研究复方甘草酸苷联合钙泊三醇倍他米松软膏对寻常型银屑病患者PASI评分及复发率的影响

邵洛林 李淑艳 魏婷 江修婷 张友灿

【摘要】 目的 分析复方甘草酸苷联合钙泊三醇倍他米松软膏对寻常型银屑病患者银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分及复发率的影响。方法 128例寻常型银屑病患者， 按照随机抽签方式分为对照组和联合组， 各64例。对照组患者采用钙泊三醇倍他米松软膏治疗， 联合组患者在对照组基础上加用复方甘草酸苷治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生情况、疾病复发情况及治疗前后PASI评分。结果 联合组患者总有效率92.2%明显高于对照组的79.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前和治疗后1周， 两组患者PASI评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后3、6周， 联合组患者PASI评分分别为（6.0±1.4）、（3.6±1.4）分， 均低于对照组的（7.8±1.7）、（5.1±1.6）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。兩组患者不良反应发生率和疾病复发率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 对寻常型银屑病患者应用复方甘草酸苷联合钙泊三醇倍他米松软膏治疗可取得显著效果， 有助于降低PASI评分， 疾病复发率较低， 且用药安全性较高。

【关键词】 寻常型银屑病;复方甘草酸苷;钙泊三醇倍他米松软膏;银屑病皮损面积和严重程度指数

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.35.005

【Abstract】 Objective   To analyze the effect of compound glycyrrhizin combined with calcipotriol betamethasone ointment on psoriasis area and severity index （PASI） score and recurrence rate in patients with psoriasis vulgaris. Methods   A total of 128 patients with psoriasis vulgaris were divided into control group and combination group by lottery method， with 64 cases in each group. The control group was treated with calcipotriol betamethasone ointment， and the combination group was treated with compound glycyrrhizin on the basis of the control group. The therapeutic effect， occurrence of adverse reactions， disease recurrence and PASI score before and after treatment was compared between the two groups. Results   The total effective rate 92.2% in the combination group was obviously higher than 79.7% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment and after 1 week of treatment， there was no statistically significant difference in PASI score between the two groups （P>0.05）. After 3 and 6 weeks of treatment， the PASI score were （6.0±1.4） and （3.6±1.4） points in the combination group， which was lower than （7.8±1.7） and （5.1±1.6） points in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in incidence of adverse reactions and disease recurrence rate between the two groups （P>0.05）. Conclusion   Compound glycyrrhizin combined with calcipotriol betamethasone ointment shows remarkable effect on patients with psoriasis vulgaris， and it helps reduce PASI score with low disease recurrence rate and high drug safety.

【Key words】 Psoriasis vulgaris; Compound glycyrrhizin; Calcipotriol betamethasone ointment; Psoriasis area and severity index

寻常型银屑病是一类常见的炎症性皮肤病， 其病程长、易复发， 危害较强， 在确诊后应该尽早进行科学治疗， 但此类疾病的治疗难度较大， 如何用药成为临床一大难题[1， 2]。寻常型银屑病的治疗原则为缓解瘙痒、皮损等不良症状， 复方甘草酸苷和钙泊三醇倍他米松软膏是其常用治疗药物， 二者往往联合用药[3， 4]。本次试验选取本院收治的64例寻常型银屑病患者为试验对象， 就复方甘草酸苷联合钙泊三醇倍他米松软膏对其的治疗效果进行分析。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2017年1月～2019年1月收治的128例寻常型银屑病患者作为研究对象， 按照随机抽签方式分为对照组和联合组， 各64例。联合组患者中女30例， 男34例;年龄最小22岁， 最大65岁， 平均年龄（38.5±10.2）岁;病程最短1个月， 最长12年， 平均病程（5.1±2.6）年;平均皮损面积（15.4±5.1）%;平均PASI评分（11.3±2.5）分。对照组患者中女28例， 男36例;年龄最小21岁， 最大68岁， 平均年龄（38.9±11.5）岁;病程最短1个月， 最长14年， 平均病程（5.3±3.1）年;平均皮损面积（15.6±5.0）%;平均PASI评分（11.5±2.6）分。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。所有患者均符合《中國临床皮肤病学》关于寻常型银屑病的诊断标准， 在入组前1周内未使用过其他药物治疗， 且皮损面积<30%， PASI评分<30分。排除标准：合并严重器质性疾病、感染性疾病、钙代谢异常、恶性肿瘤的患者和处于妊娠期、哺乳期的女性， 对本次试验用药过敏者。本次试验符合医学伦理学的相关要求， 所有患者均签署了试验知情通知书。

1. 2 方法 对照组患者采取钙泊三醇倍他米松软膏[LEO Laboratories Limited（爱尔兰）， 注册证号H20160204]治疗， 每天早晚各1次将药物涂抹在皮损处。联合组患者在对照组基础上加用复方甘草酸苷治疗， 将80 ml复方甘草酸苷注射液（西安利君制药有限公司， 国药准字H20057478）和250 ml葡萄糖溶液混合行静脉滴注， 1次/d。两组患者均连续治疗6周。

1. 3 观察指标及判定标准

1. 3. 1 比较两组患者治疗效果。治疗效果判定标准：治愈：患者在治疗后皮损面积缩小>90%， PASI评分降幅>75%;显效：患者在治疗后皮损面积缩小60%～90%， PASI评分降幅>75%;有效：患者在治疗后皮损面积降低20%～59%， PASI评分降幅>75%;无效：患者治疗后皮损面积缩小<20%， PASI评分降幅≤75%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1. 3. 2 比较两组患者治疗前后PASI评分。采用PASI评分评定两组患者皮损面积和症状的严重程度， 得分以低者为佳， 分别在治疗前及治疗后1、3、6周进行评定。

1. 3. 3 比较两组患者治疗后3个月内的疾病复发情况。

1. 3. 4 比较两组患者在治疗后发生毛囊炎、色素沉着、瘙痒等不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗效果比较 联合组患者总有效率92.2%明显高于对照组的79.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后PASI评分比较 治疗前和治疗后1周， 两组患者PASI评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后3、6周， 联合组患者PASI评分分别为（6.0±1.4）、（3.6±1.4）分， 均低于对照组的（7.8±1.7）、（5.1±1.6）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者疾病复发情况比较 联合组患者疾病复发率为1.6%（1/64）， 对照组患者疾病复发率为6.3%（4/64）;两组患者疾病复发率比较差异无统计学意义（χ2=1.873， P>0.05）。

2. 4 两组患者不良反应发生情况比较 联合组和对照组患者不良反应发生率分别为15.6%、12.5%， 比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

寻常型银屑病在临床中较为常见， 尤以青少年高发， 在冬季极易复发或加重， 该病的发生与遗传、免疫、内分泌、精神、生活习惯等多重因素相关， 其主要临床表现为红斑、鳞屑， 具有很大的危害性， 会影响美观和患者饮食， 会给患者身心健康造成很大的负面影响， 需尽早进行治疗[5]。寻常型银屑病的治疗方法多种多样， 以药物疗法应用最广， 其常用药物种类包括糖皮质激素类、免疫抑制剂、生物制剂、抗生素等， 复方甘草酸苷和钙泊三醇倍他米松软膏是其最常用药品[6， 7]。复方甘草酸苷是一类化学复方制剂， 其主要成分包括盐酸半胱氨酸、甘草酸苷、甘草酸， 可用于治疗多种皮肤病， 该药可对毛细血管通透性起到很好的抑制作用， 能对细胞的正常分化起到调控作用， 有助于促进细胞因子的生成， 对抑制细胞增长具有积极作用[8， 9]。钙泊三醇倍他米松软膏的主要成分是钙泊三醇和二丙酸倍他米松两种， 二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物， 可起到止痒、消炎等功效， 钙泊三醇能与维生素D受体相结合， 对细胞中DNA的合成起到调控作用， 可对角质形成细胞增殖发挥抑制作用， 能大大缓解炎性反应[10]。相关研究认为单一使用钙泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病无法取得满意疗效， 联合应用复方甘草酸苷的疗效更佳。白云等[11]的研究认为钙泊三醇倍他米松乳膏单一用药在治疗寻常型银屑病中的效果不如联合复方甘草酸苷， 联合用药能有效缩小皮损面积， 降低疾病复发率和PASI评分， 且用药安全性也同样有保障， 联合用药的效果更佳， 患者认可度更高， 更具临床意义。本次试验结果显示， 联合组患者总有效率92.2%明显高于对照组的79.7%， 差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后3、6周， 联合组患者PASI评分分别为（6.0±1.4）、（3.6±1.4）分， 均低于对照组的（7.8±1.7）、（5.1±1.6）分， 差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应发生率和疾病复发率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。刘祥波[12]的研究结果与本次研究结果类似。

综上所述， 复方甘草酸苷联合钙泊三醇倍他米松软膏在治疗寻常型银屑病中安全、有效， 此治疗方案值得在临床中推广应用。

参考文献

[1] 冯娇娜， 肖卫棉， 余群英. 钙泊三醇倍他米松软膏联合窄谱紫外线治疗寻常型银屑病的临床观察. 中国现代药物应用， 2018， 12（10）：155-156.

[2] 周书祥. 钙泊三醇倍他米松软膏治疗头皮部银屑病疗效观察. 皮肤病与性病， 2017， 39（4）：312.

[3] 李志锋， 李立红， 李小静. 钙泊三醇倍他米松软膏联合耳穴综合疗法治疗稳定期寻常型银屑病的疗效及对Th1/Th2的影响. 现代中西医结合杂志， 2018， 27（27）：2979-2982.

[4] 甘祝梅， 温润玉， 曾钰莲. 复方甘草酸苷对银屑病患者HaCaT细胞增殖和相关因子表达影响的研究. 海峡药学， 2017， 29（5）：94-95.

[5] 程军民. 复方甘草酸苷与阿维A胶囊联合治疗斑块型银屑病疗效和安全性分析. 中外医疗， 2017， 36（12）：126-128.

[6] 刘更新. 复方甘草酸苷联合中波窄谱紫外线治疗寻常性银屑病临床疗效观察. 临床医药文献电子杂志， 2017， 4（45）：8865.

[7] 严明福. 复方甘草酸苷注射液结合阿维A胶囊治疗红皮病型银屑病疗效及不良反应观察. 河北医药， 2017， 39（23）：3640-3642.

[8] 王强， 谢彬， 孙晓东. 卡泊三醇倍他米松软膏治疗头皮斑块状银屑病临床疗效观察. 临床皮肤科杂志， 2018， 47（10）：64-65.

[9] 杜爱杰， 潘利， 李斌辉， 等. 钙泊三醇倍他米松软膏联合白芍总苷胶囊治疗寻常型银屑病的临床体会. 内蒙古中医药， 2017， 36（12）：79.

[10] 钟安莉， 钟安军. 钙泊三醇倍他米松软膏外用治療寻常性银屑病的临床分析. 中外医疗， 2017， 36（2）：125-126.

[11] 白云， 张茹. 钙泊三醇倍他米松软膏联合卡泊三醇软膏序贯治疗寻常型银屑病临床疗效观察. 中国药物与临床， 2018， 18（10）：163-165.

[12] 刘祥波. 钙泊三醇倍他米松软膏和地塞米松霜治疗稳定期寻常性银屑病的自身对照研究. 中国医药指南， 2017， 15（8）：145-146.

[收稿日期：2019-10-31]