我院2018年第二季度滋肾育胎丸门诊处方专项点评

南方医科大学附属东莞人民医院，广东 东莞 523000

随着二胎政策的开放，“保胎大军”队伍日益壮大，临床中滋肾育胎丸是用于保胎的首选药。滋肾育胎丸是根据广州中医药大学教授、全国著名中医妇科专家罗元恺教授的经验方剂由广州中药一厂采用近代制剂工艺生产的中药制剂，主要由人参、菟丝子、熟地、枸杞子、巴戟、阿胶、艾叶等15味中药组成，经提炼浓缩制成水蜜丸，具有补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体之功效[1]。可用于治疗脾肾两虚、冲任不固所致的胎漏、胎动不安(早期先兆流产)及防治滑胎(习惯性流产)[1]。滋肾育胎丸是我院重点监控目录品规之一，为了监测其临床使用的安全性有效性，现对滋肾育胎丸使用情况进行处方专项点评；抽取我院2018年第二季度滋肾育胎丸门诊处方作出合理性分析，现报道如下。

1 抽样、点评依据及点评方法

1.1 抽样 抽取我院2018年第二季度的滋肾育胎丸所有门诊处方共2251张，其中包括：产前诊断中心72张，约占总张数的3.20%；妇产科281张，约占总张数的12.48%；生殖医学科1873张，约占总张数的83.21%；计划生育科8张，约占总张数的0.36%；中医科3张，约占总张数的0.13%；其他科室14张，约占总张数的0.62%。

1.2 点评依据 点评主要以《国家基本药物临床应用指南(中成药)》、《中成药临床用药指南》教科书、新编中成药合理应用手册和药品说明书为依据。

1.3 点评方法 我院全面使用电子处方，通过合理用药软件抽取2018年第二季度的滋肾育胎丸所有门诊处方共2251张并用Excel导出进行分析点评：①首先按“药品”进行排序，把存在用药问题的处方(包括用法、用量、联合用药等)筛选出来，并做好标记；②按“临床诊断”排序，把临床诊断为先兆流产、习惯性流产、不孕症、月经失调等符合诊断要求的处方剔除出来，剩下的临床诊断与用药不相符的部分；③汇总存在用药问题的处方和临床诊断与用药不相符的处方，按“处方医生”进行排序；④根据点评依据进行分析点评，确定点评结果，制定处方点评反馈表。

2 点评结果分析

通过点评，发现有140张处方存在不合理用药现象，其中滋肾育胎丸使用不合理的有108张，其他联用中成药不合理的有32张。

2.1 滋肾育胎丸使用不合理的处方有108张，占总不合理处方数的77.14%。

2.1.1 适应症不适宜 根据点评依据，滋肾育胎丸主要用于习惯性流产、先兆性流产、胎漏、多囊卵巢综合征、月经不调等，对男女肾虚不育、不孕以及肾亏、气血亏损、身体虚弱均有一定疗效[2]。但点评中发现，有些适应症为本院开药、产前生育保险、甲状腺功能亢进症、术后等不适宜情况。本次点评存在适应症不适宜的不合理处方共29张，占滋肾育胎丸使用不合理处方数的26.85%。其中产前诊断中心1张，占其点评张数的1.39%；妇产科5张，占其点评张数的1.78%；生殖医学科20张，占其点评张数的1.07%；其他科室3张，占其点评张数的21.43%。

2.1.2 重复用药 滋肾育胎丸的处方组成：菟丝子、人参、续断、巴戟天、杜仲、党参、白术、桑寄生、阿胶、熟地黄、何首乌、枸杞子、艾叶、砂仁、鹿角霜；孕康口服液的处方组成：山药、续断、黄芪、当归、狗脊、菟丝子、桑寄生、杜仲、补骨脂、党参、茯苓、白术、阿胶、地黄、山萸肉、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、黄芩、艾叶，两种药品有11个成分相同，两药平均重复使用率约为60%，联合使用会导致药物过量而增加毒副作用的风险。本次点评存在重复用药的不合理处方共3张，占滋肾育胎丸使用不合理处方数的2.78%。3张重复用药处方都是由妇产科开具的，占其点评张数的1.07%。

2.1.3 给药频率不适宜 滋肾育胎丸说明书用量为一日3次，每次1袋(5 g)；但本次点评中发现共有75张处方的用量为一日1次，每次1袋(5 g)，无法达到预期治疗效果。本次点评存在给药频率不适宜的不合理处方共75张，占滋肾育胎丸使用不合理处方数的69.44%。其中妇产科28张，占其点评张数的9.96%；生殖医学科47张，占其点评张数的2.51%。

2.1.4 给药途径不适宜 滋肾育胎丸属于口服剂型，宜口服给药，但点评中发现有1张处方却用于阴塞，是由生殖医学科开具的，占滋肾育胎丸使用不合理处方数的0.93%。，占其点评张数的0.05%。

2.2 其他联用中成药不合理的处方有32张，占总不合理处方数的22.86%。

2.2.1 每次给药剂量不适宜的处方有31张，占其他联用中成药不合理处方数的96.87%。其中：①坤泰胶囊使用剂量不合理的处方有29张，是由生殖医学科开具的，占每次给药剂量不适宜处方数的93.55%；②红核妇洁洗液使用剂量不合理的处方有2张，是由妇产科开具的，占每次给药剂量不适宜处方数的6.45%。

2.2.2 给药途径不适宜的处方有1张，占其他联用中成药不合理处方数的3.13%。利夫康洗剂给药途径开具为口服，而该药说明书推荐外用给药，外擦或冲洗阴道；是由生殖医学科开具的。

3 小结

通过点评，发现有140张处方存在不合理用药现象，其中滋肾育胎丸使用不合理的有108张，其他联用中成药不合理的有32张，处方合理使用率为93.78%。产前诊断中心不合理处方1张，处方合理使用率为98.61%；妇产科不合理处方38张，处方合理使用率为86.48%；生殖医学科不合理处方98张，处方合理使用率为94.77%；计划生育科不合理处方0张，处方合理使用率为100%；中医科不合理处方0张，处方合理使用率为100%；其他科室不合理处方3张，处方合理使用率为78.57%。本次点评不合理用药类型以滋肾育胎丸的给药频率不适宜为主，占不合理处方总数的53.57%，其次是滋肾育胎丸的适应症不适宜和其他联用药中的每次给药剂量不适宜，分别占不合理处方总数的20.71%和22.14%。

4 讨论

4.1 总结 通过抽取我院2018年第二季度的滋肾育胎丸门诊处方2251张，经过点评，发现有140张处方存在不合理用药现象，其中滋肾育胎丸使用不合理的有108张，占总不合理用药处方数的77.14%；其他联用中成药不合理的有32张，占总不合理用药处方数的22.86%；不合理用药处方主要发生科室有生殖医学科、妇产科、其他科室和产前诊断中心。不合理用药类型以滋肾育胎丸的给药频率不适宜、适应症不适宜和其他联用药中的每次给药剂量不适宜为主。处方合理使用率为93.78%。

4.2 整改措施 根据点评结果，制定处方点评反馈表。针对此次处方点评发现的问题，通过书面形式反馈给相关科室，要求处方医生反馈整改意见，并由科主任牵头、质控员主持，及时在科室内开展合理用药教育学习；临床药师定期回头查看整改落实情况，共同促进临床合理用药的持续改进。

4.3 合理用药宣教 中成药是一种以中医学思想为指导的处方、秘方，由有效中药成分组成配方，应用广泛，其发展的基础为千百年中医药文化沉淀，经过历代的应用考验，以疗效明确、不良反应小为主要特点[3]。虽然其疗效明确、不良反应小，但如果使用不当的话还是会有发生不良反应的风险存在，故临床使用时最好还是建议运用中医的辨证论治来开具，以确保诊治的安全性和有效性。在我院开具滋肾育胎丸的大部分为西医生，缺乏中医药理论知识，这就要求处方医生一定严格遵守药品说明书给药，充分了解药物的组成成分、功效主治、适应症及注意事项和用药禁忌等，必要时可咨询中医师；同时应加强药师的业务培训，增强业务知识，共同监督临床安全、合理、科学用药，防止药害事件的发生，保证患者用药安全。

4.3 处方点评的意义 从药事管理层面来讲，有利于更好地落实《处方管理办法》，促进处方的规范性；从技术层面来讲，可以提高药物治疗的安全性和准确性。通过处方点评，可以不断地发现和总结问题，使处方不合理用药率降低，还可以定期跟医师进行讨论沟通，有利于增强医生和药师的凝聚力。处方点评是处方前置审核的前提和支撑，对合理用药起到促进作用。