急救、生命支持类设备的质量与安全控制

王飞

（新乡市第一人民医院医学装备部，河南 新乡 453000）

从庞大的CT、DSA、磁共振到便携的监护仪、除颤仪，这些医院里令人耳熟能详的机器都是属于医疗设备的范畴。人们已经习惯于依靠这些设备进行诊断和治疗。但是，公众很少知道这些医疗设备在使用中竟暗藏风险，甚至会危及生命。

现代化医院的医疗设备越来越多，与此相伴的是，由此引发的医疗事故风险也大幅上升，很多事故案例致残致死的惨剧让人触目惊心。人会生病，设备也会生病。现代医疗设备的功能越来越丰富，科技水平越来越尖端，精密程度越来越高，设备操作复杂度和维修难度也越来越大，任何小偏差都可能让正在临床诊疗过程中运行的医疗设备出现故障，导致危及患者安全。

未病先防、对症下药的原则对于医疗设备同样适用。医疗设备也需要“养生”，一方面这要靠医院加强管理，另一方面也要靠生产厂商做好平时的售后服务，因为很多时候，只有厂商才知道如何维修。

一、医学装备的概念和特点

医学装备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理方式获得，而非药理学、免疫学或者代谢等方式，或虽参与但只起辅助作用。其作用主要是：预防、诊断、监护、治疗、控制、缓解、检验、替代、调节、支持等。

二、急救、生命支持类设备的定义

急救设备从广义的范围来说，一切能在短时间内救命的设备都是急救设备。我们通常所说的急救设备属于狭义范畴，主要是医院内抢救病人的必备常规医疗设备。它包括心脏除颤器、简易呼吸器、心脏按压泵、负压骨折固定装置、氧气瓶、多功能抢救床、负压吸引器、全自动洗胃机、微量注射泵、定量输液泵等以及气管插管及气管切开所需急救器材、监护系统、体外膜式肺氧合(ECMO)装置，腹膜透析和血液净化系统等设备。以我院为例，急救生命支持类设备占全院医疗设备总数的31%，其中监护仪占14%，呼吸机占8%。可见急救设备在医院所有医疗设备中占有很大的比例，基本上每个科室都有。

三、如何将急救、生命支持系统仪器装备时刻保持在待用状态

根据《三级综合医院评审标准实施细则》中医学装备管理核心条款★6.9.6.2“用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。”那么如何保证急救、生命支持类设备始终保持在待用状态呢？我认为作为医疗设备的管理者，应该做到以下几点：1、实行医疗设备三级保养制度；2、实行急救设备交接班登记制度；3、医疗设备安全巡查制度；4、急救设备应急调配制度；5、定期组织急救设备应急调配演练；6、定期组织全院进行急救设备使用安全及维护保养培训；

（一）三级保养制度：所谓的三级保养制度即使用科室保养、医学装备部和生产厂家三方共同对设备进行维护保养，从而提高设备安全性和稳定性。

初级保养：作为设备的使用科室，应设立设备专管员，专管员应每天对科室所有急救设备进行清洁消毒，根据材质的不同分别采用清水擦拭、酒精消毒等方式进行初级保养，并填写《医学装备日常保养、维护、维修记录本》。

二级保养：医学装备部应安排维修人员定期对全院设备进行维护保养，保养内容包括：内部清洁、线路情况、性能测试、运行状况等，并填写《医学装备维护保养记录表》。

三级保养：医院应要求医疗设备供应商，每半年或者一年对设备进行专业的厂家维保，对设备的性能进行全方位的检测，对易损件进行更换，保证设备的稳定性和安全性。

(二)实行急救设备交接班登记制度，科室设备专管员每天早、中、晚三次对急救设备进行开机检测，检查设备运行情况，并登记《急救、生命支持类设备运行情况记录本》；每天护士交接班时应对所有急救设备完好情况进行检查登记，并填写《急救设备交接登记本》，发现问题立刻上报。

（三）医疗设备安全巡查制度，医学装备部应每月派专人对全院设备进行安全巡查，巡查内容包括：设备摆放规范、标签粘贴整齐、设备外观整洁、运行情况良好、操作人员使用规范、各种运行记录本填写情况、是否有不良事件等，并填写《医学装备管理质控巡查记录表》。

（四）急救设备应急调配制度，医院应设立急救设备应急仓库，应急仓库应配备监护仪、呼吸机、除颤仪、电动吸引器等急救设备；制作《医院急救设备应急调配网络图》内容包括：存放有急救设备的科室所在的位置及楼层，科室急救设备专管员姓名及联系电话，科室主要急救设备的名称及数量，急救设备的调配方法等并全院下发，要求知晓率100%；制定各种应急预案：包括医疗设备故障应急预案，急救设备使用过程中突发意外情况应急预案及流程等。

（五）定期组织急救设备应急调配演练，为了保证急救设备应急调配的规范和顺利，医院应每年组织大型公共突发事件应急演练；医学装备部应联合临床科室组织小规模急救设备应急调类演练；临床科室应定期进行急救设备故障调配应急演练，从而保证突发事件发生时，全院上下不慌不乱，设备调配工作井然有序。

（六）定期组织全院进行急救设备使用安全及维护保养培训，新购进的急救设备都应要求厂家对操作人员进行首次初级培训；设备在使用一段时间后，应要求厂家对使用中发现的问题进行二次培训；每年医院应对使用频率较高，故障率较高的急救设备进行统计，并联系相关厂家工程师对全院进行综合培训，从而提高设备的使用年限，减少故障率。

四、急救设备的维修

急救设备的维修包括：院内维修、厂家维修和第三方机构维修。由于急救设备抢救病人的特殊性，一般不影响机器性能的小故障可以由本院工程师维修，设备故障严重或可能对设备性能参数发生改变的故障，建议由厂家维修，也可以委托第三方具有相关设备维修资质的维修机构进行维修。

急救、生命支持类设备的质量与安全控制，与医院的各项诊断和救治工作密切相关，任何小偏差都可能危及患者生命安全，从而导致医疗纠纷。只有重视急救设备的质量与安全控制才能充分发挥医疗设备的作用，促进医院长期稳定发展。