医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策分析

张 强

（辽宁省健康产业集团抚矿总医院，辽宁 抚顺 113008）

中药学为我国民族文化的重要组成，也是对我国医学界的重要贡献。但由于多种因素，导致我国中药质量不断下降，导致临床用药安全性受到威胁。因此，需根据导致中药质量受到影响的因素进行分析，并针对其制定一份针对性的管理对策，能够显著提高我国中药学的质量，对提高临床安全用药具有重要作用。本次研究对医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关作一综述，具体见下。

1 问 题

1.1 采购和验收方面：药品的规范炮制为供应、检验、生产和使用等单位共同需要遵循的原则。由于我国中药学发展较为迅速，且部分地方标准未完善；除了我国中药炮制未进行完善外，其余各个地方的炮制规范性仍未能完善，从而导致临床不良用药情况发生率较高，如混用、异名异物误用、同名异物、同物异名等[1]。除此之外，根据一饮片一名、一药一名的原则，数量十分庞大，导致我国临床入库验收和采购工作量不断增加，进而导致临床伪品、混淆品、掺混品、参杂品、掺伪品现象不断发生。

1.2 产地加工和炮制：随着我国炮制规范性不断提高和各级标准不断完善，且加之中药饮片质量标准通则的实施和中药饮片标准不断规范性，进而导致临床中药饮片质量不断提高，但仍存在较多问题，如山茱萸应该包括酒萸肉和山萸肉两种饮片，但实际上仅有山萸肉，进而导致饮片规格不全面，且果柄和果核等杂志出现超标现象；饮片切制不规范，进而导致饮片出现薄厚不一、异形片和药屑的比例过高、形态不均匀、长短不齐等；而烘干过火，易导致中药饮片发生烧焦和走油的现象；若中药饮片煮过头、水洗和水浸时间过长，易导致中药内固有的成分丢失；而熏干、杀酶和阴干等措施不到位，均可导致中药质量不佳。

1.3 藏储和养护方面：由于多种客观因素的原因，如设备陈旧、专业藏储保管知识技能不足、设施不完善、设备老化等问题，易导致中药饮片在中药房保管的过程中发生一系列质量问题，如霉变、走油、泛糖、虫蛀、变色等，如枸杞发生虫蛀、泛糖和霉变；薄荷、砂仁、紫苏叶和沉香发生颜色生变和香气散失等问题；大黄、白芍、黄芩和厚朴颜色生变；僵蚕、地龙、乌鞘蛇霉变和虫蛀；柏子仁变色和走油等问题。

1.4 调剂方面：在中药房工作中，调剂药物为重要的组成部位，为保证患者使用中药后生命安全的保障，调剂工作的任何环节都需保持警惕的态度，遵循有章可循的原则，但在实际工作中存在较多问题，如称量不准，未根据等量递减法进行称重；对于需要进行特殊处理且未经过严格审核的处方，未能与处方医师进行沟通，如对于矿物坚硬饮片需打碎后另包先煎；在进行药物调配时，药味未能进行间隔，采用传统的堆放模式，导致影响复核环节的操作；部分种子类饮片和果实饮片未进行捣碎，直接将其配方进行称取；错斗和穿斗现象也不断发生；紫苏叶和薄荷不易久放药品未进行另包后下。

2 管理对策

2.1 标准的修订和完善：虽然我国药典品种的质量正在不断完善，而对于部分地方标准、炮制规范等需修订完善。随着炮制规范和各级标准的修订不断完善，应从多方面出发，首先需保证药品的一饮片一名、一药一名，其次需将内容不断完善，使其可操作性得到增强。除此之外，中药房还需做到一药一格一签，避免中药房内发生误用和混用现象。

2.2 提高素质、提升专业技能：在中药房内引进专业知识和临床经验丰富的人才，使临床中药房的整体素质得到提高。对每位中药房工作人员进行培训、进修和学习，并根据其岗位职责，讲解培训、学习的重点，如对于验收人员和采购人员应侧重于炮制规范、鉴别技能和各级药品标准的学习；调剂人员应侧重于归经、功能、中医知识、主治、中药的味和性等知识的学习；藏储人员应侧重于药物的养护知识和藏储知识技能的学习。

2.3 严把采购和验收：为了能够提高中药饮片的质量，首先应杜绝不合格饮片进入中药房内，需严格遵守管理办法、质量管理体系操作和相关法规，药品的采购需从正规渠道采购，同时需使各级人员的责任进行明确，层层把关。必须设置质检岗位和部门，参与和负责药品质量的活动，如药品验收和采购。质量管理人员和部门需对炮制标准和药品标准等专业技能充分熟悉。

2.4 完善质量管理体系，规范调剂：中药与西药的性质不同，其具有发展性，也具有传承性，与需质量管理体系的实际情况相结合，需加强可操作性，且需加强执行能力。在调剂药物的6个环节中，应做到环环相扣，在工作中保持严谨的态度，做到一丝不苟，使各项操作规范化，尤其对于药物的调配工作和药物审核工作，是保证中药饮片的质量的关键，也是中药饮片质量控制的最后操作。

2.5 加大投入，规范养护和藏储：不断完善各项操作设施，并将新型设备不断更换，为保证中药饮片质量的基本内容。在此基础上，需对进库操作严格化，对药品有无霉变、水分是否超标、虫蛀和变色等情况进行查看；其次，需根据中药饮片的含量和成分性质，对药品进行分类管理，如对于含有糖、蛋白质和淀粉的饮片，即党参、枸杞、鸡内金和泽泻等，易发生虫蛀药品，应将其置于干燥通风处，进行蒸熏、对抗。密封和冷藏等方式进行藏储；对于糖分含量较高和淀粉黏液性较高的饮片，如地黄、柏子仁、山药和天门冬等，含水量较高和易吸收水分的饮片，在温度适宜的情况下，应将其置于通风干燥处，避免置于潮湿地段，也可进行密封、冷藏以及避光保存。丁香、红花和连续主要是由酶或非酶导致的变色，应将其置于阴凉干燥处，并严格控制温湿度，也可采用瓷坛或棕色玻璃容器进行保存，但藏储时间不宜过久，需制定严格的采购计划，对于其他易散气味、易走油、怕热、易潮解、易自然分解、易融化等药品，需根据其自身特点进行对症氧化和藏储。

3 小 结

临床上对于中药饮片的质量挂办理应不断完善，进而提高临床患者用药安全性。