江苏某三甲综合医院医用高值耗材监管工作开展情况、存在问题及对策

芦丰 孙晓阳 张汉中 颜怀柱

（南京医科大学附属淮安一院 江苏淮安 223300）

2019年5月29日，习近平总书记主持召开了中央全面深化改革委员会第八次会议，通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》，要求理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境。医院多次指出高值耗材人均费用高，使用不合理现象依然存在，发展不可持续，高值耗材更大力度的监管迫在眉睫，势在必行。

一、高值耗材监管工作开展情况

1.坚持有件必查，建立平台，把纪律规矩挺在前面。一是坚持有件必查保持高压态势。2019年上半年医院受理信访举报件31件、其中与药品耗材相关的8件、占比26%，同比增长19%，目前仍有部分案件线索尚在排查中。2019年上半年药占比为28.8%、耗占比为31.10%，均较去年全年稍有增长，药品耗材管理形势依然严峻。二是开展监察建议执行情况检查。上半年院纪委组织开展了主题为“近3年重点监察建议书落实执行情况及问题处置”的行政查房，内容包括高值耗材采供环节、临床服务、知情同意及价格监管等，对发现的问题即知即改，有效堵塞了管理漏洞。三是强化平台载体建设。针对药械回扣红包问题，务实创新，积极探索，努力拓宽疏解之道，在市纪委的直接领导下，创新设立了“五德关爱基金”，将历次自查自纠的回扣红包等资金汇集起来建立基金平台，用于助学育人、扶弱济困。

2.坚持健全组织，扎紧笼子，向标本兼治持续延伸。一是建立健全医院纪检监察工作网络。为切实强化嵌入式监督，医院建立健全纪检监察工作网络，明确了9个党总支50个党支部纪检委员共59人，制定下发了纪检委员岗位职责，切实把监督延伸到科室日常工作中去，做到点面结合，抓早抓小、防微杜渐。二是规范医务人员与医药代表的接洽行为。医院于2019年5月15日制定印发《淮安市第一人民医院药械业务接洽工作“四定一备”制度》，医务人员接洽药械代表必须做到定时间、定地点、定人员、定内容并实行备案管理，要求全体医务人员严格做到认识上再提高，态度上再果断，行为上再规范。三是修订制定管理制度。修订《关于完善院招标采购工作的几点意见》，在招标项目审批、投标人资质、评审专家抽取、监督部门报备、招标有效期及新品引进程序等方面进行规范，有效减低廉洁风险。制定《淮安市第一人民医院关于加强统方管理的规定》，从统方查询权限管理、调阅审批流程、信息供应商的管理进行明确，并在专人专机监控下实施信息查询并登记备案。

3.坚持明晰责任，问题导向，扎实开展专项治理行动。一是明确耗材管理部门责任。设备处负责采供入口整治，严把采供入口关；运管处负责目标考核整治，纳入每月绩效严格考核奖惩；医务处负责合理使用整治，规范医务人员药械耗材诊疗行为；党办负责责任落实整治，督促各部门科室主动担责履职尽责完成工作任务；行风处负责行风改进整治，抓好法纪道德教育、底线和红线教育；监察室负责违纪案件整治，保持对违纪违规行为的高压并严格一案详查。二是开展强化医院及合同基础管理自查自纠活动。梳理了2016年以来，医院基础管理项目35大类及全院金额在三万元及以上的所有合同清单16大类，并要求做到底数清、制度清、职责清、资料清“四清”。29个部门4所分院对照项目清单一览表进行逐笔清查，重点核查流程是否规范、决策是否科学、执行是否到位，对于需要完善自纠的事项给予了纠正和完善，并及时修订了与医院基础管理和合同执行相关的制度流程。三是开展履职廉政风险点排查。紧贴部门分院中心工作，紧扣行业工作实际，深入细致的开展廉政风险和履责风险源点排查工作，排查范围实现全院29个部门4所分院全覆盖。共梳理出廉政风险点47个、制定防控措施71条，共梳理出履职风险点61个、制定防控措施93条。

二、存在问题。

一是耗材招标目录不能满足临床需要。一些临床新技术新项目开展，专机专用和特殊设备使用的耗材，危急重症病人救治等特殊情况必需使用的，及在手术中才能确定具体型号规格的高值医用耗材，不在省市招标目录内，建议省市增加招标目录品种，满足临床新技术新项目开展的需求。二是监管人员能力需提升。耗材监管涉及卫健部门、医保部门、发改部门、市场监督部门及税务部门等，各部门“九龙治水”，管理侧重点不一致不协调，难以形成合力；高值耗材涉及11大类360个品种，种类杂品规多涉及科室广采购量大，医院监管临床专业性强，信息化运用的能力不足，在实际工作中监管难度较大。三是体系机制不协调。竞争恶派生医药回扣：同一类耗材达几十上百种，并将10%～30%的款项算入销售费用中，派生了医药回扣，杜绝了医生回扣这部分费用就留给了中间环节；利润高支撑医药回扣：绝大部分的高值耗材受招标采购、医保控费机制、市场交易价格监测监管的综合制约，这三种定价形式均不能改变“高定价”的结果；体制阻迎合医药回扣：药械从出厂到患者手中，要经过数道流通环节，这么多人要生存，无非是把药械倒来倒去赚差价，这些付出最后都由患者和消费者“埋单”。四是索取回扣手段隐蔽查处难。医药回扣的特点是隐秘、取证难，医药代表与医生单线联系，结成利益联盟，他人很难发现，证据难收集；回扣可能涉及人员，一般都是培养成熟的、技术好的、中坚力量的骨干，处理不好，造成核心人才流失，影响医生队伍建设和医院发展。

三、对策

一要强化耗材全过程全流程管理。要引入创新型物资供应链管理模式，即引入医院医用物资供应链项目Supply Processing Distribute（简称SPD），借助第三方流通企业实现医院物资的物流管理、信息管理以及减少库存资金占用，助力高值耗材临床应用全过程、全流程管理。

二要强化三不机制注重一体推进。要由表及里，持续深化反腐制度建设。一方面进一步建立健全制度，扎密织牢权力的笼子，提高制度的系统性、针对性和操作性。同时不断提高制度的执行力，让权力的笼子有效管用，重点是强化制度执行情况的监督检查、强化信息化手段运用、强化基层纪检委员工作能力。

三要强化科室负责人的主体责任。部门、科室负责人为医院管理的责任主体，有“一岗双责”的要求，要求改变以往“重业务、轻管理、轻廉政”现象，改变纪律与自己职责无关的错误认识。要严格执行“一案双查”，责任上追一级，要从科室制度建设、科室管理规范进行排查，促进规范化建设，强化主体责任落地。