与物品损伤发生率低于B组，2组比较差异均有统计学意义（P<0.05），详见表 2。

2.4 影响因素分析

在200套手术器械中，以清洗不合格的11套器械作为因变量，清洗时间、酶类物质、蒸汽清洗机预处理、器械类型、单次灭菌器械数目作为自变量，条件性Logistic回归法结果显示蒸汽清洗机预处理、酶类物质、清洗时间等为手术器械清洗效果的主要危险因素（P＜0.05），详见表3。

表2 2种预处理方法的清洗安全、残留气体与物品损伤情况对比[n（%）]

表3 影响手术器械清洗效果的多因素分析

3 讨论

随着各种侵入性诊疗设备的广泛应用，因手术器械造成的医院感染呈逐年上升之势。特别是一些先进诊疗手段的使用，在改善诊治效果的同时，也增加了病原微生物进入人体的机会，增加了医院感染的发生[10-11]。世界卫生组织（World Health Organization，WHO）对手术器械的清洗消毒推荐原则中指出清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键，对污染器械进行彻底清洁是消毒的必要步骤，也是控制医院感染的关键环节。但是由于各种因素的影响，当前很多使用后的手术器械不能及时清洗，并且部分细菌可吸附于生物材料或机体腔道，可表面分泌纤维蛋白、脂蛋白、多糖基质等物质，将自身包裹于其膜样复合物中，造成清洗比较困难，也增加了医院感染发生率[12-13]。

理想的清洗预处理方法是高效、快速、对物品无损害、无毒、容易被监测。清洗剂浸泡后手工刷洗为当前常见的清洗方法，但是该方法对一些结构相对复杂的手术器械的清洗并不够彻底，酶与器械的作用效率比较低，清洗效果比较差[14]。蒸汽清洗机可连续产生8 MPa的高压蒸汽，出口蒸汽温度约160℃。瞬间的高温利于蒸汽与管腔内部充分接触，特别是其中伴随的压力冲洗可清洗一些死角[15]。目前检测器械清洗质量的方法包括细菌培养法、目测、光源放大镜、ATP生物荧光检测法等。ATP生物荧光检测法原理是利用荧光素酶在ATP、O2、Mg2+的参与下进行酶促反应放出光子，产生560 nm的荧光，其中细菌裂解后释放ATP可参与上述酶促反应，用荧光检测仪检测可反映细菌情况，从而有利于评价清洗效果[16]。本研究显示A组的清洗合格率高于B组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；A组每套器械清洗时间少于B组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。主要在于蒸汽清洗机预处理可适用于各种管道清洗，清洗范围更广，从而提高清洗合格率，缩短清洗时间。

手术器械清洁灭菌是控制医院感染的重要环节，如不能去除手术器械的血清蛋白质等有机污染物，那么细菌和内热源很难被杀死，容易造成传播血源性疾病[17]。本研究显示A组的消毒安全性好于B组，残留气体与物品损伤发生率低于B组，2组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。主要由于医用蒸汽清洗机采用压力蒸汽清洁手术器械，可避免物理清水高压清洗产生的废水问题，也可避免因采用化学溶剂清洗导致的污染问题。同时，用压力蒸汽可以对角落、夹缝等不易清洗的地方以及凝固的血渍进行清洁，没有废液、废气产生[18]。并且随着医学技术的发展，全自动蒸汽清洗机越来越多，清洗机结构更加简单，配有防护罩及漏电保护装置可确保操作人员的人身安全。

清洗是手术器械消毒与灭菌前的重要准备步骤，清洗彻底才能实现有效的灭菌与消毒，从而预防与控制感染[19]。生物膜形成是手术器械清洗消毒失败的原因之一，特别是当生物膜积累到一定厚度，即使采用正确的清洗流程也很难去除[20]。本研究中条件性Logistic回归法结果显示蒸汽清洗机预处理、酶类物质、清洗时间等为手术器械清洗效果的主要危险因素（P＜0.05）。酶类物质可分解管腔内有机污物，降低手术器械生物水平，从而加快和提高清洗的效果。清洗时间过长可对手术器械造成不同程度的损伤，同时，清洗时间越长黏附在器械管腔内壁的有机污物就越干结，也会影响清洗效果[21-22]。蒸汽清洗机预处理也具有一定的针对性，能够弥补机器清洗复杂器械的不稳定性，从而提高清洗效果。

总之，应用蒸汽清洗机高温高压喷洗进行手术器械预处理既提高了清洗合格率，缩短了清洗时间，又具有更好的安全性，还可降低残留气体、物品损害发生概率。