左炔诺孕酮宫内节育系统-曼月乐临床应用进展

陶桂春 天津市北辰医院 妇产科 （天津 300400）

内容提要： 左炔诺孕酮宫腔内缓释系统（LNG-IUS），商品名为曼月乐。2000年进入我国大陆，上市后得到临床一致好评，曼月乐适用于避孕及非器质性月经过多的一款器械，其T型支架纵臂管内含有52mg左炔诺孕酮。但在临床应用中发现其治疗妇科疾患具有良好疗效，现将曼月乐在治疗临床疾病方面研究进展进行综述。以期为临床应用提供一定的参考。

曼月乐为左炔诺孕酮宫腔内缓释系统，2000年进入我国大陆，上市后得到临床一致好评[1]。其T型支架纵臂管内含有52mg左炔诺孕酮，每24h持续释放20μg，属于T型带尾丝的宫腔内节育器，曼月乐无论是避孕还是治疗月经过多，其原理均是缓慢宫腔内局部释放左炔诺孕酮，将增殖期子宫内膜转化为分泌期改变，副作用减少，避免了口服用药的漏服及不能坚持治疗的弊端[2]。曼月乐避孕一年的失败率约为0.2%，5年的累计失败率约为0.7%，其避孕效果与女性绝育效果类似。现将近年曼月乐对于疾病研究进展综述如下，以期更好的应用于临床。

1.月经过多及贫血

女性正常月经量20～60mL，超过80mL属于月经过多，会造成贫血，严重者需要输血治疗甚至危及生命，常见的造成月经量增多的疾病有子宫内膜息肉，子宫内膜增生，子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌，肌腺症，子宫肌瘤，凝血功能障碍等，为了治疗贫血有时候不得不采用手术治疗，像宫腔镜手术切除局部病损（粘膜下肌瘤、粘膜下息肉等）、宫腔镜子宫内膜剥除术，诺舒子宫内膜剥除术[3,4]，子宫切除等，曼月乐的使用，不仅能够有效地抑制子宫出血，而且是无创的、可逆的、不影响生育能力的治疗，曼月乐在治疗上述疾病都取得了较好的临床效果，现分述如下：（1）子宫内膜息肉：子宫内膜息肉临床表现为子宫异常出血，经量增多及不孕等，宫腔镜下切除子宫内膜息肉具有良好的安全性及有效性，但是有一定的复发率，宫腔镜下切除内膜息肉后放置曼月乐对于防止复发具有良好疗效[5,6]。（2）子宫内膜增生：曼月乐能够逆转内膜不典型增生，严密随访下适用于想保留生育能力的内膜不典型增生的患者，是一种有效、安全的治疗方式[7,8]。（3）子宫肌腺症：子宫肌腺症患者的临床表现为逐渐加重的痛经、月经量过多造成严重贫血、不孕等，曼月乐为临床治疗子宫肌腺症提供一种新的治疗理念，曼月乐的治疗可以明显地减轻痛经，减少月经量，治疗贫血[9,10]。（4）凝血功能障碍造成的月经过多：曼月乐在治疗月经过多方面具有高效、可逆、不影响生育能力、副反应小等特点，故也能够应用于凝血功能异常造成的月经过多。

2.围绝经期激素替代治疗

围绝经期激素补充治疗中，对于未行子宫切除的女性，激素补充需要雌、孕激素续贯给药或者是连续周期性给药，而主要起到抑制更年期症状、骨质疏松及保护心脑方面作用的为雌激素，孕激素的口服只起到拮抗雌激素保护内膜的作用，有报道指出[11]孕激素的使用可增加低体质指数（≤24.4kg/m2）妇女乳腺癌的风险，而曼月乐局部作用，全身血药浓度低，可消除这一顾虑，故曼月乐也适用于围绝经期激素替代治疗。但对于围绝经期激素替代的女性单纯使用曼月乐代替全身孕激素的应用还缺乏大样本的研究。

3.子宫内膜的保护

曼月乐可在宫腔内局部释放左炔诺孕酮，使内膜萎缩、变薄，抑制其增生，故对于乳腺癌术后他莫西芬口服的患者能够起到保护内膜的作用。Gardner[12]等的研究也证实这一观点，将122位乳腺癌术后使用他莫西芬患者随机分为曼月乐治疗组及观察组，随访时间2+年，曼月乐组均未见子宫内膜息肉，而观察组8例出现子宫内膜息肉，未见子宫内膜增生及恶性变。

4.副反应及对策

曼月乐最常见的不良反应为点滴出血、月经过少、闭经及卵巢良性囊肿，而这些不良反应较轻，无需过多干预，只需在放置术前向患者解释清楚，消除顾虑，点滴出血的情况会随着使用时间的延长而逐渐好转，但是闭经的出现及月经量的显著减少会随着使用时间的延长而加重，但是这一点往往也是治疗作用的体现，特别是月经过多的患者，从这一点看并不属于严重的副反应[13]。对于曼月乐下移的问题除了对于患者的选择及预处理，望新型避孕器的出现能够更适用于肌腺症及肌瘤患者，减少脱落的几率[14,15]。

综上所述，曼月乐的适应症包括避孕、子宫内膜息肉、内膜增生、肌腺症、子宫肌瘤或凝血功能障碍造成的贫血、绝经期女性激素替代治疗等，临床上都取得较好的疗效。对于曼月乐的副反应，应在使用前向患者充分告知，知情选择，望新型避孕器诞生更加适用于临床应用。