门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效

杨凤敏

[摘要] 目的 探讨门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效，为患者临床诊疗提供相关指导。方法 選取自2016年6月～2018年9月我院接诊的106例妊娠期糖尿病患者为研究对象，按照随机数字表法将所有患者分为对照组（n=53）和研究组（n=53）。对照组患者予以生物合成人胰岛素治疗，研究组患者予以门冬胰岛素与地特胰岛素联合治疗。治疗8周，观察并对比两组患者治疗前后血糖水平变化，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c），分析比较两组患者血糖达标时间、低血糖发生情况。 结果 治疗8周后，两组患者FPG、2 hPG、HbA1c均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者FPG、2 hPG、HbA1c[（4.17±1.37）mmol/L、（6.19±1.55）mmol/L、（6.20±1.59）%]均明显低于对照组[（5.36±1.28）mmol/L、（7.36±1.62）mmol/L、（7.59±1.50）%]，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者FPG、2 hPG达标时间[（4.03±1.16）d、（4.66±1.41）d]均明显短于对照组[（6.81±2.20）d、（7.50±2.27）d]，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者低血糖及严重低血糖发生率（5.66%、0）均明显低于对照组的18.87%、11.32%，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病临床疗效理想，可有效降低患者血糖水平，加快患者血糖达标时间，并有效降低低血糖发生率，值得临床借鉴并推广实施。

[关键词] 妊娠期糖尿病;门冬胰岛素;地特胰岛素;生物合成人胰岛素

[中图分类号] R714.256          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）33-0107-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of insulin aspart and insulin detemir in the treatment of gestational diabetes， and to provide guidance for clinical diagnosis and treatment. Methods A total of 106 patients with gestational diabetes who were admitted to our hospital from June 2016 to September 2018 were enrolled. All patients were divided into control group （n=53） and study group （n=53） according to the random number table method. Patients in the control group were treated with biosynthesis human insulin， and patients in the study group were treated with insulin aspart and insulin detemir. After 8 weeks of treatment， the changes of blood glucose levels including fasting blood glucose （FPG）， postprandial 2 h blood glucose （2 hPG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） before and after treatment were compared between the two groups， and the blood glucose compliance time and hypoglycemia in the two groups were analyzed. Results After 8 weeks of treatment， the FPG， 2 hPG and HbA1c were significantly decreased in the two groups that those before treatment， and the difference was significant （P<0.05）. The FPG， 2 hPG， HbA1c[（4.17±1.37）mmol/L，（6.19±1.55）mmol/L，（6.20±1.59）%] in the study group were significantly lower than those of the control group [（5.36±1.28） mmol/L， （7.36±1.62） mmol/L， （7.59±1.50）%]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The FPG and 2 hPG compliance time [（4.03±1.16）d， （4.66±1.41）d] of the study groupwere significantly shorter than [（6.81±2.20）d， （7.50±2.27）d] of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the study group was 5.66%， 0， which was significantly lower than that of the control group （18.87%， 11.32%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The insulin aspart and insulin detemir in treatment of gestational diabetes has ideal clinical efficacy，which can effectively reduce the blood glucose level of patients， accelerate the blood glucose compliance time， and effectively reduce the incidence of hypoglycemia. It is worthy of clinical reference and promotion.

[Key words] Gestational diabetes mellitus; Insulin aspart; Insulin detemir; Biosynthesis human insulin

妊娠期糖尿病是指在孕妇妊娠期间首次发生或在孕妇体内发现体内糖耐量发生异常的情况，其发病率呈逐年上升的趋势[1-2]。孕妇妊娠结局与其血糖控制情况密切相关，病情发展严重时孕妇会出现羊水过多、胎儿窘迫等情况，甚至造成胎儿死胎[3]。临床首选治疗干预方式为控制饮食，但对部分患者的治疗效果不佳，需借助胰岛素进行治疗[4]。生物合成人胰岛素在临床治疗中应用广泛;门冬胰岛素和地特胰岛素均为通过国家食药监批准的胰岛素类似物，在糖尿病的控制与治疗中有巨大的作用[5-6]。本文选取自2016年6月～2018年9月我院接诊的106例妊娠期糖尿病患者为研究对象，探讨门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效，为患者临床诊疗提供相关指导。现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取自2016年6月～2018年9月我院接诊的106例妊娠期糖尿病患者为研究对象，按照随机数字表法，将所有患者分为对照组（53例）和研究组（53例）。纳入标准：①患者均符合中国2型糖尿病防治指南中有关妊娠期糖尿病的诊断标准[7];②患者及其家属自愿签署知情同意书;③患者资料完整且依从性高。排除标准：①严重肝肾功能异常患者;②具有免疫性疾病患者;③胰岛素过敏患者。对照组患者年龄20～36岁，平均（27.15±5.47）岁;孕周24～37周，平均（30.38±4.47）周;其中初产妇25例，经产妇28例。研究组患者年龄20～37岁，平均（27.34±5.52）岁;孕周24～36周，平均（29.79±4.48）周;其中初产妇24例，经产妇29例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

患者在检查后进行妊娠期糖尿病知识教育、适当调整饮食和有氧运动。对照组患者予以生物合成人胰岛素治疗，在孕妇患者三餐进食之前30 min进行皮下注射，从小剂量（3～6 U）开始，对患者进行用餐前、餐后2 h及空腹状态血糖情况，根据患者的血糖变化情况及治疗方案每2～3天调整一次胰岛素用量，调整幅度为2～4 U，直至血糖调至正常，并定期监测患者血糖水平，每4～8周化验患者糖化血红蛋白。

研究组患者予以门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗，在孕妇患者三餐进食前30 min进行门冬胰岛素[诺和诺德（中国）制药有限公司;国药准字：S20153001;规格：3 mL：300 U]皮下注射，剂量按照治疗方案选择;在患者睡前进行地特胰岛素[诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字 J20140107，规格为 3 mL：300 U]皮下注射，剂量从4 U开始，根据患者血糖水平每2～3天调整一次胰岛素用量，调整幅度为2～4 U，直至血糖调至正常，并定期监测孕妇患者血糖水平，每4～8周化验患者糖化血红蛋白。

1.3观察指标

治疗8周后，观察比较两组患者治疗前后血糖水平变化，包括FPG、2 hPG、HbA1c，分析比较两组患者血糖达标时间、低血糖发生情况。

分别于治疗前和治疗8周后抽取两组患者清晨空腹血5 mL和餐后血液3 mL，以3000 r/min的速度离心10 min后送检。采用贝克曼库尔特AU680全自动分析仪及配套试剂，运用葡萄糖氧化酶法分别对两组患者FPG、2 hPG进行检测;采用美国Bio-Rad VariantⅡHbA1c分析仪及配套试剂，运用高效液相色谱法分别对两组患者HbA1c进行检测。操作严格按说明进行。

1.4统计学方法

采用SPSS17.0进行数据分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验;计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后血糖水平变化比较

治疗前，两组FPG、2 hPG、HbA1c比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗8周后，两组患者FPG、2 hPG、HbA1c均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）;且研究组患者FPG、2 hPG、HbA1c均明顯低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者血糖达标时间、低血糖发生情况比较

研究组患者FPG、2 hPG达标时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组患者低血糖及严重低血糖发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

妊娠期糖尿病的发病机制十分复杂，对孕妇及胎儿均会造成极大影响，如若治疗不及时，会导致孕妇妊娠后各种并发症，并对胎儿的生命安全造成威胁[8]。妊娠期糖尿病易使孕妇患者出现羊水过多、胎儿窘迫等情况，极易造成孕妇患者高血压、心血管疾病，对孕妇患者的神经系统造成较大伤害[9]。临床对患者药物治疗较为谨慎，部分患者往往由于担心药物对腹中胎儿的影响，而选择运动、控制饮食等非药物的治疗方式，但其临床疗效并不理想，且易发生低血糖、血糖波动等不良事件，进而导致其病情进一步加重[10-11]。因此，如何在孕妇妊娠期中以适当的药物平稳有效地控制血糖，成为临床医学工作者研究的重要课题之一。

目前，临床认可的、治疗妊娠期糖尿病的主要药物为胰岛素。临床治疗使用生物合成人胰岛素是较为常见的，但生物合成人胰岛素治疗的峰值效应个体变异性较大，容易出现低血糖问题，且高注射频次使患者治疗依从性降低[12-13]。门冬胰岛素作为第一个被中国CFDA批准、认可的治疗妊娠期糖尿病的药物，其免疫性、分子结构、生物活性更加接近人胰岛素，在皮下注射后起效快，可以有效控制餐后2 h血糖，适合孕妇使用[14]。但临床单纯使用门冬胰岛素进行治疗易出现低血糖症状，导致患者出现头晕、乏力的情况，而联合其他胰岛素治疗可有效改善这一问题[15]。地特胰岛素是新一代的人胰岛素类似物，因为其独特的分子结构与作用机制，皮下注射后可缓慢作用到靶向组织，起效较慢，进而降低低血糖及血糖波动等不良事件的发生，使治疗更具安全性与有效性[16-17]。经调查研究显示，门冬胰岛素联合地特胰岛素对妊娠期糖尿病患者进行治疗，可达到有效控制患者血糖的效果，降低患者低血糖及血糖波动等的发生率，有效降低患者的糖化血红蛋白水平，使患者更快达到血糖合理标准，临床应用安全，且经济有效[18]。