探讨检测机构实验室质量管理体系的持续改进

袁文洁

（广东省汕头市质量计量监督检测所，广东 汕头 515000）

检测机构实验室需要根据我国现有的政策条件，在实践中不断改进与摸索，总结各种实践管理经验。建立内审标准、管理评价标准。对检测机构实验室应用可能会存在的问题进行预防处理，围绕其检测能力、检测质量等方面，将可持续发展理念合理应用起来，实验室唯有优化质量管理体系，将检验检测质量与服务质量提升，才能够促进检测机构的健康发展。[1]

一、检测机构实验室质量管理体系持续改进的有效途径

（一）集中改进

1.内审

内审是针对检测实验室质量监督管理相关部门，经过组织与引导进而对实验室情况进行审核的一项基本工作。这项工作也被称为第一方审核，对检测实验室质量管理体系的持续性优化改进有着积极引导作用。[2]

2.外审

检测实验室外部审核，邀请一些外部评审组对检测室进行评审，并对检验室存在的问题提出管理建议。相较于内部评审，对评审员的专业要求更高，他们更加清楚整个评审流程以及基本要求，所以给出的改进建议就更能满足实际情况。外部评审员往往是之前与实验室未有直接联系的，评审期间能够更加客观、具体，如果内部评审未能发现一些专业性问题，经过综合性的实验室质量管理引导，将内审与外审紧密联合起来，就能够将审核结果进行完善，更好地满足实验室的应用要求。

（二）逐步改进

1.检测实验室间对比

实验室间对比就是围绕质量管理基本要求，将各类数据信息搜集起来。实验研究人员、管理人员在搜集与应用各类数据之后，能够发现实验室可能存在的不足，提出相应的整改意见或要求。不同的实验室可以相互分享实践经验，将自身可能会存在的问题优化处理，实验室质量管理也能更好地满足标准规范要求。

2.检测实验室能力探究

根据科研机构或企业单位所建立的质量管理标准，在已经结束实验室间对比之后，还需要将检测结果进行评价，进而测定实验室的基本能力，这种检测方式与评估方式更为精准。

3.日常监督与维护工作

管理机制优化建立的主要目的就是在日常实践中发现存在的检测质量问题，通过预先应用防控方案的途径，能够将各类事故问题的危害降到最低。在对检测实验室日常维护期间，需要工作人员对各类应用、维护工作细致性地开展。日常监督管理体制的建立，能够将各类问题及时察觉并处理，避免实验室应用期间的各类细小问题逐步恶化，造成不必要的损失。

4.改进审核发现的问题

实验室内审和外审结束之后，针对审核报告所反映的问题进行处理，并时时关注问题解决的进度，最大化改进出现的问题，以不断促进检测管理体系优化改进。

二、检测实验室质量体系持续改进重视质量监督

（一）质量监督初步设计

质量监督工作主要是根据定期、不定期两种基本模式开展相应工作的。定期的监督与管理，对其周期以及频率都有着明确要求，需要工作人员根据内部的质量监督管理计划进行。而不是根据个人或部门的需要，随意进行检测周期、频率的设置。

如果是针对一些硬性要求，那么将检测试验质量监督工作的频次进行控制，在实验室仪器设备采购阶段做好质量监督管理，同时对一些新旧仪器交换，需要确保其质量达标。在此期间对管理工作人员的专业性也有着明确要求，无论是在项目研究初期还是项目研究过程中，都需要将实验室应用阶段存在的问题进行优化处理。

检测实验室管理工作要根据内部标准管理规范有秩序地开展，通过相应的专家、专业技术人员的引导，监督管理具体的任务目标就会明确起来。如果实验室并未设置专门的质量监督管理员，那么就需要向上级部门进行申请，避免监督员的专业能力不足而影响各项工作的进度及质量。质量监督管理员在科研检测机构聘用期间，应考核与培训引导其专业素质，让质量监督管理员在做本职工作阶段充满责任心，这样才能及时发现实验室检测存在的质量问题并做处理。

（二）质量监督精准设计

编写检测实验室质量监督计划方案时，明确计划方案的主要内容，即质量监督的人员设置、质量监督目标、质量监督具体项目、质量监督周期与频率等各个方面；同时在对具体的项目进行研究期间，针对实验室应用情况进行汇总，对存在的问题及时梳理并反馈给上级领导，做好对实验室应用与优化改进的跟踪处理；质量监督管理部门对项目运行情况进行存档处理及监督检测实验室质量管理体系应用实际情况。

质量监督检测的主要内容需要从质量监督管理人员入手，质量监督管理人员的专业性及熟练性都是需要在反复的岗位实践中强化的。在进行仪器设备应用期间，关注其基本质量是否在期限之内，确保仪器设备能够辅助正常工作，后期的仪器应用、维护、检测都能按照标准规范流程进行。针对实验室环境设施条件，具体操作都需要根据我国的行业标准规范进行，尽可能地贴近检测要求。

三、检测实验室质量体系持续改进加强内部审核

在开展内审工作期间确立内审目标，将各个阶段的工作内容明确起来。首先根据不同项目的特征，优化建立科学合理的管理方案，检测实验室管理体系建立应有的放矢，各项工作才能顺利推进。其次是由于在审核方式应用期间，不同的实验室其应用功能性有所不同，所以在开展内审工作期间，了解实验室的基本属性，有针对性地应用审核方式，确保各个项目都能顺利进行不会出现中断。要确保内审工作有良好的保障条件，应对实验室有一个明确的了解。

在进行现场审核期间，现场审核监督管理工作人员需要根据内审工作流程以及工作目标进行审核，如果在内审期间存在部分审核项目不能按要求进行，那就需要与负责人进行沟通交流，进而获得仪器设备应用的具体情况，从侧面了解研究人员在实验室应用期间是否能够按照标准规范进行。对实验环境、设施条件、现场检测等情况进行追踪，能够起到辅助优化检测实验质量体系的基本作用。[3]

在检测结束之后，需要内审人员对此次审核情况进行会议指导，由此能够对审核结果是否符合标准规范的情况做全面了解。如果内审不达标，那么还需要与有关部门进行沟通交流，确定整改验收的具体时间，后期进行复审。这些都是要按照计划和时间定期评定的，它的评定关乎整个实验室管理体系的稳定发展。管理者对于员工的评定，能够掌握一切发生的情况，对于不合规矩的、错误的做法提出意见和整改建议，及时纠正和预防。

有效的监督是保证管理体系运行的方法之一，需要通过计量的控制来保证，监督人员对各项检测工作的关键点进行监督和评定，发现问题并及时解决。建立有效的预防措施，降低检测失败带来的风险，提高检测效率。积极参与能力活动的评测体现了检测人员的能力高低，检测人员具备较高的积极参与能力能够保证实验室较高的检测水准，也是对个人能力的一种认可，通过此类活动，可以使实验室出具可信度高的数据，有比较良好的客观评价。不同部门之间的对比也会激发部门之间的效率，提高分析质量，进一步改进管理体系，保证检测结果的准确性和可靠性。

四、结语

检测实验室质量管理体系的建立，需要根据行业标准规范，探索全新的检测方法以及技术手段。目前，还有部分工作未能应用于实践过程中，检测实验室质量管理水平参差不齐，在建立体系之后，还需要持续性的优化改进，克服检测实验室应用阶段的各种问题，达到标准规范要求。