血脂康联合阿托伐他汀治疗UA合并TG升高的临床疗效观察

马麟 邓鑫

【摘要】 目的 探討血脂康联合阿托伐他汀治疗不稳定型心绞痛（UA）合并甘油三酯（TG）升高的临床疗效。方法 150例UA合并TG升高患者， 采用随机数字表法分为观察组（76例）和对照组（74例）。两组患者均给予以阿托伐他汀钙片为核心的标准冠心病二级预防治疗;观察组在此基础上加用血脂康胶囊治疗。比较两组患者心绞痛的发作频次、发作持续时间及治疗前后运动平板试验相关指标、血脂指标水平， 观察两组患者不良反应发生情况。结果 治疗后， 两组患者心绞痛的发作频次低于本组治疗前， 发作持续时间短于本组治疗前， 且观察组心绞痛的发作频次（2.27±1.35）次/季度低于对照组的（3.52±1.01）次/季度， 发作持续时间（1.25±1.18）min短于对照组的（2.53±1.06）min， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者的平板运动试验的总运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间及至ST段压低1 mm时间均长于本组治疗前， 且观察组长于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后， 两组患者总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、TG水平低于本组治疗前， 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平高于本组治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组均无明显的肝肾功能恶化、骨骼肌疼痛、血尿、过敏等不良反应。结论 血脂康联合阿托伐他汀治疗UA合并TG升高是安全、有效的。

【关键词】 血脂康;阿托伐他汀;不稳定型心绞痛;甘油三酯

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.35.001

【Abstract】 Objective   To discuss the clinical efficacy of Xuezhikang combined with atorvastatin in the treatment of unstable angina （UA） with elevated triglyceride （TG）. Methods   A total of 150 cases of UA with elevated TG were divided into observation group （76 cases） and control group （74 cases） by random number table method. Both groups received atorvastatin calcium as the core of the standard secondary prevention and treatment of coronary heart disease， and the observation group received Xuezhikang capsule on this basis. The frequency and duration of angina pectoris， the related indexes of treadmill exercise test before and after treatment， level of blood lipid indexes and occurrence of adverse reactions were observed and compared between the two groups. Results   After treatment， the frequency of angina pectoris in the two groups was lower than those before treatment， and the duration of angina pectoris was shorter than those before treatment. The frequency of angina pectoris （2.27±1.35） times/quarter in the observation group was lower than （1.25±1.18） times/quarter in the control group， and duration of angina pectoris （3.52±1.01） min was shorter than （2.53±1.06） min in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total exercise time， the time to the end of exercise， the time to angina pectoris attack and the time to ST segment depression of 1 mm in treadmill exercise test in the two groups was longer than those before treatment， and the observation group was longer than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total cholesterol （TC）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C） and TG in the two groups was lower than those before treatment， high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） was higher than those before treatment， and the observation group was better than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions of deterioration of liver and kidney function， pain of skeletal muscle， hematuria and allergy in both groups. Conclusion    Xuezhikang combined with atorvastatin is safe and effective in the treatment of UA with elevated TG.

【Key words】 Xuezhikang; Atorvastatin; Unstable angina; Triglyceride

《中国心血管病报告 2018》概要[1]指出：目前我国冠心病的发病人数约1100万， 且死亡率持续上升， 农村高于城市。脂代谢异常尤其是LDL-C水平与冠心病的发生密切相关。然而近期一系列大规模的临床研究发现TG是冠心病的发生的独立危险因素[2-4]。目前有研究证实：在应用他汀类药物LDL-C达标的患者仍有较高的心血管风险[5]。我国流调资料显示[6]：我国目前血脂异常主要以HDL-C降低和TG升高为主。但是我国相关指南[7]仅推荐在TG>5.6 mmol/L时联合贝特类药物治疗。因此本文探讨血脂康联合阿托伐他汀治疗UA合并TG升高的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2018年8月～2019年3月在沈北新区中心医院诊断为UA合并TG升高的154例患者， 失访4例。150例患者中男78例， 女72例;平均年龄（55.0±5.8）岁， 经院伦理委员会批准、签署知情同意书。采用随机数字表法将患者分为观察组（76例）和对照组（74例）。①入选标准：年龄18～75岁;符合UA诊断标准[8]且2.3 mmol/L≤TG<5.6 mmol/L。排除标准：TG<2.3 mmol/L或TG≥5.6 mmol/L;急性心肌梗死;心功能Ⅲ～Ⅳ级;恶性肿瘤;严重的肝肾功能不全;妊娠或哺乳妇女;继发性心绞痛;变异性心绞痛;非心源性胸痛。剔除标准：失访者;不能遵嘱服药者。

1. 2 方法 两组均给予以阿托伐他汀钙片为核心的标准冠心病二级预防治疗， 阿托伐他汀钙（北京嘉林药业股份有限公司）40 mg/晚， 口服;观察组在此基础上加用血脂康胶囊（北大维信生物科技有限公司）， 0.6 g/次， 2次/d， 口服， 应用6个月， 治疗前后采集TC、TG、LDL-C、HDL-C、肝肾功、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、血尿常规。均需在医生严密监控下行平板运动试验。

1. 3 观察指标 比较两组患者心绞痛的发作频次、发作持续时间及治疗前后运动平板试验相关指标、血脂指标水平， 观察两组患者不良反应发生情况。对两组患者采用微信或电话随访， 6个月后采用门诊随诊的方式， 记录每季度心绞痛发作频次、发作持续时间;平板试验相关指标包括总的运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间、至ST段压低1 mm时间;血脂指标包括TC、TG、LDL-C、HDL-C等;将血尿常规、肝肾功、CK、CK-MB作为安全性评价指标， 同时记录药物过敏及其他不良反应。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后心绞痛的发作频次、发作持续时间比较 治疗前， 两组患者心绞痛的发作频次、发作持续时间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者心绞痛的发作频次低于本组治疗前， 发作持续时间短于本组治疗前， 且观察组心绞痛的发作频次低于对照组， 发作持续时间短于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后平板运动试验相关指标比较 治疗前， 两组患者总运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间及至ST段压低1 mm时间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的平板运动试验的总运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间及至ST段压低1 mm时间均长于本组治疗前， 且观察组长于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 3 两组患者治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两组患者TC、LDL-C、TG、HDL-C水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者TC、LDL-C、TG水平低于本组治疗前， HDL-C水平高于本组治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2. 4 不良反应 两组均无明显的肝肾功能恶化、骨骼肌疼痛、血尿、过敏等不良反应。

3 讨论

目前认为UA的主要發病机制是冠状动脉严重狭窄和（或）不稳定斑块破裂或糜烂导致急性血栓形成[8]。目前相关指南[7]指出：动脉粥样硬化斑块是由于胆固醇沉积于动脉内膜下形成。近20多年的循证医学证据已经证实他汀类药物在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一级、二级预防中均能显著降低心血管事件危险， 他汀类药物已成为治疗该类疾病的基石。因此两组患者给予以阿托伐他汀钙片为核心的标准冠心病二级预防治疗， 观察组在此基础上加用血脂康胶囊治疗。结果显示：治疗前， 两组患者心绞痛的发作频次、发作持续时间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者心绞痛的发作频次低于本组治疗前， 发作持续时间短于本组治疗前， 且观察组心绞痛的发作频次（2.27±1.35）次/季度低于对照组的（3.52±1.01）次/季度， 发作持续时间（1.25±1.18）min短于对照组的（2.53±1.06）min， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

治疗前， 两组患者总运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间及至ST段压低1 mm时间比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者的平板运动试验的总运动时间、到达运动终点时间、至心绞痛发作时间及至ST段压低1 mm时间均长于本组治疗前， 且观察组长于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者TC、LDL-C、TG、HDL-C水平比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 两组患者TC、LDL-C、TG水平低于本组治疗前， HDL-C水平高于本组治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

两组均无明显的肝肾功能恶化、骨骼肌疼痛、血尿、过敏的不良反应。

前文已述目前观点认为TG升高是冠心病发生的独立的危险因素， 其导致冠心病发生的可能病理生理机制[9]：当TG升高时， 胆固醇酯转移蛋白活性增加， 导致更多的TG从极低密度脂蛋白（VLDL）、乳糜微粒和乳糜微粒残端转移至低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）， 使HDL及LDL中TG含量增加， 胆固醇含量减少;HDL和LDL中的TG会被肝脂酶和脂蛋白脂酶进一步水解形成小而致密的HDL和LDL颗粒。前者因为体积小， 容易从肾脏排出， 造成HDL-C的下降， 后者则不易被肝脏代谢， 容易在血管壁上沉积， 从而促进动脉粥样硬化斑块的发生。

从中医角度， 近年有中医学者认为[10]血脂异常中医上属于“痰浊”、“瘀血”的范畴。而国产中成药血脂康胶囊是由粳米接种特殊红曲菌发酵、精制而成。主要成分为无晶型结构的洛伐他汀等13 种同系物， 及含有8%的不饱和脂肪酸、甾醇和少量黄酮类物质等[11]。具有除湿祛痰、活血化瘀、健脾消食的功效。血脂康的相关研究也证实[12-20]其具有抑制内源性胆固醇及TG合成， 能够降低TC、TG、LDL-C， 升高HDL-C的作用。因此， 观察组加用血脂康后效果优于对照组， 且血脂康与阿托伐他汀联用未见明显的不良反应。

综上所述， 血脂康联合阿托伐他汀治疗UA合并TG升高具有较好的临床效果和安全性， 值得推广。

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[收稿日期：2019-10-16]