自拟复元骨愈汤对诱导股骨假体周围骨生长的对比研究

赵璐 王波 袁彬 叶一萍 蒋李青 范秋平 何友武 沈继全 何世杰 季卫平

[摘要] 目的 研究自擬复元骨愈汤在诱导股骨假体周围骨生长中的效果。 方法 选择2016年6月～2017年6月于我院行全髋关节置换术的患者60例，将患者按就诊顺序采用随机数字法分为两组，治疗组、对照组各30例。治疗组术后第3天服用自拟复元骨愈汤2个疗程，共2周;对照组采用常规治疗。观察术后3个月、6个月、1年股骨假体周围骨长入“点焊”个数、股骨假体远端CT值、Harris评分等指标。 结果 治疗组术后3个月、6个月、1年假体周围点焊个数明显多于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组术后3个月假体远端CT值与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），术后6个月、1年假体远端CT值高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。各组术后Harris评分比较，无统计学差异（P>0.05）。 结论 自拟复元骨愈汤对股骨假体周围骨生长具有诱导作用，能刺激和加快骨长入假体，对指导人工关节置换、特别是对骨质疏松患者术中技术改进、术后用药、加快康复等预后具有临床指导意义。

[关键词] 复元骨愈汤;全髋关节置换术;骨生长;骨质疏松

[中图分类号] R687.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2019）33-0004-04

[Abstract] Objective To study the role of self-made Fuyuan Guyu Decoction in inducing the bone growth around femoral prosthesis through comparative study. Methods The 60 patients who were treated with total hip replacement surgery in our hospital from June 2016 to June 2017 were randomly divided into the treatment group and the control group according to the order of treatment， with 30 patients in each group. On the third day after surgery， the treatment group was given oral administration of self-made Fuyuan Guyu decoction for 2 treatment courses and each course was 2 weeks， and the control group was treated with conventional treatment. The number of bones around femoral prosthesis growing into the "spot welding"， CT value of distal femoral prosthesis and Harris scores 3 months， 6 months and 1 year after surgery were observed. Results The numbers of spot welding around the prosthesis in the treatment group were significantly higher than those in the control group 3 months， 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences（P<0.05）. The CT value of distal prosthesis 3 months after surgery was not statically different from that of the control group（P>0.05）， but the CT values of the distal prosthesis were higher than those of the control group 6 months and 1 year after surgery， with statistically significant differences （P<0.05）. There was no significant difference in the Harris score between the two groups（P>0.05）. Conclusion Self-made Fuyuan Guyu decoction can induce the bone growth around femoral prosthesis， stimulate and accelerate the growth of bone into the prosthesis. It has clinical significance for the guidance of prosthetic replacement， especially for technical improvement， postoperative medication and rehabilitation acceleration in patients with osteoporosis.

[Key words] Fuyuan Guyu decoction; Total hip replacement surgery; Bone growth; Osteoporosis

人工髋关节置换术包括人工全髋关节置换术和人工股骨头置换术。股骨颈骨折、股骨头无菌性坏死、重度髋关节骨性关节炎、髋关节发育不良继发性骨关节炎、创伤性骨关节炎、血友病性关节炎等均可引起髋关节受损，破坏髋关节功能，进而需要行人工髋关节置换，以改善患者的生存质量。髋关节退行性变和老年人髋部外伤是导致髋关节置换的重要因素[1]，无菌性假体周围松动是导致髋关节翻修的重要因素[2-3]，全髋关节置换术后假体周围骨质吸收是造成无菌性松动的重要因素[4-7]。初次置换合并翻修手术，治疗费用较高，给国家和患者均带来了沉重的经济压力。故对于如何预防和延缓股骨假体无菌性松动导致假体不稳、下沉，最终导致髋关节翻修，显得尤为重要。本文主要研究自拟复元骨愈汤在诱导股骨假体周围骨生长中的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年6月～2017年6月于我院行全髋置换术的患者60例，将患者按就诊顺序，采用随机数字法分为两组，治疗组、对照组各30例。治疗组中，男16例，女14例，年龄58～75岁，平均（66.23±10.21）岁，股骨头无菌性坏死17例，髋关节重度骨关节炎13例，BMI 17.8～26.7 kg/m2，平均（23.41±3.74）kg/m2，ASA评分（2.18±0.63）分。对照组中，男13例，女17例，年龄55～79岁，平均（67.45±2.11）岁，其中股骨头无菌性坏死19例，髋关节重度骨关节炎11例，BMI 14.8～28.6 kg/m2，平均（24.12±4.43）kg/m2，ASA评分（2.28±0.43）分。治疗组与对照组在年龄、性别、BMI、美国麻醉医师协会评分（ASA）等方面比较，均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除、中止标准

纳入标准：（1）55 岁以上绝经后女性，60 岁以上男性患者;（2）没有其他重要内科疾病，如肿瘤、内分泌疾病等;（3）股骨头无菌性坏死、髋关节重度骨关节炎患者;（4）同意接受本实验治疗者。

排除标准：（1）过去 6 个月内使用过其他影响骨代谢的药物者;（2）继发性骨质疏松症患者;（3）血清总钙值>正常上限 2.64 mmol/L者;（4）血清白蛋白<30 g/L者;（5）既往接受过或正在接受放射治疗者，接受任何促进骨生长的中药或任何其他研究用药者;（6）有中药治疗禁忌证者;过敏体质或有支气管哮喘史者;（7）具有严重的心、肝（ALT>正常上限的2倍）、肾（血清肌酐浓度>177 mol/L）疾病者;（8）近3年有不良嗜好如偏食习性、酗酒、吸毒、长期饮用咖啡因饮料者;（9）所有精神障碍、精神疾病患者或无自知能力者。

中止标准：（1）因不良事件或其他原因停止服药或中止观察;（2）出现其他疾病，不能或不愿继续服药者;（3）受试者依从性差，未能坚持配合完成临床实验而影响评价疗效者;（4）随意使用其他影响骨代谢的药物。

1.3方法

治疗组：患者手术中行股骨假体远端髓腔植骨，植骨来源为股骨髓腔开口及股骨头处修剪而来。股骨假体周围植骨方法：完成髋臼假体安装后，显露股骨侧，使用股骨开口器开口，收集开口器内的松质骨用于后续植骨。用股骨髓腔铰刀依次扩髓后试模，试模满意后将股骨开口器内的松质骨及股骨颈部分用咬骨钳取出部分松质骨，用小号股骨髓腔铰刀将松质骨送至股骨假体远端。完成植骨。术后第3天开始服用中药方剂自拟复元骨愈汤，药物组成：土鳖虫10 g，红花10 g，鹿骨15 g，杜仲15 g，续断15 g，骨碎补30 g，当归20 g，丹参15 g，每日1剂，水煎服，早晚分服。饮片由我院中药房提供，患者自行煎煮或由医院煎药机统一煎煮。2周为1个疗程，连续服用2个疗程，两个疗程间隔1周。服药期间不服用影响骨代谢类药物。

对照组：患者手术中行股骨假体远端髓腔植骨，方法同治疗组。按常规推荐治疗方案进行消肿止痛等术后治疗。

1.4 观察指标

术后3个月、6个月、1年分别观察股骨假体周围点焊数、股骨假体远端CT值、Harris髋关节评分[8]。股骨假体周围点焊的观察采用二维CT检查，计算股骨假体上新长入的骨连接点;股骨假体远端的CT值测量是在冠状位CT截面上，股骨假体远端1 cm处测量;Harris评分[8]参照Harris推荐的评估方案对术后各个时间段的疼痛、功能、畸形、活动度4个方面进行评分，具体计分方法为入院后由管床医生根据Harris评分内容对入组患者进行评估。其中疼痛（44分）、功能（47分）、畸形（4分）、活动度（5分）。满分100分，90分及以上为优良，80～89分为较好，70～79分为尚可，<70分为差[8]。

1.5 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量资料用（x±s）表示，采用独立样本t检验，不同时间点比较进行方差分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不同时期股骨假体周围点焊个数比较

治疗组术后3个月、6个月、1年假体周围点焊个数明显多于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 兩组不同时期股骨假体远端CT值比较

治疗组术后3个月假体远端CT值与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05）;术后6个月、1年假体远端CT值高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3 两组术后各时间段Harris评分比较

两组术后各时间段Harris评分比较，无统计学差异（P>0.05），见表4。

3讨论

目前对于人工全髋关节置换术后股骨侧假体稳定性的保障主要是通过假体设计，提升股骨假体与髓腔的匹配度及生物相容性。国内外学者也提出抗骨质疏松药对股骨假体具有稳定的作用。如Chen M[9]、Goodship AE[10]等研究表明双磷酸盐是防治全髋关节术后假体松动的有效药物，降钙素是一种抗骨吸收剂，通过与破骨细胞上相应的受体进行特异性结合，达到抑制破骨细胞的功能。