参松养心胶囊联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病合并心律失常的临床疗效及安全性

宋梦莹，刘 莹，邓达治

(1.广西医科大学第一附属医院 a.干部门诊，b.老年消化科，南宁 530021； 2.广西壮族自治区人民医院EICU，南宁 530021)

冠心病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病[1-2]。心律失常是冠心病的主要临床表现，可见于各临床类型。临床研究表明心律失常是冠心病不稳定临床状态的反映，也是冠心病急剧恶化以及病死率增加的重要因素，明显影响冠心病的转归[3-4]。因此，有效控制快速性或恶化性心律失常非常重要。酒石酸美托洛尔又称酒石酸美托洛尔片，属于选择性β1肾上腺素受体阻滞药，无内源性拟交感活性[5]。酒石酸美托洛尔可通过降低心脏做功达到减少心肌需氧的作用[6]。目前，酒石酸美托洛尔被广泛应用于治疗冠心病合并心律失常，但部分患者单用酒石酸美托洛尔治疗未取得满意的疗效。本研究主要探讨参松养心胶囊联合酒石酸美托洛尔治疗冠心病合并心律失常的临床疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年2月至2018年2月在广西医科大学第一附属医院心内科收治的100例冠心病合并心律失常患者为研究对象。上述患者按照随机数字法分为观察组和对照组，各50例。观察组男31例、女19例，年龄64～83岁，平均(68±3)岁；病程2～11年，平均(4.6±1.3)年；基础疾病：合并高血压病43例，合并高脂血症32例，合并慢性阻塞性肺疾病13例，糖尿病9例。对照组男29例、女21例，年龄61～85岁，平均(68±4)岁；病程3～12年，平均(4.8±1.5)年；基础疾病：合并高血压41例，合并高血脂33例，合并慢性阻塞性肺疾病12例，合并糖尿病11例。两组患者性别、年龄等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经广西医科大学第一附属医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2纳入与排除标准 纳入标准：①入选病历均符合年国际心脏病学会及世界卫生组织的缺血性心脏病的诊断标准，并经心肌酶谱、心电图和冠状动脉造影检查确诊为冠心病合并心律失常[7]；②患者均符合参松养心胶囊及酒石酸美托洛尔药物的适应证，临床症状为眩晕耳鸣、心悸气短、心律失常的患者。排除标准：①急性心肌梗死、严重的不稳定型心绞痛、Ⅱ度以上房室传导阻滞等缓慢型心律失常、洋地黄中毒、电解质紊乱以及心功能Ⅳ级的患者；②妊娠及哺乳期妇女；③伴有严重肝肾功能损害的患者；④有精神病史、脑部疾病史或智能障碍。

1.3治疗方法 两组患者入院后均根据具体情况经抗血小板药物、他汀类、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、β受体阻滞剂及降压、降糖等常规治疗。对照组患者在常规治疗的基础上给予酒石酸美托洛尔治疗。酒石酸美托洛尔(阿斯利康制药有限公司生产，批号：180206，规格：25 mg)口服，初始剂量为每次25 mg，每日3次，随后根据患者的血压水平和心率变化情况调整剂量。观察组患者在对照组的基础上给予参松养心胶囊治疗。参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司生产，批号：180121，规格：0.4 g/粒)口服，每次3粒，每日3次。4周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。

1.4观察指标 观察两组患者的临床疗效，治疗前后左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、心脏指数(cardiac index,CI)、心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)、血脂[总胆固醇(total cholesterol，TC)、三酰甘油(triglyceride, TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)]水平以及不良反应(如恶心、呕吐及腹胀等)发生情况。

1.5疗效判定标准 治愈：治疗后无相关症状,动态心电图未提示期前收缩现象，治疗前后动态心电图比较期前收缩次数减少>90%。显效：治疗后胸闷、心悸、头晕等临床症状消失或明显改善,治疗前后动态心电图比较期前收缩次数减少70%～90%。有效：治疗后临床症状大部分缓解或消失,治疗前后动态心电图比较期前收缩次数减少69%～50%。无效：治疗后心律失常发作无减轻,临床症状改善不明显或加重,治疗前后动态心电图比较期前收缩次数减少<50%甚至无变化或加重[8]。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结 果

2.1两组患者临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组[88.0%(44/50)比 72.0%(36/50)](χ2=4.000，P=0.046)，观察组临床疗效优于对照组(Z=3.679，P=0.041)，见表1。

表1 两组冠心病合并心律失常患者临床疗效比较 (例)

对照组：酒石酸美托洛尔治疗；观察组：酒石酸美托洛尔联合参松养心胶囊治疗

2.2两组患者治疗前后LVEF、CI、cTnI比较 两组患者治疗前LVEF、CI、cTnI比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者LVEF、CI高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.05)；cTnI低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05)。见表2。

组别例数LVEF(%)治疗前治疗后t值P值CI[L/(min·m2)]治疗前治疗后t值P值cTnI(μg/L)治疗前治疗后t值P值对照组5070±372±33.333<0.0013.44±0.373.59±0.112.7480.0070.51±0.390.36±0.152.5380.013观察组5069±376±49.899<0.0013.41±0.523.88±0.215.926<0.0010.59±0.370.13±0.088.593<0.001t值1.667 5.6570.332 8.651.052 9.567P值0.099<0.0010.741<0.0010.295<0.001

LVEF:左心室射血分数；CI：心脏指数；cTnI：心肌肌钙蛋白I；对照组：酒石酸美托洛尔治疗；观察组：酒石酸美托洛尔联合参松养心胶囊治疗

2.3两组患者治疗前后血脂指标比较 两组患者治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05)；两组患者HDL-C高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.05)。见表3。

2.4两组患者不良反应发生情况比较 观察组4例患者出现轻度恶心，3例患者出现腹胀。对照组1例患者出现心动过缓，心率低于55次/min，经减量后心率恢复正常，3例患者出现轻度恶心，2例患者出现腹胀。观察组不良反应发生率为14.0%(7/50)，对照组为12.0%(6/50)，两组比较差异无统计学意义(χ2=0.088，P=0.766)。

3 讨 论

正常情况下，心脏激动的起源来自窦房结。若窦房结的激动不能按正常频率规律地发生，或激动的起源在窦房结以外的其他传导组织，或是激动的频率、节律不正常，则为心律失常[9-11]。心律失常可以作为冠心病的主要临床表现之一。冠心病合并心律失常一旦出现将持续存在，其中以室性期前收缩、房性期前收缩、交界性期前收缩、短阵心房颤动多见。冠心病合并心律失常可引起严重后果，如发生于器质性心脏病的心律失常严重影响患者生活质量，甚至引起猝死。从中医角度讲，冠心病合并心律

组别例数TC治疗前治疗后t值P值TG治疗前治疗后t值P值对照组507.6±1.45.6±1.37.402<0.0012.64±0.571.79±0.438.418<0.001观察组507.5±1.54.1±1.212.516<0.0012.61±0.491.38±0.5411.928<0.001t值0.3455.9950.2824.200P值0.731<0.001 0.779<0.001 组别例数LDL-C治疗前治疗后t值P值HDL-C治疗前治疗后t值P值对照组504.51±0.393.86±0.457.718<0.0011.08±0.951.37±0.632.0360.044观察组504.59±0.373.03±0.5816.034<0.0011.11±1.091.68±0.972.7620.007t值1.052 7.9950.1472.083P值0.295<0.0010.8830.046

TC：总胆固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇；HDL-C：高密度脂蛋白胆固醇；对照组：酒石酸美托洛尔治疗；观察组：酒石酸美托洛尔联合参松养心胶囊治疗

失常的主要病理机制是气阴两虚、络虚不荣、络脉瘀阻[12-14]。从西医角度讲，冠心病合并心律失常的主要病理机制与心脏传导系统和自主神经功能异常具有内在相关性。

参松养心胶囊是在生脉散、定心汤的基础上加减组方而成的一种抗心律失常的中药制剂。李宁等[15]研究表明参松养心胶囊通过电压依靠的方式抑制内向整流钾电流，瞬时外向钾电流以及延迟整流钾电流，从而起到抗心律失常作用。李海嵘等[16]认为人参、麦冬、五味子等中药具有改善心肌细胞代谢,降低自律性的作用。刘丹等[17]认为黄连具有抗心律失常、保护缺血心肌等作用。因此，参松养心胶囊对冠心病合并心律失常的患者治疗有效。参松养心胶囊是由人参、麦门冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨12味中药组成，具有益气养阴、活血通络、清心安神的功效[18]。参松养心胶囊针对冠心病合并心律失常的主要病因，从心入手，以补虚为本，补益气阴之亏虚，收敛心气之耗散，祛除心络之瘀滞，清除心经之虚火，使心气和而神自归，阴血足而神自藏，使气旺血行，经络疏通，而恢复心脏正常的功能。

本研究结果还显示，观察组临床疗效优于对照组，且观察组LVEF、CI高于对照组，cTnI低于对照组(P<0.05)。有研究表明，参松养心胶囊联合美托洛尔可有效提高患者治疗总有效率[19]，本研究与其结果一致。说明联合治疗可有效提高冠心病合并心律失常患者的应用效果并且有效改善患者临床症状。治疗后，LVEF是左心室射血分数,其>50%属于正常范围，可以灵敏地反映左心功能；CI是由心脏泵出的血容量除以体表面积得出的数值，进而可以将体型不一的患者进行直接比较；cTnI升高反映心肌细胞受损，其特异性与敏感性均高于心肌酶谱。所以，联合治疗可有效提高患者心功能，减轻患者心肌受损程度。

本研究中，治疗后观察组TC、TG、LDL-C低于对照组(P<0.05),HDL-C高于对照组(P<0.05)。有研究结果显示，参松养心胶囊与酒石酸美托洛尔联合治疗临床有效率增加且能有效降低患者血脂水平[20]，本研究结果基本与此相同。说明参松养心胶囊联合酒石酸美托洛尔联合治疗可有效降低患者体内血脂水平，减轻患者血流受阻、心脏缺血等症状。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明参松养心胶囊与酒石酸美托洛尔联合治疗在提高患者疗效的前提下，具有较高的安全性。

综上所述，参松养心胶囊联合酒石酸美托洛尔联合治疗冠心病合并心律失常患者的临床疗效确切，可有效改善患者临床症状。