农业农村部组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动

为切实加强兽药追溯监管和兽药产品批准文号申报现场核查工作，农业农村部于7月下旬组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动。

1检查时间

监督检查活动分2个阶段进行，7月20日—9月30日，各省级兽医行政管理部门按照本通知要求组织开展辖区内自查活动；10月8日—10月20日，农业农村部办将组织检查组对各地自查情况开展监督检查。

2自查重点

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局需要对辖区内所有兽药生产企业进行全覆盖检查、对兽药经营企业和养殖场进行抽查（原则上每个地市不少于1家兽药经营企业、1家规模养殖场），重点检查兽药追溯实施情况、兽药产品批准文号申报现场核查情况。

2.1兽药追溯实施情况。一是兽药生产企业是否在国家兽药产品追溯系统（以下简称“追溯系统”）注册；二是2018年1月1日以来，兽药生产企业生产的所有兽药产品是否赋“兽药产品电子标识（二维码）”；三是2018年1月1日以来，兽药生产企业生产的所有兽药产品是否上传入库/出库信息至追溯系统；四是兽药生产企業是否建立相应兽药产品追溯管理制度并按制度执行，如实记录入库/出库信息；五是兽药经营企业销售、养殖场使用的生产日期在2018年1月1日后的兽药产品是否有二维码，并随机抽取10个品种在追溯系统查询相关产品信息。检查活动结束后，填写“兽药二维码追溯实施情况汇总表”。

2.2兽药产品批准文号申报现场核查情况。一是现场核查和抽样工作是否规范；二是核查企业提交的样品是否真实；三是核查企业是否具备相应产品的生产设施设备和检验条件及是否真实开展样品检验工作。重点检查2018年1月1日以来辖区内兽药生产企业申请的兽药产品批准文号的现场核查情况，其中，对2018年6月1日以后申请的兽药产品批准文号的现场核查情况要逐一进行检查，并填写“兽药产品批准文号现场核查情况检查表”。

3相关要求

（1）要求制定自查工作方案，抽调人员组成检查组，每个检查组均需有省局或省所人员参加，确保按时高质量完成自查工作。

（2）检查中发现兽药生产企业未落实兽药追溯制度的，应依法要求有关兽药生产企业限期整改，督促兽药生产企业在规定时限内完成兽药产品赋码、扫码，及时、准确采集、上传兽药产品入库/出库信息，并做好相关记录，进一步完善兽药产品追溯管理制度。发现兽药经营企业未配备相关信息采集上传设备、建立兽药追溯制度及上网注册的，督促企业限期整改，整改完成后，方可继续经营。

（3）检查中发现兽药产品批准文号申报现场核查不规范的，应要求有关承担现场核查任务的单位限期整改，进一步完善现场核查工作机制，切实按照要求做好现场核查和抽样工作。检查中发现兽药产品批准文号申报存在提供虚假材料或样品的，应按照有关规定做好笔录、取证等有关工作，并将有关情况和材料报我部兽医局。

（4）对涉嫌违法的行为，检查时要注重调查取证工作，及时收集有关证据和材料；发现违法违规产品，要依法采取强制措施，由当地兽医行政管理部门对违法行为和产品依法处理，必要时抽样送交中国兽医药品监察所或省级兽药检验机构检验。

（5）9月30日前各省级兽医行政管理部门将自查情况报告、兽药二维码追溯实施情况汇总表、兽药产品批准文号现场核查情况检查表一并报农业农村部兽医局，相关材料电子版发送至yzc2829@sina.com。

具体通知请查阅：http：∥www.syj.moa.gov.cn/dongtai/201807/120180727 6154851.htm

近期要闻

兽药原料价格强势提升

从中国兽药饲料交易中心提供的数据来看，自5月下旬以来，兽药原料就处于强势提升中，多数品种涨幅在10%以上，个别品种涨幅在20%以上。

中国兽药饲料交易中心的兽药原料价格指数（VPI）更直观的反应这一趋势，7月25日，兽药原料价格指数（VPI）为89.53，较大上周均涨幅为1.07%，反应目前兽药原料行情处于上涨状态，兽药原料行情整体向上。

来源：中国商务新闻网

“国家兽药生产许可证信息管理系统”与“农业农村部兽药产品批准文号核发系统”完成对接

中国兽医药品监察所认真学习并深入贯彻落实深化“放管服”改革的精神，按照农业农村部兽医局要求，着力提升兽药生产许可工作信息化水平，于6月底完成了“国家兽药生产许可证信息管理系统”与“农业农村部兽药产品批准文号核发系统”的对接工作，实现了兽药生产企业库信息上报、管理、审核与入库全流程、双系统自动运行。

来源：中国兽医药品监察所

世界动物卫生组织亚太区联系点联络人研讨会在京召开

7月24日，世界动物卫生组织（OIE）亚太区联系点联络人研讨会在京召开。来自OlE、联合国粮农组织（FAO）等国际组织和亚太区有关成员代表，以及我部兽医局等单位总计50余人参会。国家首席兽医师张仲秋出席开幕式并致辞。

来源：农业农村部兽医局

农业农村部兽医局启用动物卫生执法人员网络学习平台

近期，农业农村部兽医局启用全国动物卫生监督执法人员网络考试系统，开展执法人员在线学习、在线考核，全面提升动物卫生监督执法监管能力。

来源：农业农村部兽医局

中华人民共和国农业农村部公告第45号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准原硕腾公司巴西生产厂生产的多拉菌素注射液等2种兽药产品变更注册。

来源：农业农村部