加拿大转基因农食产品技术性贸易措施体系研究

李盼畔 吴西源 魏 霜 曹晓钢 王 君 王顺芝 付 伟 杜智欣 李志勇*

（1.广州海关技术中心 广东广州 510623；2.广州白云机场海关；3.拉萨海关技术中心；4.中国检验检疫科学研究院；5.南宁海关技术中心）

1 前言

加拿大是最早开展商业化种植转基因作物的5个国家之一，也是全球第4大转基因作物种植国，仅次于美国、巴西和阿根廷。加拿大从1996年开始种植转基因作物，最早种植的作物只有转基因玉米和油菜，后开始种植转基因大豆，到2011年开始种植转基因甜菜以及植转基因苜蓿、马铃薯和苹果[1]。目前，加拿大种植的转基因作物以油菜为主，其次是大豆、玉米。2018年，加拿大种植转基因作物达1.275×107ha，主要包括 2.4×106ha大豆、1.6×106ha 玉米、8.7×106ha油菜、1.5×104ha甜菜、4.0×103ha紫花苜蓿和65 ha马铃薯[2]。加拿大是全球转基因作物商业化的重要推手之一，特别是转基因油菜居世界第一，油菜、玉米的转基因普及率均在90%以上，大豆普及率也在80%以上。加拿大对转基因农产品和食品产品的生产、安全评估、批准和监管等有一套完整的体系。本文介绍了加拿大转基因农食产品的监管机构、法律法规安全评估体系、监管机制等，并重点分析了其监管特点，旨在为转基因监管政策研究提供参考。

2 监管机构

加拿大转基因农食产品从研发到上市的过程主要由加拿大卫生部、食品检验局、环保部、渔业和海洋部等部门依法监管[3]。

2.1 卫生部

卫生部主要负责转基因食品安全监督管理，与环保部共同管理其他机关没有管理到的具有活性的转基因物质，检测与人类有关产品的安全性，包括食品、医疗、化妆品以及病虫害防治产品等，隶属于卫生部的害虫管制局负责转基因害虫的管理[4]。

2.2 食品检验局

食品检验局负责转基因生物环境释放、转基因植物及进口、转基因微生物和发酵产物、转基因有机肥料、转基因动物及生物体等的管理，同时负责检测植物、饲料成分、肥料和畜牲生物制剂的安全[5]。

2.3 环保部

环保部与卫生部共同管理其他机构没有管理到的具有活性的转基因物质。

2.4 渔业和海洋部

渔业和海洋部主要管理海洋生物转基因产品的审批。

3 法律法规

加拿对转基因生物安全没有设立专门的法律，主要涵盖于现有的法律之中。与转基因相关的法律有《食品和药品法》《害虫防治产品法》《肥料法》《种子法》《饲料法》《动物健康法》《加拿大环境保护法》等；主要规章有《食品药品规章》《害虫防治产品规章》《肥料规章》《种子规章》《饲料规章》《动物健康规章》等[6]。

4 安全评估体系

加拿大卫生部负责新资源食品安全监督管理，主要依据法律为《食品和药品法》和《食品药品规章》。《食品药品规章》规定，国内农产品和食品生产商或者进口国外农产品以及食品的进口商想要在加拿大市场上销售转基因食品或者是含有转基因成分的产品，需向卫生部提出上市前的安全性评估申请，并保证所有的材料和数据完整，可保证卫生部进行完整的实验认证和验证等。具体的评估过程包含以下环节：

（1）安全评估前咨询。在提交安全性评估申请之前，企业申请人可以按照规定就准备申请的转基因食品安全评估相关的问题与相关主管部门进行沟通，提前了解安全性评估中可能遇到的问题[7]，做好前期准备工作，避免评估过程中出现不必要的麻烦。

（2）上市前评估。企业将资料提交给卫生部进行评估，根据《加拿大卫生部新食品安全评估指南》规定，转基因食品的安全评估涉及分子生物学、毒理学、化学、营养学及微生物学等，主要内容包括：转基因生物改造过程中的具体实验的分子生物学数据、转基因食品经过改造之后的营养成分与未改造之前的比较变化、转基因食品在生产过程中是否存在潜在的新的毒性、是否存在潜在的过敏反应、是否会有潜在的副作用、转基因食品微生物和化学的安全性如何等[8]。

（3）评估完成。评估工作完成之后，评估人员会出具一份“加拿大卫生部裁定建议书”，该建议书是由高级别官员核查之后，即所有评估过程中出现的问题都得以解决且保证评估的准确性后，做出的是否对该产品得以批准的一份产品决定。如果产品被认定评估成功，则将会给申请人出具一份“无异议函”，该函会详细列举该产品在加拿大销售的具体要求及销售相关规定和限制条件等[9]。

（4）评估结果公示。加拿大卫生部在其官方网站上将公布该新资源食品在加拿大市场上销售的决定。

5 监管机制

加拿大对转基因产品的研究分为实验研究及环境释放2个阶段。实验研究无须审批，但是环境释放和商业化必须得到加拿大卫生部和食品检验局的批准。环境释放包括以科研为目的的限制性释放及以商业化为目的的非限制性释放。在实际情况中，与人类有重大关系的工业和药用的转基因植物，在商业化释放时必须是在限制性条件下进行的，其也会受限制的释放，是受到管制的。

至于姑父，为了得利，最终失利，为一己私利不惜牺牲国家利益。贪欲这个魔，隐居在姑父心里，引诱着姑父做出了违法之事。

5.1 审批机构

加拿大转基因生物的审批主要由食品检验局和卫生部负责，分工明确，相互配合，机构的经费由政府财政负责。具体的审批范围包括：

（1）转基因植物属于新颖植物的范围，食品检验局负责管理新颖植物的环境释放，包括新种子的环境释放审批、新型饲料的安全检测等。

（2）转基因食品和农产品归属为新颖食品，卫生部负责新颖食品的释放，主要包括可能被用作食物的新颖食物、适用于人类的新颖食物的环境释放安全检测。根据加拿大《新颖食品规章》的规定，转基因食品在上市前必须向食品检验局进行书面申请，食品检验局经过一系列验证审核通过批准之后才能够上市，否则不可以在市面上进行销售。

（3）有些转基因植物产品涉及害虫管制，根据《害虫管制产品法》规定，该产品必须在获得卫生部害虫管理规制部的审批之后才可以上市。

5.2 公共参与

加拿大鼓励公众参与转基因产品的审批过程，主要的参与的内容：一是对转基因生物政策及相关规定制定的审批过程；二是对转基因产品本身具体的审批过程。当具体的转基因产品审批批准之后，食品检验局会将批准的新颖植物和相关信息公布至其官方网站，卫生部也会将批准的新颖食物和相关信息公布到其官方网站上，公众可以通过查阅各个部门的官方网站了解转基因产品的审批文件和相关结果，可以结合自己的想法发表自己的意见和观点，积极参与转基因产品的审批过程。

5.3 审批时限

5.4 食品标签管理制度

加拿大食品标签是法定的，根据加拿大的《食品和药品法》，卫生部和食品检验局都有权管理食品标签，如果食品中有涉及健康和安全的问题，在标签中必须标注出来。在这种情况下，尤其需要特殊的标签标识提醒消费者和易于过敏的人群。

2004年，加拿大通过了有利于消费者理解的一项食品标签的全国标准，该标准针对转基因食品提出《基因工程食品和非基因工程食品自愿标签和广告规定》，该规定又具体规定了企业如何对转基因产品及含有转基因成分的产品进行标签上的标注。但是，目前加拿大对转基因生物及其产品的标签采取自愿标识的方式，有些转基因食品没有明确的标签，消费者即使看到食品成分标签也无法判断其是否为转基因食品[10]。

为了便于使用这种自愿标签，加拿大政府支持发展一个有关通过生物技术而生产的食物自愿标签的国家标准。这个标准是由加拿大食品杂货分销商理事会在加拿大通用标准委员会的指导下建立的。这个指标在消费群体、食品公司、生产商、环保团体和一般的利益集团及政府的参与下，于1999年11月启动。通过这一举措制定的标准草案包括以下内容：

（1）该标准所包括的食品的范围。

（2）标签内容。

（3）核实这些标签表述真实性的程序。

自愿标签标准并非针对食品的健康和安全问题，因为这些问题已经由《食品和药品法》和条例来管理。加拿大卫生部参与在这个标准制定过程中，是为了提供关于本部对于在加拿大的基因改造食品规范方面角色的技术信息和指导，并尽量减少和《食品和药品法》可能的不一致性。

5.5 监管特色

由于世界各国政治理念、宗教文化、经济状况、人口组成、技术实力等多方面条件均不相同，不同国家和地区对于转基因生物的栽培及贸易需求也不尽相同，从而使各个国家对转基因生物的安全管理理念存在较大的差异。加拿大的监管方式与美国有很多相似性，遵循“可靠科学原则”，其主旨是科学是法律管制体制的基石，只有可靠的科学证据证明存在风险并可能导致损害时，政府才能采取管制措施。因此，加拿大对转基因生物的管理较为宽松，与美国的观点一样，他们认为转基因产品和常规产品没有本质区别，监控管理的对象是生物技术产品，而不是生物技术本身。

6 结语

加拿大是全球开展转基因作物商业化的主要国家之一，转基因作物的种植面积不断增大，转基因产品的进出口贸易也在不断增加。在加拿大政府实行生物技术战略后，加拿大生物技术产业发展迅速，拥有了仅次于美国居世界第二位的生物技术产业。生物技术战略推动了加拿大生物技术的进步，改善了国民生活，促进了进出口贸易的发展。尽管加拿大公众对转基因农产品和食品在伦理和环境学上存有争议，但加拿大政府通过一系列政策措施积极带动公众进行参与，确保公众对转基因有更多的知情权和选择权，保证了生物技术发展带来的经济效益，同时又使其潜在风险能够较早地被发现并得以控制。本文对加拿大转基因农食产品技术贸易措施体系进行分析，包含监管机构、法律法规、安全评估体系和监管机制等，以期为我国转基因监管技术法规体系建设提供参考。